老年癌症参与者营养不良综合营养评估
2026年5月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
老年癌症患者的营养不良
该试验研究了老年综合营养评估在识别老年癌症参与者营养不良方面的作用。
全面的老年营养评估可以帮助医生了解检查癌症或癌症治疗引起的营养不良（可能导致健康问题的体重/食欲下降）的方法。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估由 4 种筛查工具（迷你营养评估 [MNA]、体重减轻、体重指数 [BMI] 和瘦肌肉质量）中的每一种确定的营养状况是否与 6 个月和 12 个月死亡率相关在老年癌症患者中，在调整协变量后进行老年评估。
二。 评估由 4 种筛查工具（MNA、体重减轻、BMI 和瘦肌肉质量）确定的营养状况是否与接受老年评估的老年癌症患者的 6 个月和 12 个月计划外住院相关，调整后对于协变量。
三、 评估由 4 种筛查工具（MNA、体重减轻、BMI 和瘦肌肉质量）确定的营养状况是否与接受老年评估的老年癌症患者 6 个月和 12 个月的再入院相关，调整后协变量。
大纲：
参与者每 3 个月亲自或通过电话接受超过 15 分钟的营养老年学评估，持续 12 个月。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有血液癌和实体瘤癌症的参与者，由老年科医生进行全面的老年病学评估
描述
纳入标准：
- 与血液和实体瘤癌症。
- 由老年病学家进行全面的老年病学评估。
排除标准：
- 无法或不愿签署同意书。
- 预期寿命不到 6 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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营养老年评估
参与者每 3 个月亲自或通过电话接受超过 15 分钟的营养老年学评估，持续 12 个月。
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接受老年营养评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：6个月时
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将通过逻辑回归分析评估营养状况与死亡率（自老年评估以来的 6 个月和 1 年死亡率）之间的关联，并将死亡率作为响应变量。
单变量逻辑回归分析将用于估计粗比值比，多变量逻辑回归将用于估计调整后的比值比，在控制潜在的混杂变量后，如年龄、种族、癌症类型、癌症分期、合并症，认知状态）和虚弱。
将根据每种筛查工具确定的营养状况构建预测 6 个月和 1 年死亡率的 ROC 曲线。
将为每个筛选工具获得 ROC 曲线下的面积、灵敏度和特异性以及 95% 置信区间。
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：1岁时
|
将通过逻辑回归分析评估营养状况与死亡率（自老年评估以来的 6 个月和 1 年死亡率）之间的关联，并将死亡率作为响应变量。
单变量逻辑回归分析将用于估计粗比值比，多变量逻辑回归将用于估计调整后的比值比，在控制潜在的混杂变量后，如年龄、种族、癌症类型、癌症分期、合并症，认知状态）和虚弱。
将根据每种筛查工具确定的营养状况构建预测 6 个月和 1 年死亡率的 ROC 曲线。
将为每个筛选工具获得 ROC 曲线下的面积、灵敏度和特异性以及 95% 置信区间。
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1岁时
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计划外住院率
大体时间：在 6 个月和 1 岁时
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营养状况与计划外住院之间的关联将通过逻辑回归分析进行评估。
单变量逻辑回归分析将用于获得粗比值比，多变量逻辑回归将用于获得调整后的比值比，在控制潜在的混杂变量后，如年龄、种族、癌症类型、癌症分期、合并症、认知状态和虚弱。
在老年检查后 6 个月或 1 年之前死亡的患者将被视为有 6 个月或 1 年的计划外住院。
将根据每个筛选工具确定的营养状况构建用于预测每个次要结果的 ROC 曲线。
将为每个筛选工具获得 ROC 曲线下的面积、灵敏度和特异性以及 95% 置信区间。
描述性统计将用于汇总数据。
两个样本的 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验将用于数值变量的比较。
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在 6 个月和 1 岁时
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再入院率
大体时间：6个月时
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营养状况与再入院率之间的关联将通过逻辑回归分析进行评估。
单变量逻辑回归分析将用于获得粗比值比，多变量逻辑回归将用于获得调整后的比值比，在控制潜在的混杂变量后，如年龄、种族、癌症类型、癌症分期、合并症、认知状态和虚弱。
在老年检查后 6 个月或 1 年之前死亡的患者将被视为有 6 个月或 1 年的计划外住院。
将根据每个筛选工具确定的营养状况构建用于预测每个次要结果的 ROC 曲线。
将为每个筛选工具获得 ROC 曲线下的面积、灵敏度和特异性以及 95% 置信区间。
描述性统计将用于汇总数据。
两个样本的 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验将用于数值变量的比较。
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6个月时
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再住院率
大体时间：1岁时
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营养状况与再入院率之间的关联将通过逻辑回归分析进行评估。
单变量逻辑回归分析将用于获得粗比值比，多变量逻辑回归将用于获得调整后的比值比，在控制潜在的混杂变量后，如年龄、种族、癌症类型、癌症分期、合并症、认知状态和虚弱。
在老年检查后 6 个月或 1 年之前死亡的患者将被视为有 6 个月或 1 年的计划外住院。
将根据每个筛选工具确定的营养状况构建用于预测每个次要结果的 ROC 曲线。
将为每个筛选工具获得 ROC 曲线下的面积、灵敏度和特异性以及 95% 置信区间。
描述性统计将用于汇总数据。
两个样本的 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验将用于数值变量的比较。
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1岁时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehnaz Shafi、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月24日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计的)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016-0705 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01280 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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