Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende ernæringsgeriatriske vurderinger til identifikation af underernæring hos ældre kræftdeltagere

19. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Underernæring hos ældre kræftpatienter

Dette forsøg undersøger, hvor godt omfattende ernæringsmæssige geriatriske vurderinger virker til at identificere underernæring hos ældre kræftdeltagere. Omfattende ernæringsmæssige geriatriske vurderinger kan hjælpe læger med at lære om måder at kontrollere underernæring (vægttab/appetit, der kan resultere i helbredsproblemer), som skyldes kræft eller kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere om ernæringsstatus, som bestemt af hvert af 4 screeningsværktøjer (Mini Nutritional Assessment [MNA], vægttab, body mass index [BMI] og mager muskelmasse), korrelerer med 6-måneders og 12-måneders dødelighed hos ældre cancerpatienter efter geriatrisk vurdering, efter justering for kovariater.

II. At evaluere om ernæringsstatus, som bestemt af hver af 4 screeningsværktøjer (MNA, vægttab, BMI og muskelmasse) korrelerer med 6-måneders og 12-måneders uplanlagt indlæggelse hos ældre cancerpatienter, som gennemgår geriatrisk vurdering, efter justering for kovariater.

III. At evaluere om ernæringsstatus, som bestemt af hvert af 4 screeningsværktøjer (MNA, vægttab, BMI og mager muskelmasse) korrelerer med 6-måneders og 12-måneders hospitalsgenindlæggelser hos ældre cancerpatienter, som gennemgår geriatrisk vurdering, efter justering for kovariater.

OMRIDS:

Deltagerne gennemgår ernæringsgeriatrisk vurdering over 15 minutter ved personligt fremmøde eller i telefonen hver 3. måned i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med hæmatologiske og solide tumorkræftformer gennemgår en omfattende geriatrisk vurdering af en geriater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med hæmatologiske og solide tumorkræftformer.
  • Gennemgå en omfattende geriatrisk vurdering af en geriater.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan eller vil ikke underskrive samtykkeerklæring.
  • Forventet levetid under 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ernæringsmæssig geriatrisk vurdering
Deltagerne gennemgår ernæringsgeriatrisk vurdering over 15 minutter ved personligt fremmøde eller i telefonen hver 3. måned i 12 måneder.
Andet: Omfattende geriatrisk vurdering
Gennemgå ernæringsmæssig geriatrisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Ved 6 måneder
Sammenhængen mellem ernæringsstatus og dødelighed (6-måneders og 1-års dødelighed siden geriatrisk vurdering) vil blive vurderet ved logistisk regressionsanalyse, idet mortalitet betragtes som en responsvariabel. Univariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at estimere råoddsforholdet, og multivariabel logistisk regression vil blive brugt til at estimere det justerede oddsforhold efter kontrol for potentielle konfoundervariabler, såsom alder, race, kræfttype, kræftstadie, komorbiditet , kognitiv status) og skrøbelighed. ROC-kurve til at forudsige 6-måneders og 1-års dødelighed vil blive konstrueret for ernæringsstatus, som bestemt af hvert screeningsværktøj. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og specificitet og 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for hvert screeningsværktøj.
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Ved 1 år
Sammenhængen mellem ernæringsstatus og dødelighed (6-måneders og 1-års dødelighed siden geriatrisk vurdering) vil blive vurderet ved logistisk regressionsanalyse, idet mortalitet betragtes som en responsvariabel. Univariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at estimere råoddsforholdet, og multivariabel logistisk regression vil blive brugt til at estimere det justerede oddsforhold efter kontrol for potentielle konfoundervariabler, såsom alder, race, kræfttype, kræftstadie, komorbiditet , kognitiv status) og skrøbelighed. ROC-kurve til at forudsige 6-måneders og 1-års dødelighed vil blive konstrueret for ernæringsstatus, som bestemt af hvert screeningsværktøj. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og specificitet og 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for hvert screeningsværktøj.
Ved 1 år
Uplanlagt indlæggelsesrate
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Sammenhængen mellem ernæringsstatus og uplanlagt indlæggelse vil blive vurderet ved logistisk regressionsanalyse. Univariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at få det rå odds ratio, og multivariabel logistisk regression vil blive brugt til at få det justerede odds ratio efter kontrol for potentielle konfoundervariabler, såsom alder, race, kræfttype, cancerstadie, co-morbiditet , kognitiv status og skrøbelighed. Patienter, der døde før 6 måneder eller 1 år fra geriatrisk test, vil blive betragtet som at have haft uplanlagt 6-måneders eller 1-årig indlæggelse. ROC-kurve til at forudsige hvert af sekundære resultater vil blive konstrueret for ernæringsstatus, som bestemt af hvert screeningsværktøj. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og specificitet og 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for hvert screeningsværktøj. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere data. To sample t-test eller Wilcoxon rank-sum test vil blive brugt til sammenligningen i numeriske variable.
6 måneder og 1 år
Indlæggelsesrate på hospitalet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Sammenhængen mellem ernæringsstatus og hospitalsgenindlæggelser vil blive vurderet ved logistisk regressionsanalyse. Univariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at få det rå odds ratio, og multivariabel logistisk regression vil blive brugt til at få det justerede odds ratio efter kontrol for potentielle konfoundervariabler, såsom alder, race, kræfttype, cancerstadie, co-morbiditet , kognitiv status og skrøbelighed. Patienter, der døde før 6 måneder eller 1 år fra geriatrisk test, vil blive betragtet som at have haft uplanlagt 6-måneders eller 1-årig indlæggelse. ROC-kurve til at forudsige hvert af sekundære resultater vil blive konstrueret for ernæringsstatus, som bestemt af hvert screeningsværktøj. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og specificitet og 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for hvert screeningsværktøj. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere data. To sample t-test eller Wilcoxon rank-sum test vil blive brugt til sammenligningen i numeriske variable.
Ved 6 måneder
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Ved 1 år
Sammenhængen mellem ernæringsstatus og hospitalsgenindlæggelser vil blive vurderet ved logistisk regressionsanalyse. Univariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at få det rå odds ratio, og multivariabel logistisk regression vil blive brugt til at få det justerede odds ratio efter kontrol for potentielle konfoundervariabler, såsom alder, race, kræfttype, cancerstadie, co-morbiditet , kognitiv status og skrøbelighed. Patienter, der døde før 6 måneder eller 1 år fra geriatrisk test, vil blive betragtet som at have haft uplanlagt 6-måneders eller 1-årig indlæggelse. ROC-kurve til at forudsige hvert af sekundære resultater vil blive konstrueret for ernæringsstatus, som bestemt af hvert screeningsværktøj. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og specificitet og 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for hvert screeningsværktøj. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere data. To sample t-test eller Wilcoxon rank-sum test vil blive brugt til sammenligningen i numeriske variable.
Ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Anslået)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0705 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omfattende geriatrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner