Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní nutriční geriatrická hodnocení při identifikaci podvýživy u starších pacientů s rakovinou

19. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Podvýživa u starších pacientů s rakovinou

Tato studie studuje, jak dobře fungují komplexní nutriční geriatrická hodnocení při identifikaci podvýživy u starších účastníků rakoviny. Komplexní nutriční geriatrická hodnocení mohou lékařům pomoci dozvědět se o způsobech kontroly podvýživy (ztráta hmotnosti/chuti, která může mít za následek zdravotní problémy), která je způsobena rakovinou nebo léčbou rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit, zda nutriční stav stanovený každým ze 4 screeningových nástrojů (Mini Nutritional Assessment [MNA], úbytek hmotnosti, index tělesné hmotnosti [BMI] a svalová hmota) koreluje s 6měsíční a 12měsíční mortalitou u starších pacientů s rakovinou po geriatrickém posouzení, po úpravě na kovariáty.

II. Zhodnotit, zda nutriční stav, jak je určen každým ze 4 screeningových nástrojů (MNA, úbytek hmotnosti, BMI a čistá svalová hmota), koreluje s 6měsíční a 12měsíční neplánovanou hospitalizací u starších pacientů s rakovinou, kteří podstoupí geriatrické vyšetření, po úpravě pro kovariáty.

III. Vyhodnotit, zda nutriční stav stanovený každým ze 4 screeningových nástrojů (MNA, úbytek hmotnosti, BMI a čistá svalová hmota) koreluje s 6měsíčními a 12měsíčními hospitalizacemi u starších pacientů s rakovinou, kteří podstoupili geriatrické vyšetření, po úpravě na kovariáty.

OBRYS:

Účastníci absolvují nutriční geriatrické vyšetření během 15 minut osobně nebo telefonicky každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s hematologickými a solidními nádory podstoupí komplexní geriatrické vyšetření geriatrem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S hematologickými a solidními nádory.
  • Podstoupit komplexní geriatrické vyšetření geriatrem.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze nebo nechcete podepsat formulář souhlasu.
  • Očekávaná délka života pod 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nutriční geriatrické hodnocení
Účastníci absolvují nutriční geriatrické vyšetření během 15 minut osobně nebo telefonicky každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců.
Jiný: Komplexní geriatrické hodnocení
Podstoupit nutriční geriatrické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: V 6 měsících
Souvislost mezi nutričním stavem a mortalitou (6měsíční a 1letá mortalita od geriatrického hodnocení) bude hodnocena logistickou regresní analýzou, přičemž mortalita bude považována za proměnnou odpovědi. K odhadu hrubého poměru šancí bude použita jednorozměrná logistická regresní analýza a k odhadu upraveného poměru šancí bude použita logistická regrese s více proměnnými po kontrole potenciálních matoucích proměnných, jako je věk, rasa, typ rakoviny, stadium rakoviny, komorbidita. , kognitivní stav) a křehkost. ROC křivka pro predikci 6měsíční a 1leté úmrtnosti bude sestrojena pro nutriční stav, jak je určeno každým screeningovým nástrojem. Pro každý screeningový nástroj bude získána plocha pod ROC křivkou, senzitivita a specificita a 95% intervaly spolehlivosti.
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: V 1 roce
Souvislost mezi nutričním stavem a mortalitou (6měsíční a 1letá mortalita od geriatrického hodnocení) bude hodnocena logistickou regresní analýzou, přičemž mortalita bude považována za proměnnou odpovědi. K odhadu hrubého poměru šancí bude použita jednorozměrná logistická regresní analýza a k odhadu upraveného poměru šancí bude použita logistická regrese s více proměnnými po kontrole potenciálních matoucích proměnných, jako je věk, rasa, typ rakoviny, stadium rakoviny, komorbidita. , kognitivní stav) a křehkost. ROC křivka pro predikci 6měsíční a 1leté úmrtnosti bude sestrojena pro nutriční stav, jak je určeno každým screeningovým nástrojem. Pro každý screeningový nástroj bude získána plocha pod ROC křivkou, senzitivita a specificita a 95% intervaly spolehlivosti.
V 1 roce
Míra neplánovaných hospitalizací
Časové okno: V 6 měsících a 1 roce
Souvislost mezi nutričním stavem a neplánovanou hospitalizací bude hodnocena logistickou regresní analýzou. K získání hrubého poměru šancí bude použita jednorozměrná logistická regresní analýza a k získání upraveného poměru šancí bude použita logistická regrese s více proměnnými, po kontrole potenciálních matoucích proměnných, jako je věk, rasa, typ rakoviny, stadium rakoviny, komorbidita. , kognitivní stav a křehkost. Pacienti, kteří zemřeli před 6 měsíci nebo 1 rokem od geriatrického testu, budou považováni za neplánovanou 6měsíční nebo 1letou hospitalizaci. ROC křivka pro predikci každého ze sekundárních výsledků bude zkonstruována pro nutriční stav, jak je určeno každým screeningovým nástrojem. Pro každý screeningový nástroj bude získána plocha pod ROC křivkou, senzitivita a specificita a 95% intervaly spolehlivosti. Pro shrnutí dat bude použita deskriptivní statistika. Pro srovnání v numerických proměnných bude použit dvouvzorkový t-test nebo Wilcoxonův rank-sum test.
V 6 měsících a 1 roce
Míra opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: V 6 měsících
Souvislost mezi nutričním stavem a hospitalizací bude hodnocena pomocí logistické regresní analýzy. K získání hrubého poměru šancí bude použita jednorozměrná logistická regresní analýza a k získání upraveného poměru šancí bude použita logistická regrese s více proměnnými, po kontrole potenciálních matoucích proměnných, jako je věk, rasa, typ rakoviny, stadium rakoviny, komorbidita. , kognitivní stav a křehkost. Pacienti, kteří zemřeli před 6 měsíci nebo 1 rokem od geriatrického testu, budou považováni za neplánovanou 6měsíční nebo 1letou hospitalizaci. ROC křivka pro predikci každého ze sekundárních výsledků bude zkonstruována pro nutriční stav, jak je určeno každým screeningovým nástrojem. Pro každý screeningový nástroj bude získána plocha pod ROC křivkou, senzitivita a specificita a 95% intervaly spolehlivosti. Pro shrnutí dat bude použita deskriptivní statistika. Pro srovnání v numerických proměnných bude použit dvouvzorkový t-test nebo Wilcoxonův rank-sum test.
V 6 měsících
Míra opětovné hospitalizace
Časové okno: V 1 roce
Souvislost mezi nutričním stavem a hospitalizací bude hodnocena pomocí logistické regresní analýzy. K získání hrubého poměru šancí bude použita jednorozměrná logistická regresní analýza a k získání upraveného poměru šancí bude použita logistická regrese s více proměnnými, po kontrole potenciálních matoucích proměnných, jako je věk, rasa, typ rakoviny, stadium rakoviny, komorbidita. , kognitivní stav a křehkost. Pacienti, kteří zemřeli před 6 měsíci nebo 1 rokem od geriatrického testu, budou považováni za neplánovanou 6měsíční nebo 1letou hospitalizaci. ROC křivka pro predikci každého ze sekundárních výsledků bude zkonstruována pro nutriční stav, jak je určeno každým screeningovým nástrojem. Pro každý screeningový nástroj bude získána plocha pod ROC křivkou, senzitivita a specificita a 95% intervaly spolehlivosti. Pro shrnutí dat bude použita deskriptivní statistika. Pro srovnání v numerických proměnných bude použit dvouvzorkový t-test nebo Wilcoxonův rank-sum test.
V 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0705 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní geriatrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit