Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umfassende geriatrische Ernährungsuntersuchungen zur Identifizierung von Mangelernährung bei älteren Krebsteilnehmern

19. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Unterernährung bei älteren Krebspatienten

In dieser Studie wird untersucht, wie gut umfassende geriatrische Ernährungsuntersuchungen bei der Identifizierung von Mangelernährung bei älteren Krebsteilnehmern funktionieren. Umfassende geriatrische Ernährungsuntersuchungen können Ärzten dabei helfen, herauszufinden, wie sie auf Mangelernährung (Gewichts-/Appetitverlust, der zu Gesundheitsproblemen führen kann) aufgrund von Krebs oder einer Krebsbehandlung prüfen können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um zu bewerten, ob der Ernährungsstatus, bestimmt durch jedes der 4 Screening-Tools (Mini Nutritional Assessment [MNA], Gewichtsverlust, Body-Mass-Index [BMI] und Muskelmasse), mit der 6-Monats- und 12-Monats-Mortalität korreliert bei älteren Krebspatienten nach geriatrischer Beurteilung, nach Anpassung an Kovariaten.

II. Es sollte beurteilt werden, ob der Ernährungsstatus, der durch jedes der vier Screening-Instrumente (MNA, Gewichtsverlust, BMI und Muskelmasse) bestimmt wird, nach Anpassung mit einem ungeplanten Krankenhausaufenthalt nach 6 und 12 Monaten bei älteren Krebspatienten korreliert, die sich einer geriatrischen Beurteilung unterziehen für Kovariaten.

III. Es sollte beurteilt werden, ob der Ernährungszustand, der durch jedes der vier Screening-Tools (MNA, Gewichtsverlust, BMI und Muskelmasse) ermittelt wird, mit 6-monatigen und 12-monatigen Krankenhauswiedereinweisungen bei älteren Krebspatienten, die sich einer geriatrischen Beurteilung unterziehen, nach Anpassung an korreliert Kovariaten.

UMRISS:

Die Teilnehmer unterziehen sich 12 Monate lang alle 3 Monate einer 15-minütigen geriatrischen Ernährungsbeurteilung persönlich oder am Telefon.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit hämatologischem und solidem Tumorkrebs werden einer umfassenden geriatrischen Beurteilung durch einen Geriater unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei hämatologischen und soliden Tumorkrebserkrankungen.
  • Lassen Sie sich von einem Geriater einer umfassenden geriatrischen Beurteilung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht willens, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Lebenserwartung unter 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geriatrische Ernährungsbeurteilung
Die Teilnehmer unterziehen sich 12 Monate lang alle 3 Monate einer 15-minütigen geriatrischen Ernährungsbeurteilung persönlich oder am Telefon.
Sonstiges: Umfassende geriatrische Beurteilung
Unterziehen Sie sich einer geriatrischen Ernährungsbeurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Der Zusammenhang zwischen Ernährungszustand und Mortalität (6-Monats- und 1-Jahres-Mortalität seit der geriatrischen Beurteilung) wird durch eine logistische Regressionsanalyse bewertet, wobei die Mortalität als Antwortvariable berücksichtigt wird. Eine univariate logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um das rohe Odds Ratio zu schätzen, und eine multivariate logistische Regression wird verwendet, um das angepasste Odds Ratio zu schätzen, nach Berücksichtigung potenzieller Störvariablen wie Alter, Rasse, Krebsart, Krebsstadium, Komorbidität , kognitiver Status) und Gebrechlichkeit. Die ROC-Kurve zur Vorhersage der 6-Monats- und 1-Jahres-Mortalität wird für den Ernährungsstatus erstellt, der von jedem Screening-Tool bestimmt wird. Für jedes Screening-Tool werden die Fläche unter der ROC-Kurve, Sensitivität und Spezifität sowie 95 %-Konfidenzintervalle ermittelt.
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Der Zusammenhang zwischen Ernährungszustand und Mortalität (6-Monats- und 1-Jahres-Mortalität seit der geriatrischen Beurteilung) wird durch eine logistische Regressionsanalyse bewertet, wobei die Mortalität als Antwortvariable berücksichtigt wird. Eine univariate logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um das rohe Odds Ratio zu schätzen, und eine multivariate logistische Regression wird verwendet, um das angepasste Odds Ratio zu schätzen, nach Berücksichtigung potenzieller Störvariablen wie Alter, Rasse, Krebsart, Krebsstadium, Komorbidität , kognitiver Status) und Gebrechlichkeit. Die ROC-Kurve zur Vorhersage der 6-Monats- und 1-Jahres-Mortalität wird für den Ernährungsstatus erstellt, der von jedem Screening-Tool bestimmt wird. Für jedes Screening-Tool werden die Fläche unter der ROC-Kurve, Sensitivität und Spezifität sowie 95 %-Konfidenzintervalle ermittelt.
Mit 1 Jahr
Rate ungeplanter Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Mit 6 Monaten und 1 Jahr
Die Zusammenhänge zwischen Ernährungszustand und ungeplantem Krankenhausaufenthalt werden durch eine logistische Regressionsanalyse bewertet. Eine univariate logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um das rohe Quotenverhältnis zu ermitteln, und eine multivariate logistische Regression wird verwendet, um das angepasste Quotenverhältnis zu ermitteln, nach Berücksichtigung potenzieller Störvariablen wie Alter, Rasse, Krebsart, Krebsstadium, Komorbidität , kognitiver Status und Gebrechlichkeit. Bei Patienten, die vor Ablauf von 6 Monaten oder 1 Jahr nach dem geriatrischen Test verstorben sind, wird davon ausgegangen, dass sie einen ungeplanten 6-monatigen oder 1-jährigen Krankenhausaufenthalt hatten. Die ROC-Kurve zur Vorhersage jedes sekundären Ergebnisses wird für den Ernährungsstatus erstellt, der von jedem Screening-Tool bestimmt wird. Für jedes Screening-Tool werden die Fläche unter der ROC-Kurve, Sensitivität und Spezifität sowie 95 %-Konfidenzintervalle ermittelt. Zur Zusammenfassung der Daten werden deskriptive Statistiken verwendet. Für den Vergleich numerischer Variablen wird ein T-Test mit zwei Stichproben oder ein Wilcoxon-Rangsummentest verwendet.
Mit 6 Monaten und 1 Jahr
Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die Zusammenhänge zwischen Ernährungszustand und Krankenhausrückübernahmen werden durch eine logistische Regressionsanalyse bewertet. Eine univariate logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um das rohe Quotenverhältnis zu ermitteln, und eine multivariate logistische Regression wird verwendet, um das angepasste Quotenverhältnis zu ermitteln, nach Berücksichtigung potenzieller Störvariablen wie Alter, Rasse, Krebsart, Krebsstadium, Komorbidität , kognitiver Status und Gebrechlichkeit. Bei Patienten, die vor Ablauf von 6 Monaten oder 1 Jahr nach dem geriatrischen Test verstorben sind, wird davon ausgegangen, dass sie einen ungeplanten 6-monatigen oder 1-jährigen Krankenhausaufenthalt hatten. Die ROC-Kurve zur Vorhersage jedes sekundären Ergebnisses wird für den Ernährungsstatus erstellt, der von jedem Screening-Tool bestimmt wird. Für jedes Screening-Tool werden die Fläche unter der ROC-Kurve, Sensitivität und Spezifität sowie 95 %-Konfidenzintervalle ermittelt. Zur Zusammenfassung der Daten werden deskriptive Statistiken verwendet. Für den Vergleich numerischer Variablen wird ein T-Test mit zwei Stichproben oder ein Wilcoxon-Rangsummentest verwendet.
Mit 6 Monaten
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Die Zusammenhänge zwischen Ernährungszustand und Krankenhausrückübernahmen werden durch eine logistische Regressionsanalyse bewertet. Eine univariate logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um das rohe Quotenverhältnis zu ermitteln, und eine multivariate logistische Regression wird verwendet, um das angepasste Quotenverhältnis zu ermitteln, nach Berücksichtigung potenzieller Störvariablen wie Alter, Rasse, Krebsart, Krebsstadium, Komorbidität , kognitiver Status und Gebrechlichkeit. Bei Patienten, die vor Ablauf von 6 Monaten oder 1 Jahr nach dem geriatrischen Test verstorben sind, wird davon ausgegangen, dass sie einen ungeplanten 6-monatigen oder 1-jährigen Krankenhausaufenthalt hatten. Die ROC-Kurve zur Vorhersage jedes sekundären Ergebnisses wird für den Ernährungsstatus erstellt, der von jedem Screening-Tool bestimmt wird. Für jedes Screening-Tool werden die Fläche unter der ROC-Kurve, Sensitivität und Spezifität sowie 95 %-Konfidenzintervalle ermittelt. Zur Zusammenfassung der Daten werden deskriptive Statistiken verwendet. Für den Vergleich numerischer Variablen wird ein T-Test mit zwei Stichproben oder ein Wilcoxon-Rangsummentest verwendet.
Mit 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0705 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umfassende geriatrische Beurteilung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren