- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035604
Kattavat ravitsemukselliset geriatriset arvioinnit aliravitsemuksen tunnistamiseksi iäkkäillä syöpäpotilailla
Aliravitsemus iäkkäillä syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida, korreloiko ravitsemustila, joka on määritetty kullakin neljästä seulontatyökalusta (Mini Nutritional Assessment [MNA], painonpudotus, painoindeksi [BMI] ja vähärasvainen lihasmassa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuolleisuuden kanssa vanhemmilla syöpäpotilailla geriatrisen arvioinnin jälkeen, yhteismuuttujien mukauttamisen jälkeen.
II. Arvioida, korreloiko ravitsemustila, joka on määritetty kullakin neljällä seulontatyökalulla (MNA, painonpudotus, BMI ja vähärasvainen lihasmassa) 6 kuukauden ja 12 kuukauden suunnittelemattoman sairaalahoidon kanssa vanhemmilla syöpäpotilailla, joille tehdään geriatrista arviointia sopeutumisen jälkeen kovariaateille.
III. Sen arvioimiseksi, korreloiko ravitsemustila, joka on määritetty kullakin neljästä seulontatyökalusta (MNA, painonpudotus, BMI ja vähärasvainen lihasmassa) 6 kuukauden ja 12 kuukauden sairaalahoidon kanssa vanhemmilla syöpäpotilailla, joille tehdään geriatrinen arviointi sen jälkeen kovariaatteja.
YHTEENVETO:
Osallistujat läpikäyvät ravitsemusgeriatrisen arvioinnin 15 minuutin ajan henkilökohtaisesti tai puhelimitse 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematologisten ja kiinteiden kasvainsyöpien kanssa.
- Käy läpi geriatrian kattava geriatrinen arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua allekirjoittaa suostumuslomaketta.
- Elinajanodote alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ravitsemus-geriatrinen arviointi
Osallistujat läpikäyvät ravitsemusgeriatrisen arvioinnin 15 minuutin ajan henkilökohtaisesti tai puhelimitse 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
|
Käy läpi ravitsemus-geriatrinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ravitsemustilan ja kuolleisuuden (6 kuukauden ja 1 vuoden kuolleisuus geriatrisen arvioinnin jälkeen) välistä yhteyttä arvioidaan logistisella regressioanalyysillä, jossa kuolleisuus otetaan vastemuuttujana.
Yksimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään karkean todennäköisyyssuhteen arvioimiseen ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä muokatun todennäköisyyssuhteen arvioimiseen sen jälkeen, kun mahdolliset hämmentävät muuttujat, kuten ikä, rotu, syöpätyyppi, syöpävaihe, rinnakkaissairaus, on kontrolloitu. , kognitiivinen tila) ja heikkous.
ROC-käyrä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuolleisuuden ennustamiseksi muodostetaan ravitsemustilalle kunkin seulontatyökalun määrittämänä.
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys ja spesifisyys sekä 95 %:n luottamusvälit saadaan jokaiselle seulontatyökalulle.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Ravitsemustilan ja kuolleisuuden (6 kuukauden ja 1 vuoden kuolleisuus geriatrisen arvioinnin jälkeen) välistä yhteyttä arvioidaan logistisella regressioanalyysillä, jossa kuolleisuus otetaan vastemuuttujana.
Yksimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään karkean todennäköisyyssuhteen arvioimiseen ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä muokatun todennäköisyyssuhteen arvioimiseen sen jälkeen, kun mahdolliset hämmentävät muuttujat, kuten ikä, rotu, syöpätyyppi, syöpävaihe, rinnakkaissairaus, on kontrolloitu. , kognitiivinen tila) ja heikkous.
ROC-käyrä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuolleisuuden ennustamiseksi muodostetaan ravitsemustilalle kunkin seulontatyökalun määrittämänä.
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys ja spesifisyys sekä 95 %:n luottamusvälit saadaan jokaiselle seulontatyökalulle.
|
1 vuoden iässä
|
|
Suunnittelematon sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden ikäisenä
|
Ravitsemustilan ja suunnittelemattoman sairaalahoidon välisiä yhteyksiä arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Yksimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään karkean todennäköisyyssuhteen saamiseksi ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä mukautetun kerroinsuhteen saamiseksi sen jälkeen, kun mahdolliset hämmentävät muuttujat, kuten ikä, rotu, syöpätyyppi, syöpävaihe, rinnakkaissairaus, on kontrolloitu. , kognitiivinen tila ja heikkous.
Potilaiden, jotka kuolivat ennen 6 kuukauden tai 1 vuoden kuluttua geriatrisesta testistä, katsotaan joutuneen suunnittelemattomaan 6 kuukauden tai 1 vuoden sairaalahoitoon.
ROC-käyrä kunkin toissijaisen lopputuloksen ennustamiseksi muodostetaan ravitsemustilalle kunkin seulontatyökalun määrittämänä.
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys ja spesifisyys sekä 95 %:n luottamusvälit saadaan jokaiselle seulontatyökalulle.
Tietojen yhteenvetoon käytetään kuvaavia tilastoja.
Numeeristen muuttujien vertailuun käytetään kahden otoksen t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestiä.
|
6 kuukauden ja 1 vuoden ikäisenä
|
|
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ravitsemustilan ja sairaalan takaisinoton välisiä yhteyksiä arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Yksimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään karkean todennäköisyyssuhteen saamiseksi ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä mukautetun kerroinsuhteen saamiseksi sen jälkeen, kun mahdolliset hämmentävät muuttujat, kuten ikä, rotu, syöpätyyppi, syöpävaihe, rinnakkaissairaus, on kontrolloitu. , kognitiivinen tila ja heikkous.
Potilaiden, jotka kuolivat ennen 6 kuukauden tai 1 vuoden kuluttua geriatrisesta testistä, katsotaan joutuneen suunnittelemattomaan 6 kuukauden tai 1 vuoden sairaalahoitoon.
ROC-käyrä kunkin toissijaisen lopputuloksen ennustamiseksi muodostetaan ravitsemustilalle kunkin seulontatyökalun määrittämänä.
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys ja spesifisyys sekä 95 %:n luottamusvälit saadaan jokaiselle seulontatyökalulle.
Tietojen yhteenvetoon käytetään kuvaavia tilastoja.
Numeeristen muuttujien vertailuun käytetään kahden otoksen t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestiä.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Ravitsemustilan ja sairaalan takaisinoton välisiä yhteyksiä arvioidaan logistisella regressioanalyysillä.
Yksimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään karkean todennäköisyyssuhteen saamiseksi ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä mukautetun kerroinsuhteen saamiseksi sen jälkeen, kun mahdolliset hämmentävät muuttujat, kuten ikä, rotu, syöpätyyppi, syöpävaihe, rinnakkaissairaus, on kontrolloitu. , kognitiivinen tila ja heikkous.
Potilaiden, jotka kuolivat ennen 6 kuukauden tai 1 vuoden kuluttua geriatrisesta testistä, katsotaan joutuneen suunnittelemattomaan 6 kuukauden tai 1 vuoden sairaalahoitoon.
ROC-käyrä kunkin toissijaisen lopputuloksen ennustamiseksi muodostetaan ravitsemustilalle kunkin seulontatyökalun määrittämänä.
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys ja spesifisyys sekä 95 %:n luottamusvälit saadaan jokaiselle seulontatyökalulle.
Tietojen yhteenvetoon käytetään kuvaavia tilastoja.
Numeeristen muuttujien vertailuun käytetään kahden otoksen t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestiä.
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Hematologiset kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Geriatrinen arviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0705 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01280 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kattava geriatrinen arviointi
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Alberto PilottoRekrytointiVanhemmat ihmiset | Ei-tarttumattomat krooniset sairaudetItalia
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliRekrytointiNeoadjuvanttiterapia | Maksan metastaasit | EsihoitoEspanja
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisSyöpä | Geriatrinen arviointiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Centre Antoine LacassagneLopetettu
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyValmisFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaTerveysopetus | Ikääntynyt | Kokemuksellinen oppiminenTaiwan
-
University Hospital, AngersCémavieValmis