Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende ernæringsgeriatriske vurderinger for å identifisere underernæring hos eldre kreftdeltakere

19. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Underernæring hos eldre kreftpasienter

Denne studien studerer hvor godt omfattende geriatriske ernæringsvurderinger fungerer for å identifisere underernæring hos eldre kreftdeltakere. Omfattende ernæringsmessige geriatriske vurderinger kan hjelpe leger å lære om måter å sjekke underernæring (tap av vekt/appetitt som kan føre til helseproblemer) som skyldes kreft eller kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere om ernæringsstatus, bestemt av hvert av 4 screeningsverktøy (Mini Nutritional Assessment [MNA], vekttap, kroppsmasseindeks [BMI] og mager muskelmasse), korrelerer med 6-måneders og 12-måneders dødelighet hos eldre kreftpasienter etter geriatrisk vurdering, etter justering for kovariater.

II. For å evaluere om ernæringsstatus, bestemt av hvert av 4 screeningsverktøy (MNA, vekttap, BMI og mager muskelmasse) korrelerer med 6-måneders og 12-måneders ikke-planlagt sykehusinnleggelse hos eldre kreftpasienter som gjennomgår geriatrisk vurdering, etter justering. for kovariater.

III. For å evaluere om ernæringsstatus, bestemt av hvert av 4 screeningsverktøy (MNA, vekttap, BMI og mager muskelmasse) korrelerer med 6-måneders og 12-måneders sykehusreinnleggelser hos eldre kreftpasienter som gjennomgår geriatrisk vurdering, etter justering for kovariater.

OVERSIKT:

Deltakerne gjennomgår ernæringsgeriatrisk vurdering over 15 minutter personlig eller på telefon hver 3. måned i 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med hematologisk og solid svulstkreft, gjennomgår en omfattende geriatrisk vurdering av en geriater

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med hematologiske og solide svulster.
  • Gjennomgå en omfattende geriatrisk vurdering av en geriater.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke signere samtykkeskjema.
  • Forventet levealder under 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ernæringsmessig geriatrisk vurdering
Deltakerne gjennomgår ernæringsgeriatrisk vurdering over 15 minutter personlig eller på telefon hver 3. måned i 12 måneder.
Annen: Omfattende geriatrisk vurdering
Gjennomgå ernæringsmessig geriatrisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Sammenhengen mellom ernæringsstatus og dødelighet (6-måneders og 1-års dødelighet siden geriatrisk vurdering) vil bli vurdert ved logistisk regresjonsanalyse, med tanke på dødelighet som en responsvariabel. Univariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å estimere råoddsforholdet, og multivariabel logistisk regresjon vil bli brukt til å estimere det justerte oddsforholdet, etter kontroll for potensielle konfoundervariabler, som alder, rase, krefttype, kreftstadium, komorbiditet , kognitiv status) og skrøpelighet. ROC-kurve for å forutsi 6-måneders og 1-års dødelighet vil bli konstruert for ernæringsstatus, som bestemt av hvert screeningsverktøy. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og spesifisitet og 95 % konfidensintervaller vil bli oppnådd for hvert screeningsverktøy.
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Ved 1 år
Sammenhengen mellom ernæringsstatus og dødelighet (6-måneders og 1-års dødelighet siden geriatrisk vurdering) vil bli vurdert ved logistisk regresjonsanalyse, med tanke på dødelighet som en responsvariabel. Univariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å estimere råoddsforholdet, og multivariabel logistisk regresjon vil bli brukt til å estimere det justerte oddsforholdet, etter kontroll for potensielle konfoundervariabler, som alder, rase, krefttype, kreftstadium, komorbiditet , kognitiv status) og skrøpelighet. ROC-kurve for å forutsi 6-måneders og 1-års dødelighet vil bli konstruert for ernæringsstatus, som bestemt av hvert screeningsverktøy. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og spesifisitet og 95 % konfidensintervaller vil bli oppnådd for hvert screeningsverktøy.
Ved 1 år
Uplanlagt sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: Ved 6 måneder og 1 år
Sammenhengene mellom ernæringsstatus og ikke-planlagt sykehusinnleggelse vil bli vurdert ved logistisk regresjonsanalyse. Univariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å få råoddsforholdet, og multivariabel logistisk regresjon vil bli brukt for å få justert oddsforhold, etter kontroll for potensielle konfoundervariabler, som alder, rase, krefttype, kreftstadium, komorbiditet , kognitiv status og skrøpelighet. Pasienter som døde før 6 måneder eller 1 år fra geriatrisk test vil bli ansett for å ha uplanlagt 6-måneders eller 1-års sykehusinnleggelse. ROC-kurve for å forutsi hvert av sekundære utfall vil bli konstruert for ernæringsstatus, som bestemt av hvert screeningsverktøy. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og spesifisitet og 95 % konfidensintervaller vil bli oppnådd for hvert screeningsverktøy. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere data. To sample t-test eller Wilcoxon rank-sum test vil bli brukt for sammenligningen i numeriske variabler.
Ved 6 måneder og 1 år
Gjeninnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: Ved 6 måneder
Sammenhengene mellom ernæringsstatus og sykehusreinnleggelser vil bli vurdert ved logistisk regresjonsanalyse. Univariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å få råoddsforholdet, og multivariabel logistisk regresjon vil bli brukt for å få justert oddsforhold, etter kontroll for potensielle konfoundervariabler, som alder, rase, krefttype, kreftstadium, komorbiditet , kognitiv status og skrøpelighet. Pasienter som døde før 6 måneder eller 1 år fra geriatrisk test vil bli ansett for å ha uplanlagt 6-måneders eller 1-års sykehusinnleggelse. ROC-kurve for å forutsi hvert av sekundære utfall vil bli konstruert for ernæringsstatus, som bestemt av hvert screeningsverktøy. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og spesifisitet og 95 % konfidensintervaller vil bli oppnådd for hvert screeningsverktøy. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere data. To sample t-test eller Wilcoxon rank-sum test vil bli brukt for sammenligningen i numeriske variabler.
Ved 6 måneder
Re-hospitaliseringsrate
Tidsramme: Ved 1 år
Sammenhengene mellom ernæringsstatus og sykehusreinnleggelser vil bli vurdert ved logistisk regresjonsanalyse. Univariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å få råoddsforholdet, og multivariabel logistisk regresjon vil bli brukt for å få justert oddsforhold, etter kontroll for potensielle konfoundervariabler, som alder, rase, krefttype, kreftstadium, komorbiditet , kognitiv status og skrøpelighet. Pasienter som døde før 6 måneder eller 1 år fra geriatrisk test vil bli ansett for å ha uplanlagt 6-måneders eller 1-års sykehusinnleggelse. ROC-kurve for å forutsi hvert av sekundære utfall vil bli konstruert for ernæringsstatus, som bestemt av hvert screeningsverktøy. Arealet under ROC-kurven, sensitivitet og spesifisitet og 95 % konfidensintervaller vil bli oppnådd for hvert screeningsverktøy. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere data. To sample t-test eller Wilcoxon rank-sum test vil bli brukt for sammenligningen i numeriske variabler.
Ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0705 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Omfattende geriatrisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere