Évaluations gériatriques nutritionnelles complètes pour identifier la malnutrition chez les participants âgés atteints de cancer
5 juin 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Malnutrition chez les patients âgés atteints de cancer
Cet essai étudie dans quelle mesure les évaluations gériatriques nutritionnelles complètes permettent d'identifier la malnutrition chez les participants âgés atteints de cancer.
Des évaluations gériatriques nutritionnelles complètes peuvent aider les médecins à découvrir les moyens de vérifier la malnutrition (perte de poids/appétit pouvant entraîner des problèmes de santé) due au cancer ou au traitement du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer si l'état nutritionnel, tel que déterminé par chacun des 4 outils de dépistage (mini évaluation nutritionnelle [MNA], perte de poids, indice de masse corporelle [IMC] et masse musculaire maigre), est corrélé à la mortalité à 6 et 12 mois chez les patients cancéreux âgés après évaluation gériatrique, après ajustement pour les covariables.
II. Évaluer si l'état nutritionnel, tel que déterminé par chacun des 4 outils de dépistage (MNA, perte de poids, IMC et masse musculaire maigre) est en corrélation avec une hospitalisation non planifiée de 6 et 12 mois chez les patients âgés atteints de cancer qui subissent une évaluation gériatrique, après ajustement pour les covariables.
III. Évaluer si l'état nutritionnel, tel que déterminé par chacun des 4 outils de dépistage (MNA, perte de poids, IMC et masse musculaire maigre) est en corrélation avec les réadmissions à l'hôpital à 6 et 12 mois chez les patients cancéreux âgés qui subissent une évaluation gériatrique, après ajustement pour covariables.
CONTOUR:
Les participants subissent une évaluation nutritionnelle gériatrique de 15 minutes en personne ou au téléphone tous les 3 mois pendant 12 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants atteints de cancers hématologiques et de tumeurs solides subissent une évaluation gériatrique complète par un gériatre
La description
Critère d'intégration:
- Avec les cancers hématologiques et à tumeur solide.
- Subir une évaluation gériatrique complète par un gériatre.
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de signer le formulaire de consentement.
- Espérance de vie inférieure à 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bilan nutritionnel gériatrique
Les participants subissent une évaluation nutritionnelle gériatrique de 15 minutes en personne ou au téléphone tous les 3 mois pendant 12 mois.
|
Subir une évaluation nutritionnelle gériatrique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: A 6 mois
|
L'association entre l'état nutritionnel et la mortalité (mortalité à 6 mois et à 1 an depuis l'évaluation gériatrique) sera évaluée par une analyse de régression logistique, en considérant la mortalité comme une variable de réponse.
Une analyse de régression logistique univariée sera utilisée pour estimer le rapport de cotes brut, et une régression logistique multivariable sera utilisée pour estimer le rapport de cotes ajusté, après avoir contrôlé les variables confusionnelles potentielles, telles que l'âge, la race, le type de cancer, le stade du cancer, la comorbidité , état cognitif) et la fragilité.
La courbe ROC pour prédire la mortalité à 6 mois et à 1 an sera construite pour l'état nutritionnel, tel que déterminé par chaque outil de dépistage.
L'aire sous la courbe ROC, la sensibilité, la spécificité et les intervalles de confiance à 95 % seront obtenus pour chaque outil de dépistage.
|
A 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: A 1 an
|
L'association entre l'état nutritionnel et la mortalité (mortalité à 6 mois et à 1 an depuis l'évaluation gériatrique) sera évaluée par une analyse de régression logistique, en considérant la mortalité comme une variable de réponse.
Une analyse de régression logistique univariée sera utilisée pour estimer le rapport de cotes brut, et une régression logistique multivariable sera utilisée pour estimer le rapport de cotes ajusté, après avoir contrôlé les variables confusionnelles potentielles, telles que l'âge, la race, le type de cancer, le stade du cancer, la comorbidité , état cognitif) et la fragilité.
La courbe ROC pour prédire la mortalité à 6 mois et à 1 an sera construite pour l'état nutritionnel, tel que déterminé par chaque outil de dépistage.
L'aire sous la courbe ROC, la sensibilité, la spécificité et les intervalles de confiance à 95 % seront obtenus pour chaque outil de dépistage.
|
A 1 an
|
|
Taux d'hospitalisation non planifiée
Délai: A 6 mois et 1 an
|
Les associations entre l'état nutritionnel et l'hospitalisation non planifiée seront évaluées par une analyse de régression logistique.
Une analyse de régression logistique univariée sera utilisée pour obtenir le rapport de cotes brut, et une régression logistique multivariée sera utilisée pour obtenir le rapport de cotes ajusté, après avoir contrôlé les variables confusionnelles potentielles, telles que l'âge, la race, le type de cancer, le stade du cancer, la comorbidité , état cognitif et fragilité.
Les patients décédés avant 6 mois ou 1 an après le test gériatrique seront considérés comme ayant une hospitalisation non planifiée de 6 mois ou 1 an.
La courbe ROC pour prédire chacun des résultats secondaires sera construite pour l'état nutritionnel, tel que déterminé par chaque outil de dépistage.
L'aire sous la courbe ROC, la sensibilité, la spécificité et les intervalles de confiance à 95 % seront obtenus pour chaque outil de dépistage.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les données.
Le test t à deux échantillons ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé pour la comparaison des variables numériques.
|
A 6 mois et 1 an
|
|
Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: A 6 mois
|
Les associations entre l'état nutritionnel et les réadmissions à l'hôpital seront évaluées par une analyse de régression logistique.
Une analyse de régression logistique univariée sera utilisée pour obtenir le rapport de cotes brut, et une régression logistique multivariée sera utilisée pour obtenir le rapport de cotes ajusté, après avoir contrôlé les variables confusionnelles potentielles, telles que l'âge, la race, le type de cancer, le stade du cancer, la comorbidité , état cognitif et fragilité.
Les patients décédés avant 6 mois ou 1 an après le test gériatrique seront considérés comme ayant une hospitalisation non planifiée de 6 mois ou 1 an.
La courbe ROC pour prédire chacun des résultats secondaires sera construite pour l'état nutritionnel, tel que déterminé par chaque outil de dépistage.
L'aire sous la courbe ROC, la sensibilité, la spécificité et les intervalles de confiance à 95 % seront obtenus pour chaque outil de dépistage.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les données.
Le test t à deux échantillons ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé pour la comparaison des variables numériques.
|
A 6 mois
|
|
Taux de réhospitalisation
Délai: A 1 an
|
Les associations entre l'état nutritionnel et les réadmissions à l'hôpital seront évaluées par une analyse de régression logistique.
Une analyse de régression logistique univariée sera utilisée pour obtenir le rapport de cotes brut, et une régression logistique multivariée sera utilisée pour obtenir le rapport de cotes ajusté, après avoir contrôlé les variables confusionnelles potentielles, telles que l'âge, la race, le type de cancer, le stade du cancer, la comorbidité , état cognitif et fragilité.
Les patients décédés avant 6 mois ou 1 an après le test gériatrique seront considérés comme ayant une hospitalisation non planifiée de 6 mois ou 1 an.
La courbe ROC pour prédire chacun des résultats secondaires sera construite pour l'état nutritionnel, tel que déterminé par chaque outil de dépistage.
L'aire sous la courbe ROC, la sensibilité, la spécificité et les intervalles de confiance à 95 % seront obtenus pour chaque outil de dépistage.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les données.
Le test t à deux échantillons ou le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé pour la comparaison des variables numériques.
|
A 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (Estimé)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0705 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01280 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .