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Valutazioni geriatriche nutrizionali complete nell'identificazione della malnutrizione nei partecipanti al cancro più anziani

19 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Malnutrizione nei malati di cancro più anziani

Questo studio studia il modo in cui le valutazioni geriatriche nutrizionali complete funzionano nell'identificare la malnutrizione nei partecipanti anziani affetti da cancro. Valutazioni geriatriche nutrizionali complete possono aiutare i medici a conoscere i modi per controllare la malnutrizione (perdita di peso/appetito che può causare problemi di salute) dovuta al cancro o al trattamento del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare se lo stato nutrizionale, determinato da ciascuno dei 4 strumenti di screening (Mini Nutritional Assessment [MNA], perdita di peso, indice di massa corporea [BMI] e massa muscolare magra), sia correlato alla mortalità a 6 e 12 mesi nei pazienti oncologici più anziani dopo valutazione geriatrica, dopo aggiustamento per le covariate.

II. Valutare se lo stato nutrizionale, determinato da ciascuno dei 4 strumenti di screening (MNA, perdita di peso, BMI e massa muscolare magra) è correlato con il ricovero non pianificato di 6 e 12 mesi nei pazienti oncologici più anziani sottoposti a valutazione geriatrica, dopo aggiustamento per le covariate.

III. Valutare se lo stato nutrizionale, come determinato da ciascuno dei 4 strumenti di screening (MNA, perdita di peso, BMI e massa muscolare magra) è correlato con le riammissioni ospedaliere a 6 e 12 mesi nei pazienti oncologici più anziani sottoposti a valutazione geriatrica, dopo aggiustamento per covariate.

CONTORNO:

I partecipanti vengono sottoposti a valutazione geriatrica nutrizionale per 15 minuti di persona o al telefono ogni 3 mesi per 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con tumori ematologici e tumori solidi vengono sottoposti a una valutazione geriatrica completa da parte di un geriatra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con tumori ematologici e tumori solidi.
  • Sottoponiti a una valutazione geriatrica completa da parte di un geriatra.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile o non disposto a firmare il modulo di consenso.
  • Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione geriatrica nutrizionale
I partecipanti vengono sottoposti a valutazione geriatrica nutrizionale per 15 minuti di persona o al telefono ogni 3 mesi per 12 mesi.
Altro: Valutazione geriatrica completa
Sottoporsi a valutazione geriatrica nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: A 6 mesi
L'associazione tra stato nutrizionale e mortalità (mortalità a 6 mesi ea 1 anno dalla valutazione geriatrica) sarà valutata mediante analisi di regressione logistica, considerando la mortalità come variabile di risposta. L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per stimare l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per stimare l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo) e fragilità. La curva ROC per prevedere la mortalità a 6 mesi e a 1 anno sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ogni strumento di screening. L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening.
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: A 1 anno
L'associazione tra stato nutrizionale e mortalità (mortalità a 6 mesi ea 1 anno dalla valutazione geriatrica) sarà valutata mediante analisi di regressione logistica, considerando la mortalità come variabile di risposta. L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per stimare l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per stimare l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo) e fragilità. La curva ROC per prevedere la mortalità a 6 mesi e a 1 anno sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ogni strumento di screening. L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening.
A 1 anno
Tasso di ospedalizzazione non pianificata
Lasso di tempo: A 6 mesi e 1 anno
Le associazioni tra stato nutrizionale e ricovero non pianificato saranno valutate mediante analisi di regressione logistica. L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo e fragilità. I pazienti deceduti prima di 6 mesi o 1 anno dal test geriatrico saranno considerati come aventi un ricovero ospedaliero non pianificato di 6 mesi o 1 anno. La curva ROC per prevedere ciascuno degli esiti secondari sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ciascuno strumento di screening. L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati. Per il confronto in variabili numeriche verrà utilizzato il test t su due campioni o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
A 6 mesi e 1 anno
Tasso di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: A 6 mesi
Le associazioni tra stato nutrizionale e ricoveri ospedalieri saranno valutate mediante analisi di regressione logistica. L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo e fragilità. I pazienti deceduti prima di 6 mesi o 1 anno dal test geriatrico saranno considerati come aventi un ricovero ospedaliero non pianificato di 6 mesi o 1 anno. La curva ROC per prevedere ciascuno degli esiti secondari sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ciascuno strumento di screening. L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati. Per il confronto in variabili numeriche verrà utilizzato il test t su due campioni o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
A 6 mesi
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: A 1 anno
Le associazioni tra stato nutrizionale e ricoveri ospedalieri saranno valutate mediante analisi di regressione logistica. L'analisi di regressione logistica univariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio grezzo e la regressione logistica multivariata verrà utilizzata per ottenere l'odds ratio aggiustato, dopo aver controllato potenziali variabili confondenti, come età, razza, tipo di cancro, stadio del cancro, comorbilità , stato cognitivo e fragilità. I pazienti deceduti prima di 6 mesi o 1 anno dal test geriatrico saranno considerati come aventi un ricovero ospedaliero non pianificato di 6 mesi o 1 anno. La curva ROC per prevedere ciascuno degli esiti secondari sarà costruita per lo stato nutrizionale, come determinato da ciascuno strumento di screening. L'area sotto la curva ROC, la sensibilità e la specificità e gli intervalli di confidenza al 95% saranno ottenuti per ogni strumento di screening. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati. Per il confronto in variabili numeriche verrà utilizzato il test t su due campioni o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
A 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0705 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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