- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03035604
Uitgebreide nutritionele geriatrische beoordelingen bij het identificeren van ondervoeding bij oudere deelnemers aan kanker
Ondervoeding bij oudere kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om te evalueren of de voedingsstatus, zoals bepaald door elk van de 4 screeningtools (Mini Nutritional Assessment [MNA], gewichtsverlies, body mass index [BMI] en magere spiermassa), correleert met mortaliteit na 6 en 12 maanden bij oudere kankerpatiënten na geriatrische beoordeling, na correctie voor covariaten.
II. Om te evalueren of de voedingsstatus, zoals bepaald door elk van de 4 screeningstools (MNA, gewichtsverlies, BMI en droge spiermassa), correleert met ongeplande ziekenhuisopname van 6 maanden en 12 maanden bij oudere kankerpatiënten die een geriatrische beoordeling ondergaan, na aanpassing voor covariaten.
III. Om te evalueren of de voedingsstatus, zoals bepaald door elk van de 4 screeningstools (MNA, gewichtsverlies, BMI en droge spiermassa), correleert met heropnames in het ziekenhuis na 6 maanden en 12 maanden bij oudere kankerpatiënten die een geriatrische beoordeling ondergaan, na correctie voor covarieert.
OVERZICHT:
Deelnemers ondergaan een voedingsgeriatrische beoordeling gedurende 15 minuten persoonlijk of aan de telefoon om de 3 maanden gedurende 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met hematologische en solide tumorkankers.
- Laat een uitgebreid geriatrisch onderzoek uitvoeren door een geriater.
Uitsluitingscriteria:
- Toestemmingsformulier niet kunnen of willen ondertekenen.
- Levensverwachting minder dan 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nutritionele geriatrische beoordeling
Deelnemers ondergaan een voedingsgeriatrische beoordeling gedurende 15 minuten persoonlijk of aan de telefoon om de 3 maanden gedurende 12 maanden.
|
Voer een voedingsgeriatrische beoordeling uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Het verband tussen voedingsstatus en mortaliteit (6 maanden en 1 jaar mortaliteit sinds geriatrische beoordeling) zal worden beoordeeld door middel van logistische regressieanalyse, rekening houdend met mortaliteit als een responsvariabele.
Univariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de ruwe odds ratio te schatten, en multivariabele logistische regressie zal worden gebruikt om de aangepaste odds ratio te schatten, na controle voor mogelijke verstorende variabelen, zoals leeftijd, ras, kankertype, kankerstadium, comorbiditeit , cognitieve status) en kwetsbaarheid.
ROC-curve om mortaliteit na 6 maanden en 1 jaar te voorspellen zal worden geconstrueerd voor de voedingsstatus, zoals bepaald door elk screeningsinstrument.
Het gebied onder de ROC-curve, sensitiviteit en specificiteit en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden voor elk screeningsinstrument verkregen.
|
Op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Het verband tussen voedingsstatus en mortaliteit (6 maanden en 1 jaar mortaliteit sinds geriatrische beoordeling) zal worden beoordeeld door middel van logistische regressieanalyse, rekening houdend met mortaliteit als een responsvariabele.
Univariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de ruwe odds ratio te schatten, en multivariabele logistische regressie zal worden gebruikt om de aangepaste odds ratio te schatten, na controle voor mogelijke verstorende variabelen, zoals leeftijd, ras, kankertype, kankerstadium, comorbiditeit , cognitieve status) en kwetsbaarheid.
ROC-curve om mortaliteit na 6 maanden en 1 jaar te voorspellen zal worden geconstrueerd voor de voedingsstatus, zoals bepaald door elk screeningsinstrument.
Het gebied onder de ROC-curve, sensitiviteit en specificiteit en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden voor elk screeningsinstrument verkregen.
|
Op 1 jaar
|
|
Ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Met 6 maanden en 1 jaar
|
De associaties tussen voedingsstatus en ongeplande ziekenhuisopname zullen worden beoordeeld door middel van logistische regressieanalyse.
Univariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de ruwe odds-ratio te verkrijgen, en multivariabele logistische regressie zal worden gebruikt om de aangepaste odds-ratio te verkrijgen, na controle voor mogelijke verstorende variabelen, zoals leeftijd, ras, kankertype, kankerstadium, comorbiditeit , cognitieve status en kwetsbaarheid.
Patiënten die vóór 6 maanden of 1 jaar na de geriatrische test zijn overleden, worden beschouwd als patiënten met een ongeplande ziekenhuisopname van 6 maanden of 1 jaar.
ROC-curve om elk van de secundaire uitkomsten te voorspellen, zal worden geconstrueerd voor de voedingsstatus, zoals bepaald door elk screeningsinstrument.
Het gebied onder de ROC-curve, sensitiviteit en specificiteit en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden voor elk screeningsinstrument verkregen.
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om gegevens samen te vatten.
Two sample t-test of Wilcoxon rank-sum test zal worden gebruikt voor de vergelijking in numerieke variabelen.
|
Met 6 maanden en 1 jaar
|
|
Heropnamepercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De associaties tussen voedingsstatus en heropnames in het ziekenhuis zullen worden beoordeeld door middel van logistische regressieanalyse.
Univariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de ruwe odds-ratio te verkrijgen, en multivariabele logistische regressie zal worden gebruikt om de aangepaste odds-ratio te verkrijgen, na controle voor mogelijke verstorende variabelen, zoals leeftijd, ras, kankertype, kankerstadium, comorbiditeit , cognitieve status en kwetsbaarheid.
Patiënten die vóór 6 maanden of 1 jaar na de geriatrische test zijn overleden, worden beschouwd als patiënten met een ongeplande ziekenhuisopname van 6 maanden of 1 jaar.
ROC-curve om elk van de secundaire uitkomsten te voorspellen, zal worden geconstrueerd voor de voedingsstatus, zoals bepaald door elk screeningsinstrument.
Het gebied onder de ROC-curve, sensitiviteit en specificiteit en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden voor elk screeningsinstrument verkregen.
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om gegevens samen te vatten.
Two sample t-test of Wilcoxon rank-sum test zal worden gebruikt voor de vergelijking in numerieke variabelen.
|
Op 6 maanden
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
De associaties tussen voedingsstatus en heropnames in het ziekenhuis zullen worden beoordeeld door middel van logistische regressieanalyse.
Univariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de ruwe odds-ratio te verkrijgen, en multivariabele logistische regressie zal worden gebruikt om de aangepaste odds-ratio te verkrijgen, na controle voor mogelijke verstorende variabelen, zoals leeftijd, ras, kankertype, kankerstadium, comorbiditeit , cognitieve status en kwetsbaarheid.
Patiënten die vóór 6 maanden of 1 jaar na de geriatrische test zijn overleden, worden beschouwd als patiënten met een ongeplande ziekenhuisopname van 6 maanden of 1 jaar.
ROC-curve om elk van de secundaire uitkomsten te voorspellen, zal worden geconstrueerd voor de voedingsstatus, zoals bepaald door elk screeningsinstrument.
Het gebied onder de ROC-curve, sensitiviteit en specificiteit en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden voor elk screeningsinstrument verkregen.
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om gegevens samen te vatten.
Two sample t-test of Wilcoxon rank-sum test zal worden gebruikt voor de vergelijking in numerieke variabelen.
|
Op 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Hematologische ziekten
- Hemische en lymfatische ziekten
- Hematologische neoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Bevolkingskenmerken
- Gezondheidstoestand
- Demografie
- Epidemiologische metingen
- Geriatrische beoordeling
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0705 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01280 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitgebreide geriatrische beoordeling
-
Alberto PilottoWervingOuderen | Niet-overdraagbare chronische ziektenItalië
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanWervingKwaliteit van het leven | Pijn | Oudere volwassenen | Eenzaamheid | Letsel aan ledematen | Geriatrisch | Geriatrische depressie | Barthel-indexTaiwan
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNog niet aan het wervenGezondheidsopleiding | Leeftijd | ErvaringsgerichtTaiwan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nog niet aan het wervenHepatectomie | Uitgebreide geriatrische beoordeling | Hepatische maligniteitenItalië
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomieKalkoen