Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó táplálkozási időskori értékelések az alultápláltság azonosítására idősebb rákbetegeknél

2026. május 19. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Alultápláltság idősebb rákos betegeknél

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy az átfogó táplálkozási geriátriai értékelések mennyire működnek az alultápláltság azonosításában idősebb rákbetegeknél. Az átfogó táplálkozási geriátriai felmérések segíthetnek az orvosoknak megismerni a rák vagy a rákkezelés által okozott alultápláltság (fogyás/étvágycsökkenés, amely egészségügyi problémákat okozhat) ellenőrzésének módjait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak értékelése, hogy a tápláltsági állapot, amelyet mind a 4 szűrőeszköz (Mini Nutritional Assessment [MNA], súlycsökkenés, testtömeg-index [BMI] és sovány izomtömeg) határoz meg, korrelál-e a 6 hónapos és a 12 hónapos mortalitással idősebb rákos betegeknél a geriátriai értékelést követően, a kovariánsokhoz való igazítás után.

II. Annak értékelésére, hogy a tápláltsági állapot, amelyet a 4 szűrőeszköz (MNA, fogyás, BMI és sovány izomtömeg) határoz meg, korrelál-e a 6 hónapos és 12 hónapos nem tervezett kórházi kezeléssel azoknál az idősebb rákos betegeknél, akiknél időskori értékelésen esnek át, a korrekciót követően kovariánsokhoz.

III. Annak értékelésére, hogy a tápláltsági állapot, amelyet mind a 4 szűrőeszköz (MNA, fogyás, BMI és sovány izomtömeg) határoz meg, korrelál-e a 6 hónapos és 12 hónapos kórházi visszafogadással azoknál az idősebb rákos betegeknél, akiknél a geriátriai értékelést elvégezték, a korrekciót követően. kovariánsok.

VÁZLAT:

A résztvevők táplálkozási geriátriai értékelésen vesznek részt 15 percen keresztül személyesen vagy telefonon 3 havonta 12 hónapon keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hematológiai és szolid tumoros rákban szenvedő résztvevők átfogó geriátriai értékelésen esnek át egy geriáter által

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hematológiai és szolid tumoros daganatokkal.
  • Végezzen átfogó geriátriai felmérést egy geriáter által.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja vagy nem akarja aláírni a hozzájárulási űrlapot.
  • Várható élettartam 6 hónap alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Táplálkozási geriátriai értékelés
A résztvevők táplálkozási geriátriai értékelésen vesznek részt 15 percen keresztül személyesen vagy telefonon 3 havonta 12 hónapon keresztül.
Egyéb: Átfogó Geriátriai Értékelés
Végezzen táplálkozási geriátriai értékelést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 6 hónaposan
A tápláltsági állapot és a mortalitás (6 hónapos és 1 éves mortalitás a geriátriai értékelés óta) közötti összefüggést logisztikus regressziós elemzéssel értékeljük, a mortalitást válaszváltozóként figyelembe véve. Egyváltozós logisztikus regressziós elemzést használunk a nyers esélyhányados becslésére, többváltozós logisztikus regressziót pedig a korrigált esélyhányados becslésére, miután ellenőriztük a lehetséges zavaró változókat, mint például az életkor, a rassz, a rák típusa, a rák stádiuma, a társbetegségek. , kognitív állapot) és gyengeség. A 6 hónapos és 1 éves mortalitás előrejelzésére szolgáló ROC-görbét a tápláltsági állapotra vonatkozóan kell megszerkeszteni, az egyes szűrőeszközök által meghatározottak szerint. A ROC-görbe alatti területet, az érzékenységet és a specificitást, valamint a 95%-os konfidenciaintervallumokat minden egyes szűrőeszköz esetében megkapjuk.
6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 évesen
A tápláltsági állapot és a mortalitás (6 hónapos és 1 éves mortalitás a geriátriai értékelés óta) közötti összefüggést logisztikus regressziós elemzéssel értékeljük, a mortalitást válaszváltozóként figyelembe véve. Egyváltozós logisztikus regressziós elemzést használunk a nyers esélyhányados becslésére, többváltozós logisztikus regressziót pedig a korrigált esélyhányados becslésére, miután ellenőriztük a lehetséges zavaró változókat, mint például az életkor, a rassz, a rák típusa, a rák stádiuma, a társbetegségek. , kognitív állapot) és gyengeség. A 6 hónapos és 1 éves mortalitás előrejelzésére szolgáló ROC-görbét a tápláltsági állapotra vonatkozóan kell megszerkeszteni, az egyes szűrőeszközök által meghatározottak szerint. A ROC-görbe alatti területet, az érzékenységet és a specificitást, valamint a 95%-os konfidenciaintervallumokat minden egyes szűrőeszköz esetében megkapjuk.
1 évesen
A nem tervezett kórházi kezelés aránya
Időkeret: 6 hónaposan és 1 évesen
A táplálkozási állapot és a nem tervezett kórházi kezelés közötti összefüggéseket logisztikus regressziós elemzéssel értékeljük. Egyváltozós logisztikus regressziós elemzést használnak a nyers esélyhányados meghatározásához, és többváltozós logisztikus regressziót használnak a korrigált esélyhányados kiszámításához, miután ellenőrizték a lehetséges zavaró változókat, mint például az életkor, a rassz, a rák típusa, a rák stádiuma, a társbetegségek. , kognitív állapot és gyengeség. Azok a betegek, akik a geriátriai vizsgálat után 6 hónap vagy 1 év előtt haltak meg, úgy tekintendők, mint akik nem tervezett 6 hónapos vagy 1 éves kórházi kezelésben részesültek. Az egyes másodlagos kimenetelek előrejelzésére szolgáló ROC-görbét az egyes szűrőeszközök által meghatározott tápláltsági állapotra vonatkozóan kell megszerkeszteni. A ROC-görbe alatti területet, az érzékenységet és a specificitást, valamint a 95%-os konfidenciaintervallumokat minden egyes szűrőeszköz esetében megkapjuk. Az adatok összegzéséhez leíró statisztikákat használunk. Kétmintás t-próbát vagy Wilcoxon rang-összeg tesztet használunk a numerikus változók összehasonlításához.
6 hónaposan és 1 évesen
Kórházi visszafogadási arány
Időkeret: 6 hónaposan
A táplálkozási állapot és a kórházi visszafogadás közötti összefüggéseket logisztikus regressziós elemzéssel értékeljük. Egyváltozós logisztikus regressziós elemzést használnak a nyers esélyhányados meghatározásához, és többváltozós logisztikus regressziót használnak a korrigált esélyhányados kiszámításához, miután ellenőrizték a lehetséges zavaró változókat, mint például az életkor, a rassz, a rák típusa, a rák stádiuma, a társbetegségek. , kognitív állapot és gyengeség. Azok a betegek, akik a geriátriai vizsgálat után 6 hónap vagy 1 év előtt haltak meg, úgy tekintendők, mint akik nem tervezett 6 hónapos vagy 1 éves kórházi kezelésben részesültek. Az egyes másodlagos kimenetelek előrejelzésére szolgáló ROC-görbét az egyes szűrőeszközök által meghatározott tápláltsági állapotra vonatkozóan kell megszerkeszteni. A ROC-görbe alatti területet, az érzékenységet és a specificitást, valamint a 95%-os konfidenciaintervallumokat minden egyes szűrőeszköz esetében megkapjuk. Az adatok összegzéséhez leíró statisztikákat használunk. Kétmintás t-próbát vagy Wilcoxon rang-összeg tesztet használunk a numerikus változók összehasonlításához.
6 hónaposan
Újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: 1 évesen
A táplálkozási állapot és a kórházi visszafogadás közötti összefüggéseket logisztikus regressziós elemzéssel értékeljük. Egyváltozós logisztikus regressziós elemzést használnak a nyers esélyhányados meghatározásához, és többváltozós logisztikus regressziót használnak a korrigált esélyhányados kiszámításához, miután ellenőrizték a lehetséges zavaró változókat, mint például az életkor, a rassz, a rák típusa, a rák stádiuma, a társbetegségek. , kognitív állapot és gyengeség. Azok a betegek, akik a geriátriai vizsgálat után 6 hónap vagy 1 év előtt haltak meg, úgy tekintendők, mint akik nem tervezett 6 hónapos vagy 1 éves kórházi kezelésben részesültek. Az egyes másodlagos kimenetelek előrejelzésére szolgáló ROC-görbét az egyes szűrőeszközök által meghatározott tápláltsági állapotra vonatkozóan kell megszerkeszteni. A ROC-görbe alatti területet, az érzékenységet és a specificitást, valamint a 95%-os konfidenciaintervallumokat minden egyes szűrőeszköz esetében megkapjuk. Az adatok összegzéséhez leíró statisztikákat használunk. Kétmintás t-próbát vagy Wilcoxon rang-összeg tesztet használunk a numerikus változók összehasonlításához.
1 évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0705 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel