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Avaliações geriátricas nutricionais abrangentes na identificação de desnutrição em participantes com câncer mais velhos

5 de junho de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Desnutrição em Pacientes Idosos com Câncer

Este estudo estuda o quão bem avaliações geriátricas nutricionais abrangentes funcionam na identificação de desnutrição em participantes com câncer mais velhos. Avaliações geriátricas nutricionais abrangentes podem ajudar os médicos a aprender sobre maneiras de verificar a desnutrição (perda de peso/apetite que pode resultar em problemas de saúde) devido ao câncer ou ao tratamento do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar se o estado nutricional, conforme determinado por cada uma das 4 ferramentas de triagem (Mini Avaliação Nutricional [MNA], perda de peso, índice de massa corporal [IMC] e massa muscular magra), se correlaciona com mortalidade de 6 meses e 12 meses em pacientes com câncer mais velhos após avaliação geriátrica, após ajuste para covariáveis.

II. Avaliar se o estado nutricional, conforme determinado por cada uma das 4 ferramentas de triagem (MAN, perda de peso, IMC e massa muscular magra) se correlaciona com hospitalização não planejada de 6 meses e 12 meses em pacientes idosos com câncer submetidos a avaliação geriátrica, após ajuste para covariáveis.

III. Avaliar se o estado nutricional, conforme determinado por cada uma das 4 ferramentas de triagem (MAN, perda de peso, IMC e massa muscular magra) se correlaciona com reinternações hospitalares de 6 meses e 12 meses em pacientes idosos com câncer submetidos a avaliação geriátrica, após ajuste para covariáveis.

CONTORNO:

Os participantes passam por avaliação nutricional geriátrica durante 15 minutos pessoalmente ou por telefone a cada 3 meses durante 12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com cânceres hematológicos e de tumores sólidos são submetidos a uma avaliação geriátrica abrangente por um geriatra

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com câncer hematológico e tumor sólido.
  • Submeta-se a uma avaliação geriátrica abrangente por um geriatra.

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou relutante em assinar o formulário de consentimento.
  • Expectativa de vida inferior a 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação nutricional geriátrica
Os participantes passam por avaliação nutricional geriátrica durante 15 minutos pessoalmente ou por telefone a cada 3 meses durante 12 meses.
Outro: Avaliação geriátrica abrangente
Faça avaliação nutricional geriátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Aos 6 meses
A associação entre estado nutricional e mortalidade (mortalidade de 6 meses e 1 ano desde a avaliação geriátrica) será avaliada por análise de regressão logística, considerando a mortalidade como variável resposta. A análise de regressão logística univariada será usada para estimar a razão de chances bruta, e a regressão logística multivariada será usada para estimar a razão de chances ajustada, após controlar possíveis variáveis ​​de confusão, como idade, raça, tipo de câncer, estágio do câncer, comorbidade , estado cognitivo) e fragilidade. A curva ROC para prever a mortalidade em 6 meses e 1 ano será construída para o estado nutricional, conforme determinado por cada ferramenta de triagem. A área sob a curva ROC, sensibilidade e especificidade e intervalos de confiança de 95% serão obtidos para cada ferramenta de triagem.
Aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Com 1 ano
A associação entre estado nutricional e mortalidade (mortalidade de 6 meses e 1 ano desde a avaliação geriátrica) será avaliada por análise de regressão logística, considerando a mortalidade como variável resposta. A análise de regressão logística univariada será usada para estimar a razão de chances bruta, e a regressão logística multivariada será usada para estimar a razão de chances ajustada, após controlar possíveis variáveis ​​de confusão, como idade, raça, tipo de câncer, estágio do câncer, comorbidade , estado cognitivo) e fragilidade. A curva ROC para prever a mortalidade em 6 meses e 1 ano será construída para o estado nutricional, conforme determinado por cada ferramenta de triagem. A área sob a curva ROC, sensibilidade e especificidade e intervalos de confiança de 95% serão obtidos para cada ferramenta de triagem.
Com 1 ano
Taxa de hospitalização não planejada
Prazo: Com 6 meses e 1 ano
As associações entre estado nutricional e hospitalização não planejada serão avaliadas por análise de regressão logística. A análise de regressão logística univariada será usada para obter o odds ratio bruto, e a regressão logística multivariada será usada para obter o odds ratio ajustado, após controlar possíveis variáveis ​​de confusão, como idade, raça, tipo de câncer, estágio do câncer, comorbidade , estado cognitivo e fragilidade. Pacientes que morreram antes de 6 meses ou 1 ano do teste geriátrico serão considerados como internação não planejada de 6 meses ou 1 ano. A curva ROC para prever cada um dos desfechos secundários será construída para o estado nutricional, conforme determinado por cada ferramenta de triagem. A área sob a curva ROC, sensibilidade e especificidade e intervalos de confiança de 95% serão obtidos para cada ferramenta de triagem. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os dados. O teste t de duas amostras ou o teste de soma de postos de Wilcoxon serão usados ​​para a comparação em variáveis ​​numéricas.
Com 6 meses e 1 ano
Taxa de readmissão hospitalar
Prazo: Aos 6 meses
As associações entre estado nutricional e readmissões hospitalares serão avaliadas por análise de regressão logística. A análise de regressão logística univariada será usada para obter o odds ratio bruto, e a regressão logística multivariada será usada para obter o odds ratio ajustado, após controlar possíveis variáveis ​​de confusão, como idade, raça, tipo de câncer, estágio do câncer, comorbidade , estado cognitivo e fragilidade. Pacientes que morreram antes de 6 meses ou 1 ano do teste geriátrico serão considerados como internação não planejada de 6 meses ou 1 ano. A curva ROC para prever cada um dos desfechos secundários será construída para o estado nutricional, conforme determinado por cada ferramenta de triagem. A área sob a curva ROC, sensibilidade e especificidade e intervalos de confiança de 95% serão obtidos para cada ferramenta de triagem. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os dados. O teste t de duas amostras ou o teste de soma de postos de Wilcoxon serão usados ​​para a comparação em variáveis ​​numéricas.
Aos 6 meses
Taxa de reinternação
Prazo: Com 1 ano
As associações entre estado nutricional e readmissões hospitalares serão avaliadas por análise de regressão logística. A análise de regressão logística univariada será usada para obter o odds ratio bruto, e a regressão logística multivariada será usada para obter o odds ratio ajustado, após controlar possíveis variáveis ​​de confusão, como idade, raça, tipo de câncer, estágio do câncer, comorbidade , estado cognitivo e fragilidade. Pacientes que morreram antes de 6 meses ou 1 ano do teste geriátrico serão considerados como internação não planejada de 6 meses ou 1 ano. A curva ROC para prever cada um dos desfechos secundários será construída para o estado nutricional, conforme determinado por cada ferramenta de triagem. A área sob a curva ROC, sensibilidade e especificidade e intervalos de confiança de 95% serão obtidos para cada ferramenta de triagem. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os dados. O teste t de duas amostras ou o teste de soma de postos de Wilcoxon serão usados ​​para a comparação em variáveis ​​numéricas.
Com 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-0705 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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