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Evaluaciones geriátricas nutricionales integrales para identificar la desnutrición en participantes mayores con cáncer

19 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Desnutrición en pacientes mayores con cáncer

Este ensayo estudia qué tan bien funcionan las evaluaciones geriátricas nutricionales integrales para identificar la desnutrición en pacientes mayores con cáncer. Las evaluaciones geriátricas nutricionales integrales pueden ayudar a los médicos a conocer formas de controlar la desnutrición (pérdida de peso/apetito que puede provocar problemas de salud) que se debe al cáncer o al tratamiento del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar si el estado nutricional, determinado por cada una de las 4 herramientas de detección (Mini Evaluación Nutricional [MNA], pérdida de peso, índice de masa corporal [IMC] y masa muscular magra), se correlaciona con la mortalidad a los 6 y 12 meses en pacientes mayores con cáncer después de la evaluación geriátrica, después de ajustar por covariables.

II. Evaluar si el estado nutricional, determinado por cada una de las 4 herramientas de detección (MNA, pérdida de peso, IMC y masa muscular magra) se correlaciona con la hospitalización no planificada de 6 meses y 12 meses en pacientes mayores con cáncer que se someten a una evaluación geriátrica, después de ajustar para covariables.

tercero Evaluar si el estado nutricional, determinado por cada una de las 4 herramientas de detección (MNA, pérdida de peso, IMC y masa muscular magra) se correlaciona con los reingresos hospitalarios a los 6 y 12 meses en pacientes mayores con cáncer que se someten a una evaluación geriátrica, después de ajustar por covariables.

DESCRIBIR:

Los participantes se someten a una evaluación geriátrica nutricional durante 15 minutos en persona o por teléfono cada 3 meses durante 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con cánceres hematológicos y de tumores sólidos se someten a una evaluación geriátrica integral por parte de un geriatra

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con cánceres hematológicos y de tumores sólidos.
  • Someterse a una valoración geriátrica integral por un geriatra.

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere firmar el formulario de consentimiento.
  • Esperanza de vida inferior a 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación nutricional geriátrica
Los participantes se someten a una evaluación geriátrica nutricional durante 15 minutos en persona o por teléfono cada 3 meses durante 12 meses.
Otro: Valoración Geriátrica Integral
Someterse a una valoración geriátrica nutricional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: A los 6 meses
La asociación entre el estado nutricional y la mortalidad (mortalidad a los 6 meses y al año desde la valoración geriátrica) se evaluará mediante análisis de regresión logística, considerando la mortalidad como variable de respuesta. Se usará el análisis de regresión logística univariable para estimar la razón de probabilidades cruda y la regresión logística multivariable para estimar la razón de probabilidades ajustada, después de controlar las posibles variables de confusión, como la edad, la raza, el tipo de cáncer, el estadio del cáncer y la comorbilidad. , estado cognitivo) y fragilidad. Se construirá una curva ROC para predecir la mortalidad a 6 meses y 1 año para el estado nutricional, según lo determine cada herramienta de detección. Para cada herramienta de cribado se obtendrá el área bajo la curva ROC, la sensibilidad y especificidad y los intervalos de confianza del 95%.
A los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: A 1 año
La asociación entre el estado nutricional y la mortalidad (mortalidad a los 6 meses y al año desde la valoración geriátrica) se evaluará mediante análisis de regresión logística, considerando la mortalidad como variable de respuesta. Se usará el análisis de regresión logística univariable para estimar la razón de probabilidades cruda y la regresión logística multivariable para estimar la razón de probabilidades ajustada, después de controlar las posibles variables de confusión, como la edad, la raza, el tipo de cáncer, el estadio del cáncer y la comorbilidad. , estado cognitivo) y fragilidad. Se construirá una curva ROC para predecir la mortalidad a 6 meses y 1 año para el estado nutricional, según lo determine cada herramienta de detección. Para cada herramienta de cribado se obtendrá el área bajo la curva ROC, la sensibilidad y especificidad y los intervalos de confianza del 95%.
A 1 año
Tasa de hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: A los 6 meses y 1 año
Las asociaciones entre el estado nutricional y la hospitalización no planificada se evaluarán mediante análisis de regresión logística. Se usará el análisis de regresión logística univariable para obtener la razón de probabilidades cruda y la regresión logística multivariable para obtener la razón de probabilidades ajustada, después de controlar las posibles variables de confusión, como la edad, la raza, el tipo de cáncer, el estadio del cáncer y la comorbilidad. , estado cognitivo y fragilidad. Se considerará que los pacientes que fallecieron antes de los 6 meses o 1 año de la prueba geriátrica tienen una hospitalización no planificada de 6 meses o 1 año. Se construirá una curva ROC para predecir cada uno de los resultados secundarios para el estado nutricional, según lo determine cada herramienta de detección. Para cada herramienta de cribado se obtendrá el área bajo la curva ROC, la sensibilidad y especificidad y los intervalos de confianza del 95%. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos. Se utilizará la prueba t de dos muestras o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para la comparación en variables numéricas.
A los 6 meses y 1 año
Tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Las asociaciones entre el estado nutricional y los reingresos hospitalarios se evaluarán mediante análisis de regresión logística. Se usará el análisis de regresión logística univariable para obtener la razón de probabilidades cruda y la regresión logística multivariable para obtener la razón de probabilidades ajustada, después de controlar las posibles variables de confusión, como la edad, la raza, el tipo de cáncer, el estadio del cáncer y la comorbilidad. , estado cognitivo y fragilidad. Se considerará que los pacientes que fallecieron antes de los 6 meses o 1 año de la prueba geriátrica tienen una hospitalización no planificada de 6 meses o 1 año. Se construirá una curva ROC para predecir cada uno de los resultados secundarios para el estado nutricional, según lo determine cada herramienta de detección. Para cada herramienta de cribado se obtendrá el área bajo la curva ROC, la sensibilidad y especificidad y los intervalos de confianza del 95%. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos. Se utilizará la prueba t de dos muestras o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para la comparación en variables numéricas.
A los 6 meses
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: A 1 año
Las asociaciones entre el estado nutricional y los reingresos hospitalarios se evaluarán mediante análisis de regresión logística. Se usará el análisis de regresión logística univariable para obtener la razón de probabilidades cruda y la regresión logística multivariable para obtener la razón de probabilidades ajustada, después de controlar las posibles variables de confusión, como la edad, la raza, el tipo de cáncer, el estadio del cáncer y la comorbilidad. , estado cognitivo y fragilidad. Se considerará que los pacientes que fallecieron antes de los 6 meses o 1 año de la prueba geriátrica tienen una hospitalización no planificada de 6 meses o 1 año. Se construirá una curva ROC para predecir cada uno de los resultados secundarios para el estado nutricional, según lo determine cada herramienta de detección. Para cada herramienta de cribado se obtendrá el área bajo la curva ROC, la sensibilidad y especificidad y los intervalos de confianza del 95%. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos. Se utilizará la prueba t de dos muestras o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para la comparación en variables numéricas.
A 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-0705 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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