Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная гериатрическая оценка питания при выявлении недоедания у пожилых людей, страдающих раком

19 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Недоедание у пожилых больных раком

В этом испытании изучается, насколько хорошо комплексные гериатрические оценки питания помогают выявить недостаточность питания у пожилых людей, страдающих раком. Комплексная гериатрическая оценка питания может помочь врачам узнать о способах выявления недоедания (потеря веса/аппетита, которые могут привести к проблемам со здоровьем), вызванного раком или противораковым лечением.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить, коррелирует ли нутриционный статус, определенный с помощью каждого из 4 инструментов скрининга (мини-оценка питания [MNA], потеря веса, индекс массы тела [ИМТ] и безжировая мышечная масса), с 6-месячной и 12-месячной смертностью. у пожилых больных раком после гериатрической оценки, после поправки на ковариаты.

II. Чтобы оценить, коррелирует ли нутриционный статус, определяемый каждым из 4 инструментов скрининга (MNA, потеря веса, ИМТ и безжировая мышечная масса), с 6-месячной и 12-месячной незапланированной госпитализацией у пожилых онкологических больных, которые проходят гериатрическую оценку, после корректировки для ковариат.

III. Чтобы оценить, коррелирует ли нутриционный статус, определяемый каждым из 4 инструментов скрининга (MNA, потеря веса, ИМТ и безжировая мышечная масса), с повторными госпитализациями в течение 6 и 12 месяцев у пожилых онкологических больных, которые проходят гериатрическую оценку, после поправки на ковариаты.

КОНТУР:

Участники проходят гериатрическую оценку питания в течение 15 минут лично или по телефону каждые 3 месяца в течение 12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с гематологическим и солидным раком проходят комплексную гериатрическую оценку у гериатра.

Описание

Критерии включения:

  • При гематологических и солидных опухолях.
  • Пройдите комплексное гериатрическое обследование у гериатра.

Критерий исключения:

  • Не может или не хочет подписывать форму согласия.
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пищевая гериатрическая оценка
Участники проходят гериатрическую оценку питания в течение 15 минут лично или по телефону каждые 3 месяца в течение 12 месяцев.
Другой: Комплексная гериатрическая оценка
Пройти диетическую гериатрическую оценку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: В 6 месяцев
Связь между состоянием питания и смертностью (6-месячная и 1-летняя смертность после гериатрической оценки) будет оцениваться с помощью логистического регрессионного анализа с учетом смертности в качестве переменной ответа. Одномерный логистический регрессионный анализ будет использоваться для оценки грубого отношения шансов, а многомерный логистический регрессионный анализ будет использоваться для оценки скорректированного отношения шансов после учета потенциальных вмешивающихся переменных, таких как возраст, раса, тип рака, стадия рака, сопутствующие заболевания. когнитивный статус) и дряхлость. Кривая ROC для прогнозирования 6-месячной и 1-летней смертности будет построена для состояния питания, определяемого каждым инструментом скрининга. Площадь под ROC-кривой, чувствительность и специфичность, а также 95% доверительные интервалы будут получены для каждого инструмента скрининга.
В 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: В 1 год
Связь между состоянием питания и смертностью (6-месячная и 1-летняя смертность после гериатрической оценки) будет оцениваться с помощью логистического регрессионного анализа с учетом смертности в качестве переменной ответа. Одномерный логистический регрессионный анализ будет использоваться для оценки грубого отношения шансов, а многомерный логистический регрессионный анализ будет использоваться для оценки скорректированного отношения шансов после учета потенциальных вмешивающихся переменных, таких как возраст, раса, тип рака, стадия рака, сопутствующие заболевания. когнитивный статус) и дряхлость. Кривая ROC для прогнозирования 6-месячной и 1-летней смертности будет построена для состояния питания, определяемого каждым инструментом скрининга. Площадь под ROC-кривой, чувствительность и специфичность, а также 95% доверительные интервалы будут получены для каждого инструмента скрининга.
В 1 год
Частота незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: В 6 месяцев и 1 год
Связь между состоянием питания и незапланированной госпитализацией будет оцениваться с помощью логистического регрессионного анализа. Однофакторный логистический регрессионный анализ будет использоваться для получения грубого отношения шансов, а многомерный логистический регрессионный анализ будет использоваться для получения скорректированного отношения шансов после учета потенциальных вмешивающихся переменных, таких как возраст, раса, тип рака, стадия рака, сопутствующие заболевания. , когнитивный статус и дряхлость. Пациенты, которые умерли до 6 месяцев или 1 года от гериатрического теста, будут рассматриваться как пациенты с незапланированной госпитализацией на 6 месяцев или 1 год. Кривая ROC для прогнозирования каждого из вторичных результатов будет построена для состояния питания, как определено каждым инструментом скрининга. Площадь под ROC-кривой, чувствительность и специфичность, а также 95% доверительные интервалы будут получены для каждого инструмента скрининга. Для обобщения данных будет использоваться описательная статистика. Для сравнения числовых переменных будет использоваться двухвыборочный t-критерий или критерий суммы рангов Уилкоксона.
В 6 месяцев и 1 год
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: В 6 месяцев
Связь между статусом питания и повторными госпитализациями будет оцениваться с помощью логистического регрессионного анализа. Однофакторный логистический регрессионный анализ будет использоваться для получения грубого отношения шансов, а многомерный логистический регрессионный анализ будет использоваться для получения скорректированного отношения шансов после учета потенциальных вмешивающихся переменных, таких как возраст, раса, тип рака, стадия рака, сопутствующие заболевания. , когнитивный статус и дряхлость. Пациенты, которые умерли до 6 месяцев или 1 года от гериатрического теста, будут рассматриваться как пациенты с незапланированной госпитализацией на 6 месяцев или 1 год. Кривая ROC для прогнозирования каждого из вторичных результатов будет построена для состояния питания, как определено каждым инструментом скрининга. Площадь под ROC-кривой, чувствительность и специфичность, а также 95% доверительные интервалы будут получены для каждого инструмента скрининга. Для обобщения данных будет использоваться описательная статистика. Для сравнения числовых переменных будет использоваться двухвыборочный t-критерий или критерий суммы рангов Уилкоксона.
В 6 месяцев
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: В 1 год
Связь между статусом питания и повторными госпитализациями будет оцениваться с помощью логистического регрессионного анализа. Однофакторный логистический регрессионный анализ будет использоваться для получения грубого отношения шансов, а многомерный логистический регрессионный анализ будет использоваться для получения скорректированного отношения шансов после учета потенциальных вмешивающихся переменных, таких как возраст, раса, тип рака, стадия рака, сопутствующие заболевания. , когнитивный статус и дряхлость. Пациенты, которые умерли до 6 месяцев или 1 года от гериатрического теста, будут рассматриваться как пациенты с незапланированной госпитализацией на 6 месяцев или 1 год. Кривая ROC для прогнозирования каждого из вторичных результатов будет построена для состояния питания, как определено каждым инструментом скрининга. Площадь под ROC-кривой, чувствительность и специфичность, а также 95% доверительные интервалы будут получены для каждого инструмента скрининга. Для обобщения данных будет использоваться описательная статистика. Для сравнения числовых переменных будет использоваться двухвыборочный t-критерий или критерий суммы рангов Уилкоксона.
В 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0705 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексная гериатрическая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться