Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena geriatryczna w zakresie żywienia w rozpoznawaniu niedożywienia u starszych pacjentów z chorobą nowotworową

19 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Niedożywienie u starszych pacjentów z chorobą nowotworową

Ta próba bada, jak dobrze działają kompleksowe oceny żywieniowe geriatryczne w identyfikowaniu niedożywienia u starszych pacjentów z rakiem. Kompleksowa ocena geriatryczna w zakresie żywienia może pomóc lekarzom w poznaniu sposobów sprawdzania niedożywienia (utrata masy ciała/apetytu, która może powodować problemy zdrowotne) spowodowanej rakiem lub leczeniem raka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena, czy stan odżywienia określony za pomocą każdego z 4 narzędzi przesiewowych (Mini Nutritional Assessment [MNA], utrata masy ciała, wskaźnik masy ciała [BMI] i beztłuszczowa masa mięśniowa) koreluje ze śmiertelnością w ciągu 6 i 12 miesięcy u starszych pacjentów onkologicznych po ocenie geriatrycznej, po uwzględnieniu współzmiennych.

II. Aby ocenić, czy stan odżywienia określony za pomocą każdego z 4 narzędzi przesiewowych (MNA, utrata masy ciała, BMI i beztłuszczowa masa mięśniowa) koreluje z 6-miesięczną i 12-miesięczną nieplanowaną hospitalizacją u starszych pacjentów onkologicznych poddawanych ocenie geriatrycznej, po dostosowaniu dla współzmiennych.

III. Aby ocenić, czy stan odżywienia określony za pomocą każdego z 4 narzędzi przesiewowych (MNA, utrata masy ciała, BMI i beztłuszczowa masa mięśniowa) koreluje z ponownymi przyjęciami do szpitala w ciągu 6 i 12 miesięcy u starszych pacjentów onkologicznych, którzy przechodzą ocenę geriatryczną, po uwzględnieniu współzmienne.

ZARYS:

Uczestnicy poddawani są ocenie żywieniowej geriatrycznej przez 15 minut osobiście lub telefonicznie co 3 miesiące przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z nowotworami hematologicznymi i nowotworami litymi przechodzą kompleksową ocenę geriatryczną przez geriatrę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z nowotworami hematologicznymi i guzami litymi.
  • Poddaj się kompleksowej ocenie geriatrycznej przez geriatrę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może lub nie chce podpisać formularza zgody.
  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żywieniowa ocena geriatryczna
Uczestnicy poddawani są ocenie żywieniowej geriatrycznej przez 15 minut osobiście lub telefonicznie co 3 miesiące przez 12 miesięcy.
Inny: Kompleksowa ocena geriatryczna
Poddaj się geriatrycznej ocenie żywieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Związek między stanem odżywienia a śmiertelnością (6-miesięczna i 1-roczna śmiertelność od oceny geriatrycznej) zostanie oceniony za pomocą analizy regresji logistycznej, biorąc pod uwagę śmiertelność jako zmienną odpowiedzi. Jednoczynnikowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do oszacowania surowego ilorazu szans, a wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oszacowania skorygowanego ilorazu szans, po uwzględnieniu potencjalnych zmiennych zakłócających, takich jak wiek, rasa, typ nowotworu, stopień zaawansowania nowotworu, współchorobowość stan poznawczy) i kruchość. Krzywa ROC do przewidywania 6-miesięcznej i 1-letniej śmiertelności zostanie skonstruowana dla stanu odżywienia, określonego przez każde narzędzie przesiewowe. Pole pod krzywą ROC, czułość i swoistość oraz 95% przedziały ufności zostaną uzyskane dla każdego narzędzia przesiewowego.
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Związek między stanem odżywienia a śmiertelnością (6-miesięczna i 1-roczna śmiertelność od oceny geriatrycznej) zostanie oceniony za pomocą analizy regresji logistycznej, biorąc pod uwagę śmiertelność jako zmienną odpowiedzi. Jednoczynnikowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do oszacowania surowego ilorazu szans, a wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oszacowania skorygowanego ilorazu szans, po uwzględnieniu potencjalnych zmiennych zakłócających, takich jak wiek, rasa, typ nowotworu, stopień zaawansowania nowotworu, współchorobowość stan poznawczy) i kruchość. Krzywa ROC do przewidywania 6-miesięcznej i 1-letniej śmiertelności zostanie skonstruowana dla stanu odżywienia, określonego przez każde narzędzie przesiewowe. Pole pod krzywą ROC, czułość i swoistość oraz 95% przedziały ufności zostaną uzyskane dla każdego narzędzia przesiewowego.
W wieku 1 lat
Wskaźnik nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy i 1 roku
Związki między stanem odżywienia a nieplanowaną hospitalizacją zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Jednoczynnikowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do uzyskania surowego ilorazu szans, a wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do uzyskania skorygowanego ilorazu szans, po uwzględnieniu potencjalnych zmiennych zakłócających, takich jak wiek, rasa, typ nowotworu, stopień zaawansowania nowotworu, współchorobowość , stan poznawczy i słabość. Pacjenci, którzy zmarli przed upływem 6 miesięcy lub 1 roku od badania geriatrycznego, będą uważani za nieplanowanych 6-miesięcznych lub 1-rocznych hospitalizacji. Krzywa ROC do przewidywania każdego z drugorzędnych wyników zostanie skonstruowana dla stanu odżywienia, określonego przez każde narzędzie przesiewowe. Pole pod krzywą ROC, czułość i swoistość oraz 95% przedziały ufności zostaną uzyskane dla każdego narzędzia przesiewowego. Do podsumowania danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Do porównania zmiennych liczbowych zostanie wykorzystany test t dla dwóch prób lub test sumy rang Wilcoxona.
W wieku 6 miesięcy i 1 roku
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Związki między stanem odżywienia a ponownymi przyjęciami do szpitala zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Jednoczynnikowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do uzyskania surowego ilorazu szans, a wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do uzyskania skorygowanego ilorazu szans, po uwzględnieniu potencjalnych zmiennych zakłócających, takich jak wiek, rasa, typ nowotworu, stopień zaawansowania nowotworu, współchorobowość , stan poznawczy i słabość. Pacjenci, którzy zmarli przed upływem 6 miesięcy lub 1 roku od badania geriatrycznego, będą uważani za nieplanowanych 6-miesięcznych lub 1-rocznych hospitalizacji. Krzywa ROC do przewidywania każdego z drugorzędnych wyników zostanie skonstruowana dla stanu odżywienia, określonego przez każde narzędzie przesiewowe. Pole pod krzywą ROC, czułość i swoistość oraz 95% przedziały ufności zostaną uzyskane dla każdego narzędzia przesiewowego. Do podsumowania danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Do porównania zmiennych liczbowych zostanie wykorzystany test t dla dwóch prób lub test sumy rang Wilcoxona.
W wieku 6 miesięcy
Wskaźnik ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Związki między stanem odżywienia a ponownymi przyjęciami do szpitala zostaną ocenione za pomocą analizy regresji logistycznej. Jednoczynnikowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do uzyskania surowego ilorazu szans, a wielowymiarowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do uzyskania skorygowanego ilorazu szans, po uwzględnieniu potencjalnych zmiennych zakłócających, takich jak wiek, rasa, typ nowotworu, stopień zaawansowania nowotworu, współchorobowość , stan poznawczy i słabość. Pacjenci, którzy zmarli przed upływem 6 miesięcy lub 1 roku od badania geriatrycznego, będą uważani za nieplanowanych 6-miesięcznych lub 1-rocznych hospitalizacji. Krzywa ROC do przewidywania każdego z drugorzędnych wyników zostanie skonstruowana dla stanu odżywienia, określonego przez każde narzędzie przesiewowe. Pole pod krzywą ROC, czułość i swoistość oraz 95% przedziały ufności zostaną uzyskane dla każdego narzędzia przesiewowego. Do podsumowania danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Do porównania zmiennych liczbowych zostanie wykorzystany test t dla dwóch prób lub test sumy rang Wilcoxona.
W wieku 1 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehnaz Shafi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0705 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01280 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompleksowa ocena geriatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj