使用或不使用富血小板纤维蛋白 (PRF) 的劈嵴技术后骨宽度增加的评估
2024年5月24日 更新者：Youssef Emad Zaghloul Meshreky、Cairo University
使用或不使用 PRF 的分裂牙槽嵴技术结合窄牙槽嵴同步种植体植入后骨宽度增加的评估：一项随机对照临床试验
Split crest 技术是一种用于水平骨增量的技术，用于牙槽嵴狭窄的情况，可替代更激进的技术，例如嵌体骨移植、引导骨再生 (GBR) 和牵张成骨术
该研究的目标是评估与单独使用分裂嵴技术相比，使用富血小板纤维蛋白 (PRF) 和分裂嵴技术在骨宽度增加和愈合反应方面是否会有任何益处，其中 PRF 被认为是自体生长因子包含易于收集且成本低的材料。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及、4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌区域至少有一颗牙齿缺失的患者
- 所有入选患者的无牙牙槽嵴颊腭宽度为3.5-5.5mm。
- 所有选定的患者在无牙区都有至少 12 毫米的残余骨高度
- 植入物的接受部位应该没有任何病理状况。
- 没有确诊的骨病或已知会影响骨代谢的药物。
- 具有合作精神、积极性和卫生意识的患者。
排除标准：
- 无法进行小型口腔外科手术的患者。
- 有药物滥用史或分解代谢药物史的患者。
- 有精神障碍病史的患者。
- 对种植治疗的美学效果抱有不切实际期望的患者。
- 垂直牙弓间空间不足的患者，在中心咬合时，无法容纳可用的修复组件。
- 牙齿部分萌出的成长期患者。
- 患有任何可能禁忌种植体治疗的全身性疾病的患者。
- 有任何可能危及骨结合过程的习惯的患者，例如吸烟和酗酒。
- 患有对植入物造成过载的功能异常习惯的患者，例如磨牙症和咬牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制臂
不带 PRF 的分裂波峰
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窄牙槽嵴分开以增加牙槽嵴宽度，即刻种植体无需移植
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实验性的：干预臂
带 PRF 的分裂波峰
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窄牙槽嵴被分开以增加牙槽嵴宽度，即刻种植体通过 PRF 关闭间隙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨宽增加
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计的)
2017年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PERIO 3:7:3
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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