Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av benbreddeøkning etter delt topp-teknikk med eller uten blodplaterikt fibrin (PRF)

24. mai 2024 oppdatert av: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

Evaluering av benbreddeøkning etter Split Crest-teknikk med eller uten PRF i forbindelse med samtidig implantatplassering i smale alveolære rygger: en randomisert kontrollert klinisk studie

Split crest-teknikk er en teknikk for horisontal beinforstørrelse som brukes ved smale alveolære rygger som et alternativ til de mer aggressive teknikkene som onlay-beintransplantasjon, guidet benregenerering (GBR) og distraherende osteogenese

Målet med studien er å evaluere om det vil være noen fordel ved å bruke blodplaterikt fibrin (PRF) med split crest-teknikken angående benbreddeøkning og tilhelingsrespons sammenlignet med split crest-teknikk alene, der PRF anses som en autolog vekstfaktor som inneholder materiale som er enkelt å samle og er av lav kostnad.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 4240310
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med minst én manglende tann i kjeveregionen
  2. Alle de utvalgte pasientene har en bucco-palatal bredde på den tannløse alveolarryggen fra 3,5-5,5 mm.
  3. Alle de utvalgte pasientene har minst 12 mm gjenværende benhøyde ved det tannløse området
  4. Mottakerstedet for implantatet bør være fritt for patologiske forhold.
  5. Ingen diagnostisert beinsykdom eller medisiner kjent for å påvirke beinmetabolismen.
  6. Pasienter som er samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan gjennomgå mindre orale kirurgiske inngrep.
  2. Pasienter med en historie med narkotikamisbruk eller katabole legemidler.
  3. Pasienter med en historie med psykiatrisk lidelse.
  4. Pasienter med urealistiske forventninger til det estetiske resultatet av implantatbehandling.
  5. Pasienter med utilstrekkelig vertikal mellombueplass, ved sentrisk okklusjon, for å imøtekomme de tilgjengelige restaurerende komponentene.
  6. Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
  7. Pasienter som har en systemisk tilstand som kan kontraindisere implantatbehandling.
  8. Pasienter som har noen vaner som kan sette osseointegrasjonsprosessen i fare, for eksempel røyking og alkoholisme.
  9. Pasienter med parafunksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, slik som bruksisme og knyting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm
Splitt crest uten PRF
Smale rygger deles for å øke ryggbredden og umiddelbare implantater plasseres uten transplantasjon
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Delt emblem med PRF
Smale rygger deles for å øke mønebredden og umiddelbare implantater plasseres med PRF som lukker gapet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benbreddeøkning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PERIO 3:7:3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere