- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03037125
Evaluering av benbreddeøkning etter delt topp-teknikk med eller uten blodplaterikt fibrin (PRF)
Evaluering av benbreddeøkning etter Split Crest-teknikk med eller uten PRF i forbindelse med samtidig implantatplassering i smale alveolære rygger: en randomisert kontrollert klinisk studie
Split crest-teknikk er en teknikk for horisontal beinforstørrelse som brukes ved smale alveolære rygger som et alternativ til de mer aggressive teknikkene som onlay-beintransplantasjon, guidet benregenerering (GBR) og distraherende osteogenese
Målet med studien er å evaluere om det vil være noen fordel ved å bruke blodplaterikt fibrin (PRF) med split crest-teknikken angående benbreddeøkning og tilhelingsrespons sammenlignet med split crest-teknikk alene, der PRF anses som en autolog vekstfaktor som inneholder materiale som er enkelt å samle og er av lav kostnad.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med minst én manglende tann i kjeveregionen
- Alle de utvalgte pasientene har en bucco-palatal bredde på den tannløse alveolarryggen fra 3,5-5,5 mm.
- Alle de utvalgte pasientene har minst 12 mm gjenværende benhøyde ved det tannløse området
- Mottakerstedet for implantatet bør være fritt for patologiske forhold.
- Ingen diagnostisert beinsykdom eller medisiner kjent for å påvirke beinmetabolismen.
- Pasienter som er samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gjennomgå mindre orale kirurgiske inngrep.
- Pasienter med en historie med narkotikamisbruk eller katabole legemidler.
- Pasienter med en historie med psykiatrisk lidelse.
- Pasienter med urealistiske forventninger til det estetiske resultatet av implantatbehandling.
- Pasienter med utilstrekkelig vertikal mellombueplass, ved sentrisk okklusjon, for å imøtekomme de tilgjengelige restaurerende komponentene.
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner.
- Pasienter som har en systemisk tilstand som kan kontraindisere implantatbehandling.
- Pasienter som har noen vaner som kan sette osseointegrasjonsprosessen i fare, for eksempel røyking og alkoholisme.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, slik som bruksisme og knyting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Splitt crest uten PRF
|
Smale rygger deles for å øke ryggbredden og umiddelbare implantater plasseres uten transplantasjon
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Delt emblem med PRF
|
Smale rygger deles for å øke mønebredden og umiddelbare implantater plasseres med PRF som lukker gapet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Benbreddeøkning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PERIO 3:7:3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .