A csontszélesség-növekedés értékelése a split Crest technikát követően vérlemezkékben gazdag fibrinnel (PRF) vagy anélkül
2024. május 24. frissítette: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
A csontszélesség-növekedés értékelése hasított gerincű technikát követően PRF-vel vagy anélkül, szűk alveoláris gerincekbe történő egyidejű implantátum beültetéssel együtt: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A split crest technika egy horizontális csontnagyobbítási technika, amelyet keskeny alveoláris gerincek esetén alkalmaznak az olyan agresszívebb technikák alternatívájaként, mint az onlay csontátültetés, az irányított csontregeneráció (GBR) és a disztrakciós osteogenezis.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a thrombocyta-gazdag fibrin (PRF) használata a split crest technikával jár-e a csontszélesség növekedésére és a gyógyulási válaszreakcióra, összehasonlítva a split crest technikával, ahol a PRF autológ növekedési faktornak tekinthető. könnyen összegyűjthető és alacsony költségű anyagot tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek legalább egy foga hiányzik a maxilláris régióban
- Minden kiválasztott betegnél a fogatlan alveoláris gerinc bucco-palatális szélessége 3,5-5,5 mm.
- Minden kiválasztott betegnél legalább 12 mm maradék csontmagasság van a fogatlan területen
- Az implantátum befogadó helyének mentesnek kell lennie minden kóros állapottól.
- Nincs diagnosztizált csontbetegség vagy olyan gyógyszer, amely befolyásolná a csontanyagcserét.
- Együttműködő, motivált és higiéniailag tudatos betegek.
Kizárási kritériumok:
- Kisebb szájsebészeti beavatkozásokra nem képes betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés vagy katabolikus kábítószerek szerepelnek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség szerepel.
- Olyan betegek, akiknek irreális elvárásaik vannak az implantációs terápia esztétikai kimenetelével kapcsolatban.
- Olyan betegek, akiknél nincs elegendő vertikális ívek közötti tér, centrikus okklúzió esetén a rendelkezésre álló helyreállító komponensek elhelyezéséhez.
- Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik ellenjavallhatják az implantációs kezelést.
- Olyan betegek, akiknek olyan szokásai vannak, amelyek veszélyeztethetik az osseointegrációs folyamatot, mint például a dohányzás és az alkoholizmus.
- Olyan parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, amelyek túlterhelést okoznak az implantátumon, például bruxizmus és összeszorítás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
Osztott címer PRF nélkül
|
A keskeny bordákat felosztják a gerinc szélességének növelése érdekében, és azonnali implantátumokat helyeznek be oltás nélkül
|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Osztott címer PRF-fel
|
A keskeny gerincek felosztásra kerülnek a gerinc szélességének növelése érdekében, és azonnali implantátumok kerülnek behelyezésre, a rést lezáró PRF-el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csontszélesség növekedés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PERIO 3:7:3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .