L'évaluation du gain de largeur osseuse après la technique de la crête fendue avec ou sans fibrine riche en plaquettes (PRF)
31 janvier 2017 mis à jour par: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
L'évaluation du gain de largeur osseuse après la technique de la crête fendue avec ou sans PRF en conjonction avec la pose simultanée d'implants dans les crêtes alvéolaires étroites : un essai clinique contrôlé randomisé
La technique de crête fendue est une technique d'augmentation osseuse horizontale utilisée en cas de crêtes alvéolaires étroites comme alternative aux techniques plus agressives telles que la greffe osseuse en onlay, la régénération osseuse guidée (ROG) et l'ostéogenèse par distraction
L'objectif de l'étude est d'évaluer s'il y aura un avantage à utiliser la fibrine riche en plaquettes (PRF) avec la technique de la crête divisée en ce qui concerne le gain de largeur osseuse et la réponse de guérison par rapport à la technique de la crête divisée seule, où la PRF est considérée comme un facteur de croissance autologue. contenant des matériaux faciles à collecter et peu coûteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypte, 11311
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec au moins une dent manquante dans la région maxillaire
- Tous les patients sélectionnés ont une largeur bucco-palatine de la crête alvéolaire édentée de 3,5 à 5,5 mm.
- Tous les patients sélectionnés ont au moins 12 mm de hauteur osseuse résiduelle au niveau de la zone édentée
- Le site receveur de l'implant doit être exempt de toute condition pathologique.
- Aucune maladie osseuse diagnostiquée ou médicament connu pour affecter le métabolisme osseux.
- Patients coopératifs, motivés et soucieux de leur hygiène.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de subir des interventions chirurgicales buccales mineures.
- Patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou de médicaments cataboliques.
- Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques.
- Patients ayant des attentes irréalistes quant au résultat esthétique de la thérapie implantaire.
- Patients dont l'espace inter-arcade vertical est insuffisant, lors d'une occlusion centrée, pour accueillir les composants de restauration disponibles.
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Les patients qui ont une condition systémique qui peut contre-indiquer la thérapie implantaire.
- Les patients qui ont des habitudes susceptibles de compromettre le processus d'ostéointégration, comme le tabagisme et l'alcoolisme.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles qui produisent une surcharge sur l'implant, comme le bruxisme et le serrement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras de commande
Crête fendue sans PRF
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Les crêtes étroites sont fendues pour augmenter la largeur de la crête et les implants immédiats sont placés sans greffe
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Crête fendue avec PRF
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Les crêtes étroites sont divisées pour augmenter la largeur de la crête et les implants immédiats sont placés avec le PRF comblant l'écart
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gain de largeur osseuse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 août 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PERIO 3:7:3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .