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Die Bewertung der Zunahme der Knochenbreite nach der Split-Crest-Technik mit oder ohne plättchenreiches Fibrin (PRF)

31. Januar 2017 aktualisiert von: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

Die Bewertung des Knochenbreitengewinns nach Split-Crest-Technik mit oder ohne PRF in Verbindung mit gleichzeitiger Implantatinsertion in schmalen Alveolarkämmen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die Split-Crest-Technik ist eine Technik zur horizontalen Knochenaugmentation, die bei schmalen Alveolarkämmen als Alternative zu aggressiveren Techniken wie Onlay-Knochentransplantation, gesteuerter Knochenregeneration (GBR) und Distraktionsosteogenese verwendet wird

Ziel der Studie ist es, zu bewerten, ob die Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) mit der Split-Crest-Technik einen Vorteil in Bezug auf die Zunahme der Knochenbreite und die Heilungsreaktion im Vergleich zur Split-Crest-Technik allein hat, bei der PRF als autologer Wachstumsfaktor gilt Material enthalten, das leicht zu sammeln und kostengünstig ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Cairo
      • Cairo Governorate, Cairo, Ägypten, 11311
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit mindestens einem fehlenden Zahn im Oberkieferbereich
  2. Alle ausgewählten Patienten haben eine bukko-palatinale Breite des zahnlosen Alveolarkamms von 3,5–5,5 mm.
  3. Alle ausgewählten Patienten haben mindestens 12 mm Restknochenhöhe im zahnlosen Bereich
  4. Die Empfängerstelle des Implantats sollte frei von pathologischen Zuständen sein.
  5. Keine diagnostizierte Knochenerkrankung oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
  6. Patienten, die kooperativ, motiviert und hygienebewusst sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich kleineren oralchirurgischen Eingriffen nicht unterziehen können.
  2. Patienten mit Drogenmissbrauch oder katabolen Medikamenten in der Vorgeschichte.
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen.
  4. Patienten mit unrealistischen Erwartungen an das ästhetische Ergebnis der Implantattherapie.
  5. Patienten mit unzureichendem vertikalem Abstand zwischen den Zahnbögen bei zentrischer Okklusion, um die verfügbaren Restaurationskomponenten aufzunehmen.
  6. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
  7. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Implantattherapie kontraindizieren könnten.
  8. Patienten mit Gewohnheiten, die den Osseointegrationsprozess gefährden könnten, wie Rauchen und Alkoholismus.
  9. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die das Implantat überlasten, wie z. B. Bruxismus und Pressen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Steuerarm
Geteilter Kamm ohne PRF
Schmale Kieferkämme werden gespalten, um die Kieferkammbreite zu vergrößern, und Sofortimplantate werden ohne Augmentation gesetzt
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Geteilter Kamm mit PRF
Schmale Kämme werden geteilt, um die Kammbreite zu vergrößern, und Sofortimplantate werden mit PRF platziert, um die Lücke zu schließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zunahme der Knochenbreite
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. August 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PERIO 3:7:3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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