- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03037125
Die Bewertung der Zunahme der Knochenbreite nach der Split-Crest-Technik mit oder ohne plättchenreiches Fibrin (PRF)
Die Bewertung des Knochenbreitengewinns nach Split-Crest-Technik mit oder ohne PRF in Verbindung mit gleichzeitiger Implantatinsertion in schmalen Alveolarkämmen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die Split-Crest-Technik ist eine Technik zur horizontalen Knochenaugmentation, die bei schmalen Alveolarkämmen als Alternative zu aggressiveren Techniken wie Onlay-Knochentransplantation, gesteuerter Knochenregeneration (GBR) und Distraktionsosteogenese verwendet wird
Ziel der Studie ist es, zu bewerten, ob die Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) mit der Split-Crest-Technik einen Vorteil in Bezug auf die Zunahme der Knochenbreite und die Heilungsreaktion im Vergleich zur Split-Crest-Technik allein hat, bei der PRF als autologer Wachstumsfaktor gilt Material enthalten, das leicht zu sammeln und kostengünstig ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Youssef E Meshreky, Bachelor
- Telefonnummer: 002 01006382121
- E-Mail: youssefmeshreky@gmail.com
Studienorte
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Ägypten, 11311
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kontakt:
- Youssef E Meshreky, Bachelor
- Telefonnummer: 002 01006382121
- E-Mail: youssefmeshreky@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mindestens einem fehlenden Zahn im Oberkieferbereich
- Alle ausgewählten Patienten haben eine bukko-palatinale Breite des zahnlosen Alveolarkamms von 3,5–5,5 mm.
- Alle ausgewählten Patienten haben mindestens 12 mm Restknochenhöhe im zahnlosen Bereich
- Die Empfängerstelle des Implantats sollte frei von pathologischen Zuständen sein.
- Keine diagnostizierte Knochenerkrankung oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
- Patienten, die kooperativ, motiviert und hygienebewusst sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich kleineren oralchirurgischen Eingriffen nicht unterziehen können.
- Patienten mit Drogenmissbrauch oder katabolen Medikamenten in der Vorgeschichte.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen.
- Patienten mit unrealistischen Erwartungen an das ästhetische Ergebnis der Implantattherapie.
- Patienten mit unzureichendem vertikalem Abstand zwischen den Zahnbögen bei zentrischer Okklusion, um die verfügbaren Restaurationskomponenten aufzunehmen.
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Implantattherapie kontraindizieren könnten.
- Patienten mit Gewohnheiten, die den Osseointegrationsprozess gefährden könnten, wie Rauchen und Alkoholismus.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die das Implantat überlasten, wie z. B. Bruxismus und Pressen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Steuerarm
Geteilter Kamm ohne PRF
|
Schmale Kieferkämme werden gespalten, um die Kieferkammbreite zu vergrößern, und Sofortimplantate werden ohne Augmentation gesetzt
|
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Geteilter Kamm mit PRF
|
Schmale Kämme werden geteilt, um die Kammbreite zu vergrößern, und Sofortimplantate werden mit PRF platziert, um die Lücke zu schließen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zunahme der Knochenbreite
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PERIO 3:7:3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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