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La valutazione dell'aumento di larghezza ossea in seguito alla tecnica Split Crest con o senza fibrina ricca di piastrine (PRF)

24 maggio 2024 aggiornato da: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

La valutazione dell'aumento della larghezza ossea in seguito alla tecnica Split Crest con o senza PRF in combinazione con il posizionamento simultaneo dell'impianto in creste alveolari strette: uno studio clinico controllato randomizzato

La tecnica split crest è una tecnica di aumento osseo orizzontale utilizzata in caso di creste alveolari strette come alternativa alle tecniche più aggressive come l'innesto osseo onlay, la rigenerazione ossea guidata (GBR) e l'osteogenesi di distrazione

L'obiettivo dello studio è valutare se ci sarà qualche vantaggio nell'uso della fibrina ricca di piastrine (PRF) con la tecnica split crest per quanto riguarda l'aumento della larghezza ossea e la risposta di guarigione rispetto alla sola tecnica split crest, dove la PRF è considerata un fattore di crescita autologo contenente materiale di facile raccolta e di basso costo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 4240310
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con almeno un dente mancante nella regione mascellare
  2. Tutti i pazienti selezionati hanno una larghezza bucco-palatale della cresta alveolare edentula da 3,5-5,5 mm.
  3. Tutti i pazienti selezionati hanno un'altezza ossea residua di almeno 12 mm nell'area edentula
  4. Il sito ricevente dell'impianto deve essere libero da qualsiasi condizione patologica.
  5. Nessuna malattia ossea diagnosticata o farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo.
  6. Pazienti collaborativi, motivati ​​e attenti all'igiene.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti impossibilitati a sottoporsi a interventi chirurgici orali minori.
  2. Pazienti con una storia di abuso di droghe o droghe cataboliche.
  3. Pazienti con una storia di disturbo psichiatrico.
  4. Pazienti con aspettative non realistiche sul risultato estetico della terapia implantare.
  5. Pazienti con spazio interarcata verticale insufficiente, dopo occlusione centrica, per accogliere i componenti di restauro disponibili.
  6. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  7. Pazienti con qualsiasi condizione sistemica che possa controindicare la terapia implantare.
  8. Pazienti che hanno abitudini che potrebbero compromettere il processo di osteointegrazione, come il fumo e l'alcolismo.
  9. Pazienti con abitudini parafunzionali che producono sovraccarico sull'impianto, come bruxismo e serramento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Cresta divisa senza PRF
Procedura: Split Crest senza PRF
Le creste strette vengono divise per aumentare la larghezza della cresta e gli impianti immediati vengono posizionati senza innesto
Sperimentale: Braccio di intervento
Cresta divisa con PRF
Procedura: Split Crest con PRF
Le creste strette vengono divise per aumentare la larghezza della cresta e gli impianti immediati vengono posizionati con PRF che chiude il gap

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guadagno in larghezza ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PERIO 3:7:3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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