Luun leveyden kasvun arviointi Split Crest -tekniikalla verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) tai ilman sitä
perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
Luun leveyden kasvun arviointi jaetun harjanteen tekniikalla PRF:n kanssa tai ilman sitä samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa kapeisiin alveolaarisiin harjuihin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Split crest -tekniikka on horisontaalinen luun augmentaatiotekniikka, jota käytetään kapeiden alveolaaristen harjanteiden tapauksessa vaihtoehtona aggressiivisemmille tekniikoille, kuten onlay-luunsiirto, ohjattu luun regeneraatio (GBR) ja distraction osteogeneesi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käyttämisestä split crest -tekniikan kanssa mitään hyötyä luun leveyden kasvun ja paranemisvasteen suhteen verrattuna pelkkään split crest -tekniikkaan, jossa PRF:ää pidetään autologisena kasvutekijänä. sisältää materiaalia, joka on helppo kerätä ja joka on edullinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu vähintään yksi hammas yläleuan alueella
- Kaikilla valituilla potilailla hampaattoman alveolaarisen harjanteen bucco-palatalaalinen leveys on 3,5-5,5 mm.
- Kaikilla valituilla potilailla on vähintään 12 mm jäännösluun korkeus hampaattomalla alueella
- Implantin vastaanottokohdassa ei saa olla patologisia tiloja.
- Ei diagnosoitua luusairautta tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan.
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä pieniä suukirurgisia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai katabolisia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrista häiriötä.
- Potilaat, joilla on epärealistisia odotuksia implanttihoidon esteettisestä tuloksesta.
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi pystysuoraa kaarien välistä tilaa keskitetyn okkluusion yhteydessä käytettävissä olevien korjaavien komponenttien sijoittamiseksi.
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat.
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen implanttihoitoon.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa osseointegraatioprosessin, kuten tupakointi ja alkoholismi.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implanttiin, kuten bruksismi ja puristus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Jaettu harja ilman PRF:ää
|
Kapeat harjanteet on halkaistu harjanteen leveyden lisäämiseksi, ja implantit asetetaan välittömästi ilman siirtämistä
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Jaettu harjanne PRF:llä
|
Kapeat harjanteet on halkaistu harjanteen leveyden lisäämiseksi ja välittömät implantit asetetaan PRF:llä, joka sulkee raon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun leveyden lisäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERIO 3:7:3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .