- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03037125
Evaluering af knogleviddeforøgelse efter split crest-teknik med eller uden blodpladerigt fibrin (PRF)
Evalueringen af knoglebreddeforøgelse efter split crest-teknik med eller uden PRF i forbindelse med samtidig implantatplacering i smalle alveolære kamme: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Split crest-teknik er en teknik til horisontal knogleforstørrelse, der anvendes i tilfælde af smalle alveolære kamme som et alternativ til de mere aggressive teknikker såsom onlay knogletransplantation, guidet knogleregenerering (GBR) og distraktionsosteogenese
Undersøgelsens mål er at evaluere, om der vil være nogen fordel ved at bruge blodpladerigt fibrin (PRF) med split crest teknikken med hensyn til knoglebreddeforøgelse og helingsrespons sammenlignet med split crest teknik alene, hvor PRF betragtes som en autolog vækstfaktor. indeholdende materiale, som er nemt at samle og er til en lav pris.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindst én manglende tand i maksillærområdet
- Alle de udvalgte patienter har en bucco-palatal bredde af den tandløse alveolære højderyg fra 3,5-5,5 mm.
- Alle de udvalgte patienter har mindst 12 mm resterende knoglehøjde ved det tandløse område
- Recipientstedet for implantatet bør være fri for patologiske tilstande.
- Ingen diagnosticeret knoglesygdom eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen.
- Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå mindre orale kirurgiske indgreb.
- Patienter med en historie med stofmisbrug eller kataboliske stoffer.
- Patienter med en historie med psykiatrisk lidelse.
- Patienter med urealistiske forventninger til det æstetiske resultat af implantatbehandling.
- Patienter med utilstrækkelig lodret mellembueplads, efter centrisk okklusion, til at rumme de tilgængelige genoprettende komponenter.
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
- Patienter, der har en systemisk tilstand, der kan kontraindicere implantatbehandling.
- Patienter, der har nogen vaner, der kan bringe osseointegrationsprocessen i fare, såsom rygning og alkoholisme.
- Patienter med parafunktionelle vaner, der giver overbelastning af implantatet, såsom bruxisme og clenching.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Split crest uden PRF
|
Smalle kamme opdeles for at øge højderyggens bredde, og øjeblikkelige implantater placeres uden transplantation
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Split våbenskjold med PRF
|
Smalle kamme opdeles for at øge højderyggens bredde, og øjeblikkelige implantater placeres med PRF, der lukker mellemrummet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forøgelse af knoglebredde
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PERIO 3:7:3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ridge mangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel
Kliniske forsøg med Split Crest uden PRF
-
University of TriesteInternational Piezosurgery AcademyAfsluttetKnogleatrofi, alveolær
-
Vladimir BiocaninAfsluttetAlveolær knogletransplantation | Alveolær knogleresorption | KnogleekspansionSerbien