- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03037125
Utvärderingen av benbreddsökning efter Split Crest-teknik med eller utan trombocytrik fibrin (PRF)
Utvärderingen av benbreddsökning efter Split Crest-teknik med eller utan PRF i samband med samtidig implantatplacering i smala alveolära åsar: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Split crest-teknik är en teknik för horisontell benförstoring som används vid smala alveolära åsar som ett alternativ till de mer aggressiva teknikerna som onlay-bentransplantation, guidad benregenerering (GBR) och distraktionsosteogenes
Studiens mål är att utvärdera om det kommer att vara någon fördel med att använda plättrikt fibrin (PRF) med split crest-tekniken avseende benbreddsökning och läkningssvar i jämförelse med enbart split crest-teknik, där PRF anses vara en autolog tillväxtfaktor innehållande material som är lätt att samla in och är till låg kostnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Youssef E Meshreky, Bachelor
- Telefonnummer: 002 01006382121
- E-post: youssefmeshreky@gmail.com
Studieorter
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egypten, 11311
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kontakt:
- Youssef E Meshreky, Bachelor
- Telefonnummer: 002 01006382121
- E-post: youssefmeshreky@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med minst en saknad tand i överkäken
- Alla de utvalda patienterna har en bucco-palatal bredd på den tandlösa alveolära åsen från 3,5-5,5 mm.
- Alla de utvalda patienterna har minst 12 mm kvarvarande benhöjd vid tandområdet
- Recipientstället för implantatet bör vara fritt från alla patologiska tillstånd.
- Ingen diagnostiserad bensjukdom eller medicin som är känd för att påverka benmetabolismen.
- Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan genomgå mindre orala kirurgiska ingrepp.
- Patienter med en historia av drogmissbruk eller katabola droger.
- Patienter med en historia av psykiatrisk störning.
- Patienter med orealistiska förväntningar på det estetiska resultatet av implantatbehandling.
- Patienter med otillräckligt vertikalt utrymme mellan bågen, vid centrisk ocklusion, för att rymma de tillgängliga reparativa komponenterna.
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Patienter som har något systemiskt tillstånd som kan kontraindicera implantatbehandling.
- Patienter som har några vanor som kan äventyra osseointegrationsprocessen, såsom rökning och alkoholism.
- Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning på implantatet, såsom bruxism och clenching.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollarm
Split vapen utan PRF
|
Smala åsar delas för att öka åsens bredd och omedelbara implantat placeras utan transplantation
|
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Delad vapen med PRF
|
Smala åsar delas för att öka åsbredden och omedelbara implantat placeras med PRF som stänger gapet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Benbreddsökning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PERIO 3:7:3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ridge brist
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoAvslutadMalocklusion | Transversell Maxillär Deficiency | Maxillär hypoplasiBrasilien
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOkändACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Anmälan via inbjudanACL-skada | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna