- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03037125
Utvärderingen av benbreddsökning efter Split Crest-teknik med eller utan trombocytrik fibrin (PRF)
Utvärderingen av benbreddsökning efter Split Crest-teknik med eller utan PRF i samband med samtidig implantatplacering i smala alveolära åsar: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Split crest-teknik är en teknik för horisontell benförstoring som används vid smala alveolära åsar som ett alternativ till de mer aggressiva teknikerna som onlay-bentransplantation, guidad benregenerering (GBR) och distraktionsosteogenes
Studiens mål är att utvärdera om det kommer att vara någon fördel med att använda plättrikt fibrin (PRF) med split crest-tekniken avseende benbreddsökning och läkningssvar i jämförelse med enbart split crest-teknik, där PRF anses vara en autolog tillväxtfaktor innehållande material som är lätt att samla in och är till låg kostnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med minst en saknad tand i överkäken
- Alla de utvalda patienterna har en bucco-palatal bredd på den tandlösa alveolära åsen från 3,5-5,5 mm.
- Alla de utvalda patienterna har minst 12 mm kvarvarande benhöjd vid tandområdet
- Recipientstället för implantatet bör vara fritt från alla patologiska tillstånd.
- Ingen diagnostiserad bensjukdom eller medicin som är känd för att påverka benmetabolismen.
- Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan genomgå mindre orala kirurgiska ingrepp.
- Patienter med en historia av drogmissbruk eller katabola droger.
- Patienter med en historia av psykiatrisk störning.
- Patienter med orealistiska förväntningar på det estetiska resultatet av implantatbehandling.
- Patienter med otillräckligt vertikalt utrymme mellan bågen, vid centrisk ocklusion, för att rymma de tillgängliga reparativa komponenterna.
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder.
- Patienter som har något systemiskt tillstånd som kan kontraindicera implantatbehandling.
- Patienter som har några vanor som kan äventyra osseointegrationsprocessen, såsom rökning och alkoholism.
- Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning på implantatet, såsom bruxism och clenching.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Split vapen utan PRF
|
Smala åsar delas för att öka åsens bredd och omedelbara implantat placeras utan transplantation
|
|
Experimentell: Intervention Arm
Delad vapen med PRF
|
Smala åsar delas för att öka åsbredden och omedelbara implantat placeras med PRF som stänger gapet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Benbreddsökning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PERIO 3:7:3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .