- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03037125
La evaluación de la ganancia de ancho óseo después de la técnica de cresta dividida con o sin fibrina rica en plaquetas (PRF)
La evaluación de la ganancia de ancho óseo después de la técnica de cresta dividida con o sin PRF junto con la colocación simultánea de implantes en crestas alveolares estrechas: un ensayo clínico controlado aleatorizado
La técnica de cresta dividida es una técnica para el aumento óseo horizontal que se utiliza en caso de crestas alveolares estrechas como alternativa a las técnicas más agresivas, como el injerto óseo onlay, la regeneración ósea guiada (GBR) y la osteogénesis por distracción.
El objetivo del estudio es evaluar si habrá algún beneficio del uso de fibrina rica en plaquetas (PRF) con la técnica de cresta dividida con respecto a la ganancia de ancho óseo y la respuesta de cicatrización en comparación con la técnica de cresta dividida sola, donde la PRF se considera un factor de crecimiento autólogo. que contenga material que sea fácil de recolectar y de bajo costo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos un diente faltante en la región maxilar
- Todos los pacientes seleccionados tienen una anchura bucopalatina del reborde alveolar edéntulo de 3,5-5,5 mm.
- Todos los pacientes seleccionados tienen al menos 12 mm de altura ósea residual en el área edéntula
- El sitio receptor del implante debe estar libre de cualquier condición patológica.
- Ninguna enfermedad ósea diagnosticada o medicamento conocido que afecte el metabolismo óseo.
- Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden someterse a procedimientos quirúrgicos orales menores.
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o drogas catabólicas.
- Pacientes con antecedentes de trastorno psiquiátrico.
- Pacientes con expectativas poco realistas sobre el resultado estético de la terapia con implantes.
- Pacientes con insuficiente espacio vertical entre arcadas, al momento de la oclusión céntrica, para acomodar los componentes de restauración disponibles.
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
- Pacientes que tengan alguna afección sistémica que pueda contraindicar la terapia con implantes.
- Pacientes que tengan algún hábito que pueda comprometer el proceso de osteointegración, como el tabaquismo y el alcoholismo.
- Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de control
Cresta dividida sin PRF
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Las crestas estrechas se dividen para aumentar el ancho de la cresta y los implantes inmediatos se colocan sin injertos
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Experimental: Brazo de intervención
Cresta dividida con PRF
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Las crestas angostas se dividen para aumentar el ancho de la cresta y los implantes inmediatos se colocan con PRF cerrando la brecha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de ancho óseo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PERIO 3:7:3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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