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La evaluación de la ganancia de ancho óseo después de la técnica de cresta dividida con o sin fibrina rica en plaquetas (PRF)

24 de mayo de 2024 actualizado por: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

La evaluación de la ganancia de ancho óseo después de la técnica de cresta dividida con o sin PRF junto con la colocación simultánea de implantes en crestas alveolares estrechas: un ensayo clínico controlado aleatorizado

La técnica de cresta dividida es una técnica para el aumento óseo horizontal que se utiliza en caso de crestas alveolares estrechas como alternativa a las técnicas más agresivas, como el injerto óseo onlay, la regeneración ósea guiada (GBR) y la osteogénesis por distracción.

El objetivo del estudio es evaluar si habrá algún beneficio del uso de fibrina rica en plaquetas (PRF) con la técnica de cresta dividida con respecto a la ganancia de ancho óseo y la respuesta de cicatrización en comparación con la técnica de cresta dividida sola, donde la PRF se considera un factor de crecimiento autólogo. que contenga material que sea fácil de recolectar y de bajo costo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 4240310
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con al menos un diente faltante en la región maxilar
  2. Todos los pacientes seleccionados tienen una anchura bucopalatina del reborde alveolar edéntulo de 3,5-5,5 mm.
  3. Todos los pacientes seleccionados tienen al menos 12 mm de altura ósea residual en el área edéntula
  4. El sitio receptor del implante debe estar libre de cualquier condición patológica.
  5. Ninguna enfermedad ósea diagnosticada o medicamento conocido que afecte el metabolismo óseo.
  6. Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no pueden someterse a procedimientos quirúrgicos orales menores.
  2. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o drogas catabólicas.
  3. Pacientes con antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  4. Pacientes con expectativas poco realistas sobre el resultado estético de la terapia con implantes.
  5. Pacientes con insuficiente espacio vertical entre arcadas, al momento de la oclusión céntrica, para acomodar los componentes de restauración disponibles.
  6. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados.
  7. Pacientes que tengan alguna afección sistémica que pueda contraindicar la terapia con implantes.
  8. Pacientes que tengan algún hábito que pueda comprometer el proceso de osteointegración, como el tabaquismo y el alcoholismo.
  9. Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control
Cresta dividida sin PRF
Las crestas estrechas se dividen para aumentar el ancho de la cresta y los implantes inmediatos se colocan sin injertos
Experimental: Brazo de intervención
Cresta dividida con PRF
Las crestas angostas se dividen para aumentar el ancho de la cresta y los implantes inmediatos se colocan con PRF cerrando la brecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ganancia de ancho óseo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PERIO 3:7:3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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