Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nárůstu šířky kostí po technice rozštěpeného hřebene s nebo bez fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF)

24. května 2024 aktualizováno: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

Hodnocení nárůstu šířky kosti po technice rozštěpení hřebene s PRF nebo bez něj ve spojení se současným umístěním implantátu do úzkých alveolárních hřebenů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Technika split crest je technika pro horizontální augmentaci kosti používaná v případě úzkých alveolárních výběžků jako alternativa k agresivnějším technikám, jako je onlay kostní štěp, řízená kostní regenerace (GBR) a distrakční osteogeneze.

Cílem studie je zhodnotit, zda bude mít použití fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) s technikou split crest s ohledem na nárůst šířky kosti a léčebnou odezvu ve srovnání se samotnou technikou split crest, kde se PRF považuje za autologní růstový faktor, nějaký přínos. obsahující materiál, který se snadno sbírá a má nízkou cenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4240310
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s alespoň jedním chybějícím zubem v čelistní oblasti
  2. Všichni vybraní pacienti mají bukopalatální šířku bezzubého alveolárního výběžku 3,5-5,5 mm.
  3. Všichni vybraní pacienti mají v bezzubé oblasti zbytkovou výšku kosti minimálně 12 mm
  4. Místo příjemce implantátu by nemělo vykazovat žádné patologické stavy.
  5. Není známo žádné diagnostikované onemocnění kostí nebo léky ovlivňující metabolismus kostí.
  6. Pacienti, kteří spolupracují, jsou motivovaní a dbají na hygienu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti neschopní podstoupit menší orální chirurgické zákroky.
  2. Pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo katabolických drog.
  3. Pacienti s psychiatrickou poruchou v anamnéze.
  4. Pacienti s nerealistickými očekáváními ohledně estetického výsledku implantační terapie.
  5. Pacienti s nedostatečným vertikálním meziklenebním prostorem, po centrické okluzi, pro umístění dostupných výplňových komponent.
  6. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  7. Pacienti, kteří mají jakékoli systémové onemocnění, které může kontraindikovat implantační terapii.
  8. Pacienti, kteří mají nějaké návyky, které by mohly ohrozit proces osseointegrace, jako je kouření a alkoholismus.
  9. Pacienti s parafunkčními návyky, které způsobují přetížení implantátu, jako je bruxismus a sevření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Dělený hřeben bez PRF
Postup: Dělený hřeben bez PRF
Úzké hřebeny jsou rozděleny, aby se zvětšila šířka hřebene, a okamžité implantáty jsou umístěny bez roubování
Experimentální: Zásahové rameno
Dělený hřeben s PRF
Postup: Dělený hřeben s PRF
Úzké hřebeny jsou rozděleny, aby se zvětšila šířka hřebene, a okamžité implantáty jsou umístěny s PRF uzavřením mezery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nárůst šířky kostí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PERIO 3:7:3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dělený hřeben bez PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit