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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03037125
PRF(Platelet Rich Fibrin) 유무에 따른 Split Crest 기법에 따른 골폭 증가의 평가
2024년 5월 24일 업데이트: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
좁은 치조 융기에 동시 임플란트 식립과 함께 PRF 유무에 관계없이 Split Crest 기법에 따른 골폭 증가 평가 : 무작위 통제 임상 시험
스플릿 크레스트 기법은 좁은 치조 융기의 경우 온레이 골 이식, 유도 골 재생(GBR) 및 신연 골 형성과 같은 보다 공격적인 기술의 대안으로 사용되는 수평 골 확대 기술입니다.
연구 목표는 골폭 증가 및 치유 반응과 관련하여 split crest 기술과 함께 혈소판 풍부 섬유소(PRF)를 사용하는 것이 split crest 기술 단독과 비교하여 이점이 있는지 평가하는 것입니다. 여기서 PRF는 자가 성장 인자로 간주됩니다. 수집하기 쉽고 비용이 저렴한 재료를 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 부위에 적어도 하나의 결손 치아가 있는 환자
- 선정된 모든 환자는 무치악 치조 융기부의 협구개 너비가 3.5-5.5mm입니다.
- 선택된 모든 환자는 무치악 부위에서 최소 12mm의 잔존 골 높이를 가지고 있습니다.
- 임플란트의 수용 부위는 병리학적 상태가 없어야 합니다.
- 진단된 뼈 질환이나 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이 없습니다.
- 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.
제외 기준:
- 경미한 구강 수술을 받을 수 없는 환자.
- 약물 남용 또는 이화 약물의 병력이 있는 환자.
- 정신 장애의 병력이 있는 환자.
- 임플란트 치료의 심미적 결과에 대해 비현실적인 기대를 가진 환자.
- 사용 가능한 수복 구성 요소를 수용하기 위해 중심 폐색 시 수직 아치 간 공간이 불충분한 환자.
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
- 임플란트 치료가 금기일 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 흡연 및 알코올 중독과 같이 골융합 과정을 위태롭게 할 수 있는 습관이 있는 환자.
- 이갈이, 악물기 등 보형물에 과부하를 일으키는 이상행동 습관이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 컨트롤 암
PRF 없이 분할 문장
|
좁은 능선을 분할하여 능선 폭을 넓히고 식립 없이 즉시 임플란트 식립
|
|
실험적: 중재 팔
PRF로 문장 분할
|
좁은 능선을 분할하여 능선 폭을 넓히고 PRF로 틈을 메워 즉시 식립합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골폭 증가
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PERIO 3:7:3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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