Оценка прироста ширины кости после применения техники расщепленного гребня с обогащенным тромбоцитами фибрином или без него (PRF)
31 января 2017 г. обновлено: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
Оценка увеличения ширины кости после применения техники расщепленного гребня с PRF или без нее в сочетании с одновременной установкой имплантатов в узкие альвеолярные отростки: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Техника расщепленного гребня — это метод горизонтального увеличения кости, используемый в случае узких альвеолярных гребней в качестве альтернативы более агрессивным методам, таким как костная пластика накладки, направленная костная регенерация (НКР) и дистракционный остеогенез.
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить, будет ли какая-либо польза от использования богатого тромбоцитами фибрина (PRF) с методом расщепленного гребня в отношении увеличения ширины кости и реакции на заживление по сравнению с одним только методом расщепленного гребня, где PRF считается аутологичным фактором роста. содержащий материал, который легко собирать и имеет низкую стоимость.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Египет, 11311
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отсутствием хотя бы одного зуба в верхнечелюстной области
- Все отобранные пациенты имеют щечно-небную ширину беззубого альвеолярного гребня от 3,5 до 5,5 мм.
- Все отобранные пациенты имеют остаточную высоту кости не менее 12 мм в беззубой области.
- Реципиентный участок имплантата должен быть свободен от каких-либо патологических состояний.
- Нет диагностированных заболеваний костей или лекарств, влияющих на костный метаболизм.
- Пациенты, которые готовы к сотрудничеству, мотивированы и соблюдают гигиену.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут подвергаться малым хирургическим вмешательствам в ротовой полости.
- Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или катаболическими препаратами.
- Пациенты с психическими расстройствами в анамнезе.
- Пациенты с нереалистичными ожиданиями относительно эстетического результата имплантационной терапии.
- Пациенты с недостаточным вертикальным межзубным пространством при центральной окклюзии для установки доступных реставрационных компонентов.
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может быть противопоказанием к имплантационной терапии.
- Пациенты, имеющие какие-либо привычки, которые могут поставить под угрозу процесс остеоинтеграции, такие как курение и алкоголизм.
- Пациенты с парафункциональными привычками, вызывающими перегрузку имплантата, такими как бруксизм и стискивание зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рычаг управления
Раздельный гребень без PRF
|
Узкие гребни расщепляются, чтобы увеличить ширину гребня, и сразу же устанавливаются имплантаты без пластики.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Разделенный гребень с PRF
|
Узкие гребни расщепляются, чтобы увеличить ширину гребня, и сразу же устанавливаются имплантаты с PRF, закрывающим зазор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение ширины кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PERIO 3:7:3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .