Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przyrostu szerokości kości po zastosowaniu techniki rozszczepionego grzebienia z fibryną bogatopłytkową (PRF) lub bez niej

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

Ocena przyrostu szerokości kości po zastosowaniu techniki rozszczepionego grzebienia z PRF lub bez PRF w połączeniu z równoczesnym umieszczeniem implantu w wąskich wyrostkach zębodołowych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Technika rozszczepionego grzebienia jest techniką poziomej augmentacji kości stosowaną w przypadku wąskich wyrostków zębodołowych jako alternatywa dla bardziej agresywnych technik, takich jak wszczepienie nakładu kostnego, sterowana regeneracja kości (GBR) i osteogeneza dystrakcyjna

Celem badania jest ocena, czy istnieją jakiekolwiek korzyści z zastosowania fibryny bogatopłytkowej (PRF) w technice rozszczepionego grzebienia pod względem przyrostu szerokości kości i odpowiedzi na gojenie w porównaniu z samą techniką rozszczepionego grzebienia, gdzie PRF jest uważany za autologiczny czynnik wzrostu zawierające materiał, który jest łatwy do zebrania i ma niski koszt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 4240310
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z co najmniej jednym brakiem zęba w okolicy szczęki
  2. Wszyscy wybrani pacjenci mają policzkowo-podniebienną szerokość bezzębnego wyrostka zębodołowego od 3,5 do 5,5 mm.
  3. Wszyscy wybrani pacjenci mają co najmniej 12 mm szczątkowej wysokości kości w obszarze bezzębia
  4. Miejsce biorcze implantu powinno być wolne od jakichkolwiek stanów patologicznych.
  5. Brak zdiagnozowanej choroby kości lub leków wpływających na metabolizm kości.
  6. Pacjenci, którzy są chętni do współpracy, zmotywowani i dbają o higienę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą poddać się drobnym zabiegom chirurgicznym jamy ustnej.
  2. Pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub leków katabolicznych.
  3. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie.
  4. Pacjenci z nierealistycznymi oczekiwaniami co do efektu estetycznego leczenia implantologicznego.
  5. Pacjenci z niewystarczającą pionową przestrzenią między łukami, po okluzji centrycznej, aby pomieścić dostępne elementy odtwórcze.
  6. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  7. Pacjenci, u których występuje jakikolwiek stan ogólnoustrojowy, który może stanowić przeciwwskazanie do leczenia implantologicznego.
  8. Pacjenci, którzy mają nawyki mogące zagrozić procesowi osteointegracji, takie jak palenie tytoniu i alkoholizm.
  9. Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami powodującymi przeciążenie implantu, takimi jak bruksizm i zaciskanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię sterujące
Dzielony herb bez PRF
Procedura: Split Crest bez PRF
Wąskie wyrostki są dzielone, aby zwiększyć szerokość wyrostka, a implanty natychmiastowe są umieszczane bez przeszczepu
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Dzielony herb z PRF
Procedura: Split Crest z PRF
Wąskie grzbiety są dzielone w celu zwiększenia szerokości grzbietu i umieszczane są natychmiastowe implanty z PRF zamykającym lukę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrost szerokości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERIO 3:7:3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór grzbietu

Badania kliniczne na Split Crest bez PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj