De evaluatie van de toename van de botbreedte na de Split Crest-techniek met of zonder bloedplaatjesrijk fibrine (PRF)
24 mei 2024 bijgewerkt door: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
De evaluatie van de toename van de botbreedte na de Split Crest-techniek met of zonder PRF in combinatie met gelijktijdige implantaatplaatsing in smalle alveolaire ruggen: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Split Crest-techniek is een techniek voor horizontale botvergroting die wordt gebruikt in het geval van smalle alveolaire richels als alternatief voor de meer agressieve technieken zoals onlay-bottransplantatie, geleide botregeneratie (GBR) en distractieosteogenese
Het doel van de studie is om te evalueren of er enig voordeel zal zijn van het gebruik van bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) met de split-crest-techniek met betrekking tot de toename van de botbreedte en genezingsrespons in vergelijking met alleen de split-crest-techniek, waarbij PRF wordt beschouwd als een autologe groeifactor. met materiaal dat gemakkelijk te verzamelen en goedkoop is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ten minste één ontbrekende tand in het bovenkaakgebied
- Alle geselecteerde patiënten hebben een bucco-palatale breedte van de edentate alveolaire kam van 3,5-5,5 mm.
- Alle geselecteerde patiënten hebben ten minste 12 mm resterende bothoogte in het tandeloze gebied
- De ontvangstplaats van het implantaat moet vrij zijn van pathologische aandoeningen.
- Geen gediagnosticeerde botziekte of medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden.
- Patiënten die meewerkend, gemotiveerd en hygiënebewust zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen kleine orale chirurgische ingrepen kunnen ondergaan.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of katabole drugs.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen.
- Patiënten met onrealistische verwachtingen over het esthetische resultaat van implantaattherapie.
- Patiënten met onvoldoende verticale ruimte tussen de boog, bij centrische occlusie, om plaats te bieden aan de beschikbare restauratieve componenten.
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
- Patiënten met een systemische aandoening die een contra-indicatie kan vormen voor implantaattherapie.
- Patiënten met gewoonten die het osseointegratieproces in gevaar kunnen brengen, zoals roken en alcoholisme.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten die overbelasting van het implantaat veroorzaken, zoals bruxisme en klemmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle-arm
Gesplitste kuif zonder PRF
|
Smalle ribbels worden gesplitst om de ribbelbreedte te vergroten en onmiddellijke implantaten worden geplaatst zonder transplantatie
|
|
Experimenteel: Interventie arm
Gesplitste kuif met PRF
|
Smalle ribbels worden gesplitst om de ribbelbreedte te vergroten en onmiddellijke implantaten worden geplaatst met PRF om de opening te dichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Botbreedtewinst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PERIO 3:7:3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .