- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03037125
A avaliação do ganho de largura óssea após a técnica de crista dividida com ou sem fibrina rica em plaquetas (PRF)
A avaliação do ganho de largura óssea após a técnica de crista dividida com ou sem PRF em conjunto com a colocação simultânea de implantes em cristas alveolares estreitas: um ensaio clínico controlado randomizado
A técnica da crista dividida é uma técnica de aumento ósseo horizontal usada no caso de rebordos alveolares estreitos como alternativa às técnicas mais agressivas, como enxerto ósseo onlay, regeneração óssea guiada (ROG) e osteogênese por distração
O objetivo do estudo é avaliar se haverá algum benefício do uso de fibrina rica em plaquetas (PRF) com a técnica de split crest em relação ao ganho de largura óssea e resposta de cicatrização em comparação com a técnica de split crest isoladamente, onde o PRF é considerado um fator de crescimento autólogo contendo material de fácil coleta e baixo custo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4240310
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos um dente perdido na região maxilar
- Todos os pacientes selecionados têm uma largura vestíbulo-palatina do rebordo alveolar edêntulo de 3,5-5,5 mm.
- Todos os pacientes selecionados têm pelo menos 12 mm de altura óssea residual na área edêntula
- O local receptor do implante deve estar livre de quaisquer condições patológicas.
- Nenhuma doença óssea diagnosticada ou medicação conhecida por afetar o metabolismo ósseo.
- Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de se submeter a procedimentos cirúrgicos orais menores.
- Pacientes com história de abuso de drogas ou drogas catabólicas.
- Pacientes com histórico de transtorno psiquiátrico.
- Pacientes com expectativas irrealistas sobre o resultado estético da terapia com implantes.
- Pacientes com espaço inter-arco vertical insuficiente, na oclusão cêntrica, para acomodar os componentes restauradores disponíveis.
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos.
- Pacientes com qualquer condição sistêmica que possa contra-indicar a terapia com implantes.
- Pacientes que possuam hábitos que possam comprometer o processo de osseointegração, como tabagismo e alcoolismo.
- Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante, como bruxismo e apertamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de controle
Crista dividida sem PRF
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As cristas estreitas são divididas para aumentar a largura da crista e os implantes imediatos são colocados sem enxerto
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Experimental: Braço de Intervenção
Crista dividida com PRF
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As cristas estreitas são divididas para aumentar a largura da crista e os implantes imediatos são colocados com PRF fechando a lacuna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ganho de largura óssea
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PERIO 3:7:3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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