国际儿童发展计划（ICDP）效果评估 (ICDP RCT)
2023年3月24日 更新者：Norwegian Institute of Public Health
本研究评估了基于国际儿童发展计划 (ICDP) 向挪威普通民众提供的父母指导计划是否对照料者、照料者与儿童之间的关系以及儿童的发展有影响。
研究概览
详细说明
国际儿童发展计划 (ICDP) 是一项为父母和其他看护人提供的社会心理预防计划。 该计划旨在改善育儿实践，从而改善儿童的发展和福祉。 ICDP 旨在通过实际应用八个主题或积极互动指南来影响和改善照料者（通常是父母）与其子女之间的联系和关系质量。 ICDP 课程以小组形式实施，包括小组讨论、护理人员分配和通过一系列八次会议进行报告。 护理人员小组由在 ICDP 中接受过培训并有能力领导此类小组的协调员领导。
本研究的目的是评估 ICDP 是否对照顾者的积极参与和对儿童情绪的敏感度以及父母的自我效能有影响。 该研究还将评估 ICDP 对照顾者与儿童关系以及儿童发展和福祉的影响。
该研究将使用分层整群随机对照设计，并将在挪威的常规临床实践中实施。
这一领域的更多知识对于从业者和政策制定者为看护者及其子女规划预防性干预措施非常重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
666
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、PO Box 4404, N-0403 Oslo
- Norwegian Institute of Public Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 挪威总人口中 0-18 岁儿童的看护人
- 参与者必须能够说和写足够的挪威语
排除标准：
- 没有0-18岁的孩子
- 挪威语能力不足
- ICDP 在 Fylkesnemnda 中通过决议实施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护理人员的 ICDP 干预
通过八次会议的顺序对护理人员进行基于小组的 ICDP 干预。
这些小组由接受过 ICDP 培训的协调员领导。
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通过八次会议的顺序对护理人员进行基于小组的 ICDP 干预
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其他：照常治疗
在数据收集期（6 个月）内，参与者可以照常使用其他医疗服务（全科医生、其他干预措施）。
在此期间之后，如果他们仍然愿意，他们将有机会加入 ICDP 小组。
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在数据收集期间（6 个月）照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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父母对孩子情绪反应的变化。测量：应对幼儿/儿童的负面情绪量表 (CTNES/CCNES)
大体时间：评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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积极参与儿童的变化。使用的测量：阿拉巴马州育儿问卷 (APQ)
大体时间：评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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育儿自我效能的变化。测量：衡量育儿自我效能感的工具 (TOPSE)
大体时间：评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母间因育儿问题发生的冲突的变化。测量：育儿问题清单（PPC）
大体时间：评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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亲子关系的改变。衡量标准：亲子关系量表 (CPRS)
大体时间：评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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亲密与冲突
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评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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儿童社会心理功能的变化。测量：优势和困难问卷（SDQ）
大体时间：评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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情绪症状、多动、品行问题、同伴问题、亲社会行为
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评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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改变孩子的生活质量。测量：KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
大体时间：评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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评估点：基线（干预前）、基线后10-12周（干预后即刻）、基线后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gun-Mette B. Røsand, PhD、Norwegian Institute of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月10日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Public 360-nr. 16/13557
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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