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Wirkungsevaluation des International Child Development Programme (ICDP) (ICDP RCT)

24. März 2023 aktualisiert von: Norwegian Institute of Public Health
Diese Studie bewertet, ob ein auf dem International Child Development Program (ICDP) basierendes Elternberatungsprogramm, das der allgemeinen norwegischen Bevölkerung angeboten wird, Auswirkungen auf Betreuer, die Beziehung zwischen Betreuer und Kind und auf die Entwicklung von Kindern hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das International Child Development Program (ICDP) ist ein psychosoziales Präventionsprogramm, das Eltern und anderen Bezugspersonen angeboten wird. Das Programm zielt darauf ab, die Erziehungspraktiken und damit die Entwicklung und das Wohlbefinden von Kindern zu verbessern. Das ICDP soll die Qualität des Kontakts und der Beziehung zwischen den Bezugspersonen, in der Regel Eltern, und ihren Kindern durch die praktische Anwendung von acht Themen oder Richtlinien für eine positive Interaktion beeinflussen und verbessern. ICDP-Kurse werden in einem Gruppenformat durchgeführt und umfassen Gruppendiskussionen, Aufgaben für Betreuer und Berichte über eine Folge von acht Treffen. Die Betreuergruppen werden von Moderatoren geleitet, die im ICDP ausgebildet sind und über die Kompetenz verfügen, solche Gruppen zu leiten.

Das Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob ICDP einen Einfluss auf die positive Beteiligung und Sensibilität der Bezugsperson für die Emotionen der Kinder und auf die elterliche Selbstwirksamkeit hat. Die Studie wird auch die Wirkung von ICDP auf die Beziehung zwischen Bezugsperson und Kind sowie die Entwicklung und das Wohlbefinden der Kinder bewerten.

Die Studie wird ein stratifiziertes Cluster-randomisiertes Kontrolldesign verwenden und wird in der regulären klinischen Praxis in Norwegen implementiert.

Mehr Wissen auf diesem Gebiet ist sowohl für Praktiker als auch für politische Entscheidungsträger wichtig, um präventive Interventionen für Betreuer und ihre Kinder zu planen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

666

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, PO Box 4404, N-0403 Oslo
        • Norwegian Institute of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer mit Kindern im Alter von 0-18 Jahren aus der norwegischen Allgemeinbevölkerung
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ausreichend Norwegisch zu sprechen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kinder zwischen 0-18 Jahren haben
  • Unzureichende norwegische Sprachkenntnisse
  • ICDP auferlegt durch Beschluss in der Fylkesnemnda

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICDP-Intervention für pflegende Angehörige
Gruppenbasierte ICDP-Intervention für pflegende Angehörige durch eine Abfolge von acht Treffen. Die Gruppen werden von im ICDP ausgebildeten Moderatoren geleitet.
Sonstiges: Gruppenbasierte ICDP-Intervention
Gruppenbasierte ICDP-Intervention für pflegende Angehörige durch eine Abfolge von acht Treffen
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer können während des Zeitraums der Datenerhebung (6 Monate) andere Gesundheitsdienste (Hausarzt, andere Interventionen) wie gewohnt in Anspruch nehmen. Nach diesem Zeitraum haben sie die Möglichkeit, einer ICDP-Gruppe beizutreten, wenn sie dies noch möchten.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt während des Datenerhebungszeitraums (6 Monate)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Reaktionen der Eltern auf die Emotionen der Kinder. Messung: Bewältigung der negativen Emotionen von Kleinkindern/Kindern (CTNES/CCNES)
Zeitfenster: Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Veränderung im positiven Umgang mit Kindern. Verwendete Messung: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Zeitfenster: Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit. Messung: Tool zur Messung der elterlichen Selbstwirksamkeit (TOPSE)
Zeitfenster: Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Konflikt zwischen den Eltern über Fragen der Kindererziehung. Messung: Checkliste für Erziehungsprobleme (PPC)
Zeitfenster: Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Veränderung in der Eltern-Kind-Beziehung. Messung: Kind-Eltern-Beziehungsskala (CPRS)
Zeitfenster: Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Nähe und Konflikte
Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Veränderung in der psychosozialen Funktion des Kindes. Messung:Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Emotionale Symptome, Hyperaktivität, Verhaltensprobleme, Probleme mit Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten
Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Veränderung der Lebensqualität des Kindes. Messung: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Zeitfenster: Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline
Beurteilungspunkte: Baseline (kurz vor der Intervention), 10-12 Wochen nach Baseline (unmittelbar nach der Intervention) und 6 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Mitarbeiter

Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Public 360-nr. 16/13557

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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