Effektutvärdering av International Child Development Program (ICDP) (ICDP RCT)
24 mars 2023 uppdaterad av: Norwegian Institute of Public Health
Denna studie utvärderar om ett föräldravägledningsprogram baserat på International Child Development Program (ICDP) som erbjuds den allmänna norska befolkningen, har en effekt på vårdgivare, relationen mellan vårdgivare och barn och på barns utveckling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
International Child Development Program (ICDP) är ett psykosocialt förebyggande program som erbjuds föräldrar och andra vårdgivare. Programmet syftar till att förbättra föräldrapraxis och därmed barns utveckling och välbefinnande. ICDP är utformat för att påverka och förbättra kvaliteten på kontakten och relationen mellan vårdgivarna, vanligtvis föräldrar, och deras barn genom praktisk tillämpning av åtta teman eller riktlinjer för positiv interaktion. ICDP-kurser genomförs i gruppformat och inkluderar gruppdiskussioner, vårdgivareuppdrag och återrapportering genom en sekvens av åtta möten. Vårdgivargrupperna leds av facilitatorer utbildade i ICDP och med kompetens att leda sådana grupper.
Syftet med denna studie är att utvärdera om ICDP har en effekt på vårdgivarens positiva engagemang och känslighet för barns känslor, och på föräldrarnas själveffektivitet. Studien kommer också att utvärdera effekten av ICDP på relationer mellan vårdgivare och barn, samt barnens utveckling och välbefinnande.
Studien kommer att använda en stratifierad kluster randomiserad kontrolldesign och kommer att implementeras i vanlig klinisk praxis i Norge.
Mer kunskap inom detta område är viktigt för såväl praktiker som beslutsfattare vid planering av förebyggande insatser för vårdgivare och deras barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
666
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, PO Box 4404, N-0403 Oslo
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare med barn mellan 0-18 år, från den allmänna norska befolkningen
- Deltagarna måste kunna tala och skriva tillräckligt norska
Exklusions kriterier:
- Att inte ha barn mellan 0-18 år
- Otillräckliga norska språkkunskaper
- ICDP ålagts genom resolution i Fylkesnemnda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ICDP-intervention för vårdgivare
Gruppbaserad ICDP-intervention för vårdgivare genom en sekvens av åtta möten.
Grupperna leds av facilitatorer utbildade i ICDP.
|
Gruppbaserad ICDP-intervention för vårdgivare genom en sekvens av åtta möten
|
|
Övrig: Behandling som vanligt
Deltagarna kan använda andra hälsotjänster (GP, andra insatser) som vanligt genom datainsamlingsperioden (6 månader).
Efter denna period kommer de att ha möjlighet att gå med i en ICDP-grupp om de fortfarande vill.
|
Behandling som vanligt under datainsamlingsperioden (6 månader)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i föräldrars reaktioner på barns känslor. Mätning: Hantera skala för småbarns/barns negativa känslor (CTNES/CCNES)
Tidsram: Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
|
Förändring i positivt engagemang med barn. Mått som används: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsram: Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
|
Förändring i föräldraskaps självtillit. Mätning: Verktyg för att mäta Parenting Self Efficacy (TOPSE)
Tidsram: Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i konflikter mellan föräldrar om barnuppfostran. Mätning: Checklista för föräldraproblem (PPC)
Tidsram: Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
|
|
Förändring i relationen mellan föräldrar och barn. Mått: Skala för relation mellan barn och förälder (CPRS)
Tidsram: Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
Närhet och konflikter
|
Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
|
Förändring i barnets psykosociala funktionssätt. Mätning: frågeformulär för styrka och svårigheter (SDQ)
Tidsram: Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
Emotionella symtom, hyperaktivitet, beteendeproblem, kamratproblem, prosocialt beteende
|
Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
|
Förändring av barnets livskvalitet. Mått: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Tidsram: Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
Bedömningspunkter: Baseline (precis före interventionen), 10-12 veckor efter baseline (direkt efter interventionen) och 6 månader efter baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Public 360-nr. 16/13557
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .