Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af The International Child Development Program (ICDP) (ICDP RCT)

24. marts 2023 opdateret af: Norwegian Institute of Public Health
Denne undersøgelse evaluerer, om et forældrevejledningsprogram baseret på det internationale børneudviklingsprogram (ICDP), der tilbydes den generelle norske befolkning, har en effekt på omsorgspersoner, forholdet mellem omsorgsperson og barn og på børns udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

International Child Development Program (ICDP) er et psykosocialt forebyggende program, der tilbydes forældre og andre omsorgspersoner. Programmet har til formål at forbedre forældrepraksis og dermed børns udvikling og trivsel. ICDP er designet til at påvirke og forbedre kvaliteten af ​​kontakt og relation mellem omsorgspersonerne, normalt forældre, og deres børn gennem den praktiske anvendelse af otte temaer eller retningslinjer for positiv interaktion. ICDP-kurser implementeres i et gruppeformat og inkluderer gruppediskussioner, plejeopgaver og rapporter tilbage gennem en sekvens på otte møder. Omsorgsgrupperne ledes af facilitatorer uddannet i ICDP og med kompetence til at lede sådanne grupper.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om ICDP har en effekt på omsorgspersonens positive involvering og følsomhed over for børns følelser og på forældres selveffektivitet. Undersøgelsen vil også evaluere effekten af ​​ICDP på ​​forholdet mellem omsorgsperson og barn, og børnenes udvikling og trivsel.

Studiet vil bruge et stratificeret klynge randomiseret kontroldesign og vil blive implementeret i almindelig klinisk praksis i Norge.

Mere viden inden for dette felt er vigtig for både praktikere og politiske beslutningstagere i planlægningen af ​​forebyggende indsatser for omsorgspersoner og deres børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

666

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, PO Box 4404, N-0403 Oslo
        • Norwegian Institute of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner med børn mellem 0-18 år, fra den generelle norske befolkning
  • Deltagerne skal kunne tale og skrive tilstrækkeligt norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke børn mellem 0-18 år
  • Utilstrækkelige norsk sprogkundskaber
  • ICDP pålagt ved resolution i Fylkesnemnda

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICDP-intervention for pårørende
Gruppebaseret ICDP-intervention for pårørende gennem en sekvens på otte møder. Grupperne ledes af facilitatorer uddannet i ICDP.
Andet: Gruppebaseret ICDP-intervention
Gruppebaseret ICDP-intervention for pårørende gennem en sekvens på otte møder
Andet: Behandling som sædvanlig
Deltagerne kan bruge andre sundhedsydelser (praktiserende læge, andre interventioner) som normalt gennem dataindsamlingsperioden (6 måneder). Efter denne periode vil de have mulighed for at tilslutte sig en ICDP-gruppe, hvis de stadig ønsker det.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig gennem dataindsamlingsperioden (6 måneder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forældres reaktion på børns følelser. Måling: Håndtering af småbørns/børns negative følelsesskala (CTNES/CCNES)
Tidsramme: Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Ændring i positivt engagement med børn. Anvendt måling: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsramme: Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Ændring i forældres selv-effektivitet. Måling: Værktøj til at måle forældrenes selveffektivitet (TOPSE)
Tidsramme: Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i konflikter mellem forældre om børneopdragelse. Måling: Tjekliste for forældreproblemer (PPC)
Tidsramme: Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Ændring i forholdet mellem forældre og barn. Måling: Børne-forældre forhold skala (CPRS)
Tidsramme: Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Nærhed og konflikter
Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Ændring i barnets psykosociale funktionsevne. Måling: Styrke og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Følelsesmæssige symptomer, hyperaktivitet, adfærdsproblemer, jævnaldrende problemer, prosocial adfærd
Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Ændring i barnets livskvalitet. Måling: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Tidsramme: Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline
Vurderingspunkter: Baseline (lige før interventionen), 10-12 uger efter baseline (umiddelbart efter interventionen) og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Samarbejdspartnere

Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Public 360-nr. 16/13557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Gruppebaseret ICDP-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner