Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности Международной программы развития ребенка (ICDP) (ICDP RCT)

24 марта 2023 г. обновлено: Norwegian Institute of Public Health
В этом исследовании оценивается, влияет ли программа родительского контроля, основанная на Международной программе развития ребенка (ICDP), предлагаемая населению Норвегии в целом, на опекунов, отношения между опекуном и ребенком и на развитие детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Международная программа развития ребенка (ICDP) представляет собой психосоциальную профилактическую программу, предлагаемую родителям и другим опекунам. Программа направлена ​​на улучшение практики воспитания детей и тем самым на развитие и благополучие детей. ICDP предназначен для оказания влияния и улучшения качества контактов и отношений между опекунами, обычно родителями, и их детьми посредством практического применения восьми тем или рекомендаций для позитивного взаимодействия. Курсы ICDP проводятся в групповом формате и включают групповые обсуждения, задания для опекунов и отчеты в ходе восьми встреч. Группы опекунов возглавляют фасилитаторы, прошедшие обучение в рамках ICDP и обладающие компетенцией руководить такими группами.

Цель этого исследования - оценить, влияет ли ICDP на позитивное участие и чувствительность воспитателя к эмоциям детей, а также на самоэффективность родителей. В исследовании также будет оцениваться влияние ICDP на отношения опекуна и ребенка, а также на развитие и благополучие детей.

В исследовании будет использоваться схема стратифицированного кластерного рандомизированного контроля, и оно будет внедрено в обычную клиническую практику в Норвегии.

Дополнительные знания в этой области важны для практиков, а также для политиков при планировании профилактических вмешательств для лиц, осуществляющих уход, и их детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

666

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gun-Mette B. Røsand, PhD
  • Номер телефона: +47 21078085
  • Электронная почта: gbro@fhi.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Heidi Aase
  • Номер телефона: +47 21078344
  • Электронная почта: Heidi.Aase@fhi.no

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, PO Box 4404, N-0403 Oslo
        • Norwegian Institute of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Опекуны с детьми в возрасте от 0 до 18 лет из населения Норвегии в целом
  • Участники должны уметь адекватно говорить и писать по-норвежски.

Критерий исключения:

  • Отсутствие детей в возрасте от 0 до 18 лет
  • Недостаточное знание норвежского языка
  • ICDP введено постановлением в Fylkesnemnda

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ICDP-вмешательство для лиц, осуществляющих уход
Групповое вмешательство ICDP для лиц, осуществляющих уход, посредством серии из восьми встреч. Группы возглавляют фасилитаторы, прошедшие обучение в ICDP.
Другой: Групповое ICDP-вмешательство
Групповое ICDP-вмешательство для лиц, осуществляющих уход, посредством последовательности из восьми встреч
Другой: Лечение как обычно
Участники могут пользоваться другими услугами здравоохранения (ВОП, другие вмешательства) как обычно в течение периода сбора данных (6 месяцев). По истечении этого периода у них будет возможность присоединиться к группе ICDP, если они все еще хотят.
Другой: Лечение как обычно
Лечение в обычном режиме в течение всего периода сбора данных (6 месяцев)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение реакции родителей на детские эмоции. Измерение: шкала преодоления негативных эмоций малышей/детей (CTNES/CCNES)
Временное ограничение: Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Изменение положительного отношения к детям. Используемое измерение: Алабамский опросник для родителей (APQ).
Временное ограничение: Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Изменение родительской самоэффективности. Измерение: инструмент для измерения самоэффективности воспитания (TOPSE)
Временное ограничение: Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение межродительского конфликта по вопросам воспитания детей. Измерение: контрольный список проблем воспитания (PPC)
Временное ограничение: Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Изменения в отношениях родитель-ребенок. Измерение: Шкала детско-родительских отношений (CPRS)
Временное ограничение: Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Близость и конфликты
Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Изменение психосоциального функционирования ребенка. Измерение: Анкета силы и сложности (SDQ)
Временное ограничение: Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Эмоциональные симптомы, гиперактивность, проблемы с поведением, проблемы со сверстниками, просоциальное поведение
Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Изменение качества жизни ребенка. Измерение: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Временное ограничение: Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.
Точки оценки: исходный уровень (непосредственно перед вмешательством), 10–12 недель после исходного уровня (сразу после вмешательства) и 6 месяцев после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian Institute of Public Health

Соавторы

Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Public 360-nr. 16/13557

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповое ICDP-вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться