Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku Mezinárodního programu rozvoje dětí (ICDP) (ICDP RCT)

24. března 2023 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health
Tato studie hodnotí, zda program poradenství pro rodiče založený na Mezinárodním programu rozvoje dítěte (ICDP) nabízený obecné norské populaci má vliv na pečovatele, vztah mezi pečovatelem a dítětem a na rozvoj dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezinárodní program rozvoje dítěte (ICDP) je psychosociální preventivní program nabízený rodičům a dalším pečovatelům. Program si klade za cíl zlepšit rodičovské postupy a tím i rozvoj a pohodu dítěte. ICDP je navržen tak, aby ovlivňoval a zlepšoval kvalitu kontaktu a vztahů mezi pečovateli, obvykle rodiči, a jejich dětmi prostřednictvím praktické aplikace osmi témat nebo pokynů pro pozitivní interakci. Kurzy ICDP jsou realizovány ve skupinovém formátu a zahrnují skupinové diskuse, úkoly pečovatelů a zprávy prostřednictvím sekvence osmi setkání. Pečovatelské skupiny vedou facilitátoři vyškolení v ICDP, kteří mají kompetence takové skupiny vést.

Cílem této studie je zhodnotit, zda má ICDP vliv na pozitivní zapojení a citlivost pečovatele k dětským emocím a na rodičovskou sebeúčinnost. Studie bude také hodnotit vliv ICDP na vztahy mezi pečovatelem a dítětem a na vývoj a pohodu dětí.

Studie bude využívat stratifikovaný klastrový randomizovaný kontrolní design a bude implementována v běžné klinické praxi v Norsku.

Více znalostí v této oblasti je důležité pro odborníky z praxe i pro tvůrce politik při plánování preventivních intervencí pro pečovatele a jejich děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

666

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, PO Box 4404, N-0403 Oslo
        • Norwegian Institute of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé s dětmi ve věku 0-18 let z běžné norské populace
  • Účastníci musí být schopni mluvit a psát přiměřeně norsky

Kritéria vyloučení:

  • Nemít děti ve věku 0-18 let
  • Nedostatečná znalost norštiny
  • ICDP uložena usnesením ve Fylkesnemnda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ICDP-intervence pro pečovatele
Skupinová intervence ICDP pro pečovatele prostřednictvím sekvence osmi setkání. Skupiny vedou facilitátoři vyškolení v ICDP.
Jiný: Skupinová intervence ICDP
Skupinová intervence ICDP pro pečovatele prostřednictvím sekvence osmi setkání
Jiný: Léčba jako obvykle
Účastníci mohou využívat další zdravotní služby (praktický lékař, jiné intervence) jako obvykle po dobu sběru dat (6 měsíců). Po uplynutí této doby budou mít možnost připojit se ke skupině ICDP, pokud budou stále chtít.
Jiný: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle po dobu sběru dat (6 měsíců)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna reakcí rodičů na emoce dětí. Měření: Zvládání negativních emocí batolat/dětí (CTNES/CCNES)
Časové okno: Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Změna v pozitivním zapojení s dětmi. Použité měření: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Časové okno: Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Změna v rodičovské sebeúčinnosti. Měření: Nástroj pro měření rodičovské vlastní účinnosti (TOPSE)
Časové okno: Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v konfliktu mezi rodiči v otázkách výchovy dětí. Měření: Kontrolní seznam problémů s rodičovstvím (PPC)
Časové okno: Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve vztahu rodiče a dítěte. Měření: škála vztahu dítě-rodič (CPRS)
Časové okno: Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Blízkost a konflikty
Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Změna v psychosociálním fungování dítěte. Měření: Dotazník síly a obtíží (SDQ)
Časové okno: Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Emoční symptomy, hyperaktivita, problémy s chováním, problémy s vrstevníky, prosociální chování
Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Změna kvality života dítěte. Měření: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Časové okno: Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Hodnotící body: Výchozí hodnota (těsně před intervencí), 10–12 týdnů po výchozí hodnotě (bezprostředně po intervenci) a 6 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Institute of Public Health

Spolupracovníci

Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Public 360-nr. 16/13557

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Skupinová intervence ICDP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit