国際児童発達プログラム（ICDP）の効果評価 (ICDP RCT)
2023年3月24日 更新者：Norwegian Institute of Public Health
この研究では、国際児童発達プログラム (ICDP) に基づく親の指導プログラムが、一般のノルウェー人に提供され、介護者、介護者と子供の関係、および子供の発達に影響を与えるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
国際児童発達プログラム (ICDP) は、親やその他の養育者に提供される心理社会的予防プログラムです。 このプログラムは、子育ての実践を改善し、それによって子供の発達と幸福を改善することを目的としています。 ICDP は、積極的な相互作用のための 8 つのテーマまたはガイドラインを実際に適用することにより、介護者 (通常は親) とその子供の間の接触と関係の質に影響を与え、改善するように設計されています。 ICDP コースはグループ形式で実施され、グループ ディスカッション、介護者の割り当て、一連の 8 回のミーティングによる報告が含まれます。 介護者グループは、ICDP で訓練を受け、そのようなグループをリードする能力を持つファシリテーターによって主導されます。
この研究の目的は、ICDP が介護者の積極的な関与と子供の感情に対する感受性、および親の自己効力感に影響を与えるかどうかを評価することです。 この研究では、保護者と子供の関係、および子供の発達と幸福に対するICDPの効果も評価します。
この研究では、層化クラスター無作為化対照設計を使用し、ノルウェーでの通常の臨床診療で実施されます。
この分野のより多くの知識は、介護者とその子供のための予防的介入を計画する際に、実務者だけでなく政策立案者にとっても重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
666
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、PO Box 4404, N-0403 Oslo
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ノルウェーの一般人口の 0 ～ 18 歳の子供を持つ介護者
- 参加者はノルウェー語を適切に話し、書くことができなければなりません
除外基準:
- 0歳から18歳までの子供を持たない
- 不十分なノルウェー語スキル
- Fylkesnemnda の決議によって課された ICDP
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介護者のための ICDP 介入
一連の 8 回のミーティングによる介護者向けのグループベースの ICDP 介入。
グループは、ICDP で訓練を受けたファシリテーターが主導します。
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一連の 8 回のミーティングによる介護者向けのグループベースの ICDP 介入
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他の：通常通りの治療
参加者は、データ収集期間 (6 か月) を通じて、通常どおり他の医療サービス (GP、その他の介入) を使用できます。
この期間の後、希望する場合は、ICDP グループに参加する機会があります。
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データ収集期間中（6ヶ月）は通常通り診療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子どもの感情に対する親の反応の変化。測定：Toddlers'/Children's Negative Emotions Scale (CTNES/CCNES) への対処
時間枠：評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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子どもとの積極的な関わり方の変化。使用した測定値: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
時間枠：評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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子育ての自己効力感の変化。測定: 子育ての自己効力感を測定するツール (TOPSE)
時間枠：評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子育てをめぐる親子の葛藤の変化。測定: 子育て問題チェックリスト (PPC)
時間枠：評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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親子関係の変化。測定：親子関係尺度（CPRS）
時間枠：評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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親密さと対立
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評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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子供の心理社会的機能の変化。測定：強さと難しさに関するアンケート（SDQ）
時間枠：評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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情緒的症状、多動性、行動上の問題、仲間の問題、向社会的行動
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評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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子供の生活の質の変化。測定: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
時間枠：評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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評価ポイント：ベースライン（介入直前）、ベースライン後10～12週間（介入直後）、ベースライン後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gun-Mette B. Røsand, PhD、Norwegian Institute of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月10日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Public 360-nr. 16/13557
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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