Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów Międzynarodowego Programu Rozwoju Dziecka (ICDP) (ICDP RCT)

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Norwegian Institute of Public Health
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy program poradnictwa rodzicielskiego oparty na Międzynarodowym Programie Rozwoju Dziecka (ICDP) oferowany ogółowi społeczeństwa norweskiego ma wpływ na opiekunów, relacje między opiekunem a dzieckiem oraz na rozwój dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Międzynarodowy Program Rozwoju Dziecka (ICDP) to psychospołeczny program profilaktyczny oferowany rodzicom i innym opiekunom. Program ma na celu poprawę praktyk rodzicielskich, a tym samym rozwój i dobre samopoczucie dzieci. ICDP ma na celu wpływanie i poprawę jakości kontaktu i relacji między opiekunami, zwykle rodzicami, a ich dziećmi poprzez praktyczne zastosowanie ośmiu tematów lub wskazówek dotyczących pozytywnej interakcji. Kursy ICDP są realizowane w formacie grupowym i obejmują dyskusje grupowe, zadania dla opiekunów oraz raport zwrotny w postaci sekwencji ośmiu spotkań. Grupy opiekunów są prowadzone przez facylitatorów przeszkolonych w zakresie ICDP i posiadających kompetencje do prowadzenia takich grup.

Celem pracy jest ocena wpływu ICDP na pozytywne zaangażowanie i wrażliwość opiekuna na emocje dzieci oraz poczucie własnej skuteczności rodziców. Badanie oceni również wpływ ICDP na relacje opiekun-dziecko oraz rozwój i dobre samopoczucie dzieci.

W badaniu wykorzystany zostanie warstwowy, randomizowany projekt kontroli klastrów i zostanie on wdrożony w regularnej praktyce klinicznej w Norwegii.

Większa wiedza w tej dziedzinie jest ważna zarówno dla praktyków, jak i decydentów politycznych przy planowaniu interwencji profilaktycznych dla opiekunów i ich dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

666

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, PO Box 4404, N-0403 Oslo
        • Norwegian Institute of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie z dziećmi w wieku 0-18 lat, z ogólnej populacji Norwegii
  • Uczestnicy muszą być w stanie mówić i pisać odpowiednio po norwesku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dzieci w wieku 0-18 lat
  • Niewystarczająca znajomość języka norweskiego
  • ICDP nałożony uchwałą w Fylkesnemnda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICDP-interwencja dla opiekunów
Oparta na grupach interwencja ICDP dla opiekunów poprzez sekwencję ośmiu spotkań. Grupy są prowadzone przez facylitatorów przeszkolonych w ICDP.
Inny: Oparta na grupach interwencja ICDP
Oparta na grupach interwencja ICDP dla opiekunów poprzez sekwencję ośmiu spotkań
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy mogą korzystać z innych usług zdrowotnych (lekarz rodzinny, inne interwencje) jak zwykle przez okres zbierania danych (6 miesięcy). Po tym okresie będą mieli możliwość przyłączenia się do grupy ICDP, jeśli nadal będą chcieli.
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle przez okres zbierania danych (6 miesięcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana reakcji rodziców na emocje dzieci. Pomiar: skala radzenia sobie z negatywnymi emocjami małych dzieci/dzieci (CTNES/CCNES)
Ramy czasowe: Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Zmiana w pozytywnym zaangażowaniu z dziećmi. Zastosowany pomiar: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Ramy czasowe: Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Zmiana poczucia własnej skuteczności w rodzicielstwie. Pomiar: narzędzie do pomiaru poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej (TOPSE)
Ramy czasowe: Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana konfliktu między rodzicami w kwestiach wychowawczych. Pomiar: lista kontrolna problemów rodzicielskich (PPC)
Ramy czasowe: Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Zmiana relacji rodzic-dziecko. Pomiar: Skala relacji dziecko-rodzic (CPRS)
Ramy czasowe: Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Bliskość i konflikty
Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Zmiana funkcjonowania psychospołecznego dziecka. Pomiar: Kwestionariusz siły i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Objawy emocjonalne, nadpobudliwość, problemy z zachowaniem, problemy z rówieśnikami, zachowania prospołeczne
Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Zmiana jakości życia dziecka. Pomiar: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Ramy czasowe: Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Punkty oceny: Punkt wyjściowy (tuż przed interwencją), 10-12 tygodni po punkcie wyjściowym (bezpośrednio po interwencji) i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Współpracownicy

Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Public 360-nr. 16/13557

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Oparta na grupach interwencja ICDP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj