Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälisen lastenkehitysohjelman (ICDP) vaikutusten arviointi (ICDP RCT)

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Norwegian Institute of Public Health
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko kansainväliseen lastenkehitysohjelmaan (ICDP) perustuvalla vanhempainohjausohjelmalla, joka tarjotaan yleiselle norjalaiselle väestölle, vaikutusta hoitajiin, hoitajan ja lapsen väliseen suhteeseen ja lasten kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen lastenkehitysohjelma (ICDP) on psykososiaalinen ennaltaehkäisevä ohjelma, jota tarjotaan vanhemmille ja muille omaishoitajille. Ohjelman tavoitteena on parantaa vanhemmuuden käytäntöjä ja sitä kautta lapsen kehitystä ja hyvinvointia. ICDP on suunniteltu vaikuttamaan ja parantamaan huoltajien, yleensä vanhempien, ja heidän lastensa kontaktien ja suhteiden laatua soveltamalla käytännössä kahdeksan positiivisen vuorovaikutuksen teemaa tai ohjetta. ICDP-kurssit toteutetaan ryhmämuodossa ja sisältävät ryhmäkeskusteluja, hoitajatehtäviä ja raportoinnin kahdeksan tapaamisen kautta. Omaishoitajaryhmiä johtavat ICDP:ssä koulutetut ja tällaisten ryhmien johtamiseen pätevät fasilitaattorit.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko ICDP:llä vaikutusta hoitajan positiiviseen osallistumiseen ja herkkyyteen lasten tunteita kohtaan sekä vanhempien itsetehokkuuteen. Tutkimuksessa arvioidaan myös ICDP:n vaikutusta hoitajan ja lapsen välisiin suhteisiin sekä lasten kehitykseen ja hyvinvointiin.

Tutkimuksessa käytetään ositettua satunnaistettua klusterimallia, ja se toteutetaan normaalissa kliinisessä käytännössä Norjassa.

Lisää tietoa tällä alalla on tärkeää niin ammattilaisille kuin poliittisille päättäjille, kun he suunnittelevat ennaltaehkäiseviä toimia omaishoitajille ja lapsilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

666

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, PO Box 4404, N-0403 Oslo
        • Norwegian Institute of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajat, joilla on 0–18-vuotiaita lapsia Norjan yleisestä väestöstä
  • Osallistujien tulee pystyä puhumaan ja kirjoittamaan riittävästi norjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei lapsia 0-18v
  • Riittämätön norjan kielen taito
  • ICDP määrättiin päätöslauselmalla Fylkesnemndassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICDP-interventio omaishoitajille
Ryhmäpohjainen ICDP-interventio omaishoitajille kahdeksan tapaamisen kautta. Ryhmiä johtavat ICDP:ssä koulutetut fasilitaattorit.
Muut: Ryhmäpohjainen ICDP-interventio
Ryhmäpohjainen ICDP-interventio omaishoitajille kahdeksan tapaamisen kautta
Muut: Hoito normaalisti
Osallistujat voivat käyttää muita terveyspalveluita (GP, muut interventiot) normaalisti tiedonkeruujakson (6 kuukautta) ajan. Tämän jakson jälkeen heillä on mahdollisuus liittyä ICDP-ryhmään, jos he vielä haluavat.
Muut: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti tiedonkeruujakson ajan (6 kuukautta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien reaktioissa lasten tunteisiin. Mittaus: Pikkulasten/lasten negatiivisten tunteiden asteikko (CTNES/CCNES)
Aikaikkuna: Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos positiivisessa osallistumisessa lasten kanssa. Käytetty mittaus: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Aikaikkuna: Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa. Mittaus: työkalu vanhemmuuden itsetehokkuuden mittaamiseen (TOPSE)
Aikaikkuna: Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien välisessä konfliktissa lasten kasvatusongelmista. Mittaus: Vanhemmuusongelmien tarkistuslista (PPC)
Aikaikkuna: Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos vanhemman ja lapsen suhteessa. Mittaus: Lapsi-vanhempi-suhdeasteikko (CPRS)
Aikaikkuna: Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Läheisyys ja konfliktit
Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos lapsen psykososiaalisessa toiminnassa. Mittaus: Voima ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tunneoireet, yliaktiivisuus, käyttäytymisongelmat, vertaisongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen
Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos lapsen elämänlaadussa. Mittaus: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Aikaikkuna: Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arviointipisteet: Lähtötilanne (juuri ennen toimenpidettä), 10-12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian Institute of Public Health

Yhteistyökumppanit

Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Public 360-nr. 16/13557

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpohjainen ICDP-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa