A Nemzetközi Gyermekfejlesztési Program (ICDP) hatásértékelése (ICDP RCT)
2023. március 24. frissítette: Norwegian Institute of Public Health
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a norvég lakosság számára kínált, a Nemzetközi Gyermekfejlesztési Programon (ICDP) alapuló szülői irányítási program hatással van-e a gondozókra, a gondozó és a gyermek közötti kapcsolatra, valamint a gyermekek fejlődésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Nemzetközi Gyermekfejlesztési Program (ICDP) egy pszichoszociális megelőző program, amelyet szülők és más gondozók számára ajánlanak. A program célja, hogy javítsa a szülői gyakorlatot, és ezáltal a gyermekek fejlődését és jólétét. Az ICDP célja, hogy nyolc téma vagy iránymutatás gyakorlati alkalmazása révén befolyásolja és javítsa a gondozók, általában a szülők, és gyermekeik közötti kapcsolatokat és kapcsolatokat. Az ICDP kurzusai csoportos formában valósulnak meg, és csoportos megbeszéléseket, gondozói feladatokat foglalnak magukban, és nyolc ülésből álló jelentést készítenek. A gondozói csoportokat az ICDP-ben képzett, az ilyen csoportok vezetésére felkészített facilitátorok vezetik.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az ICDP hatással van-e a gondozók pozitív részvételére és a gyermek érzelmeivel szembeni érzékenységére, valamint a szülői énhatékonyságra. A tanulmány értékelni fogja az ICDP hatását a gondozó-gyermek kapcsolatokra, valamint a gyermekek fejlődésére és jólétére.
A tanulmány rétegzett klaszteres, randomizált kontrolltervet használ, és Norvégiában a szokásos klinikai gyakorlatban valósul meg.
Ezen a területen több tudásra van szükség a szakemberek és a politikai döntéshozók számára a gondozók és gyermekeik megelőző beavatkozásainak megtervezéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
666
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, PO Box 4404, N-0403 Oslo
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gondozók 0-18 év közötti gyermekekkel, az általános norvég lakosságból
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük megfelelően beszélni és írni norvégul
Kizárási kritériumok:
- Nincs 0-18 év közötti gyermek
- Nem megfelelő norvég nyelvtudás
- határozattal kiszabott ICDP a Fylkesnemndában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ICDP-beavatkozás gondozóknak
Csoportalapú ICDP-beavatkozás a gondozók számára nyolc ülésből álló sorozaton keresztül.
A csoportokat az ICDP-ben képzett facilitátorok vezetik.
|
Csoportalapú ICDP-beavatkozás a gondozók számára nyolc ülésből álló sorozaton keresztül
|
|
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők az adatgyűjtési időszakban (6 hónap) a megszokott módon igénybe vehetnek egyéb egészségügyi szolgáltatásokat (háziorvosi, egyéb beavatkozások).
Ezen időszak után lehetőségük lesz csatlakozni egy ICDP-csoporthoz, ha továbbra is akarnak.
|
Kezelés a szokásos módon az adatgyűjtési időszakon keresztül (6 hónap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a szülők reakciójában a gyermekek érzelmeire. Mérés: Megküzdés a kisgyermekek/gyermekek negatív érzelmeivel skála (CTNES/CCNES)
Időkeret: Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás a gyerekekkel való pozitív részvételben. Alkalmazott mérés: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Időkeret: Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás a szülői önhatékonyságban. Mérés: eszköz a szülői önhatékonyság mérésére (TOPSE)
Időkeret: Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülők közötti konfliktusban a gyermeknevelési problémákkal kapcsolatban. Mérés: szülői problémák ellenőrzőlista (PPC)
Időkeret: Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
|
|
Változás a szülő-gyerek kapcsolatban. Mérés: Gyermek-szülő kapcsolat skála (CPRS)
Időkeret: Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
Közelség és konfliktusok
|
Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás a gyermek pszichoszociális működésében. Mérés: Erő és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
Érzelmi tünetek, hiperaktivitás, magatartási problémák, kortárs problémák, proszociális viselkedés
|
Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
|
Változás a gyermek életminőségében. Mérés: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Időkeret: Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
Értékelési pontok: Kiindulási állapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), 10-12 héttel a kiindulás után (közvetlenül a beavatkozás után) és 6 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Public 360-nr. 16/13557
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .