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국제아동발달프로그램(ICDP)의 효과평가 (ICDP RCT)

2023년 3월 24일 업데이트: Norwegian Institute of Public Health
본 연구는 국제아동발달프로그램(International Child Development Program, ICDP)에 기반한 부모지도 프로그램이 일반 노르웨이인에게 제공되는 것이 양육자, 양육자와 아동의 관계, 아동발달에 영향을 미치는지 평가한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICDP(International Child Development Program)는 부모와 다른 보호자에게 제공되는 심리사회적 예방 프로그램입니다. 이 프로그램은 육아 관행을 개선하여 아동 발달 및 복지를 개선하는 것을 목표로 합니다. ICDP는 긍정적인 상호 작용을 위한 8가지 주제 또는 지침의 실제 적용을 통해 보호자, 일반적으로 부모와 자녀 사이의 접촉 및 관계의 질에 영향을 미치고 개선하도록 설계되었습니다. ICDP 과정은 그룹 형식으로 구현되며 그룹 토론, 간병인 배정, 8회의 시퀀스를 통한 보고가 포함됩니다. 간병인 그룹은 ICDP에서 교육을 받은 촉진자가 이러한 그룹을 이끌 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

본 연구의 목적은 ICDP가 아동의 정서에 대한 양육자의 긍정적 관여와 민감성, 그리고 부모의 자기효능감에 영향을 미치는지 평가하는 것이다. 이 연구는 또한 간병인-자녀 관계, 어린이의 발달 및 복지에 대한 ICDP의 효과를 평가할 것입니다.

이 연구는 층화 군집 무작위 통제 설계를 사용할 것이며 노르웨이에서 정기적인 임상 실습에 시행될 것입니다.

이 분야에 대한 더 많은 지식은 간병인과 자녀를 위한 예방 개입을 계획하는 정책 입안자뿐만 아니라 실무자에게 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

666

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, PO Box 4404, N-0403 Oslo
        • Norwegian Institute of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반 노르웨이 인구의 0~18세 자녀를 둔 간병인
  • 참가자는 노르웨이어로 적절하게 말하고 쓸 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 0-18세 사이에 자녀가 없는 경우
  • 부족한 노르웨이어 능력
  • Fylkesnemnda의 결의에 의해 부과된 ICDP

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간병인을 위한 ICDP 개입
일련의 8회의 회의를 통해 간병인을 위한 그룹 기반 ICDP 개입. 그룹은 ICDP에서 훈련된 진행자가 이끌고 있습니다.
다른: 그룹 기반 ICDP 개입
8회의 일련의 회의를 통해 간병인을 위한 그룹 기반 ICDP 개입
다른: 평소와 같이 치료
참가자는 데이터 수집 기간(6개월) 동안 평소와 같이 다른 건강 서비스(GP, 기타 개입)를 사용할 수 있습니다. 이 기간이 지난 후에도 원하는 경우 ICDP 그룹에 가입할 수 있습니다.
다른: 평소와 같이 치료
자료수집기간(6개월)까지 평소와 같이 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자녀의 감정에 대한 부모의 반응 변화. 측정: 유아/어린이의 부정적인 감정 대처 척도(CTNES/CCNES)
기간: 평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
아이들과의 긍정적인 참여의 변화. 사용된 측정: APQ(Alabama Parenting Questionnaire)
기간: 평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
양육자기효능감의 변화. 측정: 육아 자기효능감(TOPSE) 측정 도구
기간: 평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양육문제로 인한 부모간 갈등의 변화. 측정: 육아 문제 체크리스트(PPC)
기간: 평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
부모-자식 관계의 변화. 측정: 아동-부모 관계 척도(CPRS)
기간: 평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
친밀감과 갈등
평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
아동의 심리사회적 기능의 변화. 측정:강도 및 난이도 설문지(SDQ)
기간: 평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
정서적 증상, 과잉행동, 품행문제, 또래문제, 친사회적 행동
평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
아이의 삶의 질이 달라집니다. 측정: KINDL(KINDL)
기간: 평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월
평가 포인트: 베이스라인(개입 직전), 베이스라인 후 10~12주(개입 직후), 베이스라인 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian Institute of Public Health

협력자

Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Public 360-nr. 16/13557

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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