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Évaluation des effets du Programme international pour le développement de l'enfant (ICDP) (ICDP RCT)

24 mars 2023 mis à jour par: Norwegian Institute of Public Health
Cette étude évalue si un programme d'orientation parentale basé sur le Programme international de développement de l'enfant (ICDP) offert à la population norvégienne générale, a un effet sur les soignants, la relation entre le soignant et l'enfant, et sur le développement des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Programme international de développement de l'enfant (ICDP) est un programme de prévention psychosociale offert aux parents et autres soignants. Le programme vise à améliorer les pratiques parentales et ainsi le développement et le bien-être de l'enfant. L'ICDP est conçu pour influencer et améliorer la qualité du contact et de la relation entre les soignants, généralement les parents, et leurs enfants grâce à l'application pratique de huit thèmes ou lignes directrices pour une interaction positive. Les cours ICDP sont mis en œuvre dans un format de groupe et comprennent des discussions de groupe, des affectations de soignants et un compte rendu à travers une séquence de huit réunions. Les groupes de soignants sont dirigés par des animateurs formés à l'ICDP et ayant la compétence pour animer de tels groupes.

Le but de cette étude est d'évaluer si l'ICDP a un effet sur l'implication positive et la sensibilité de l'aidant aux émotions de l'enfant, ainsi que sur l'auto-efficacité parentale. L'étude évaluera également l'effet de l'ICDP sur les relations soignant-enfant, ainsi que sur le développement et le bien-être des enfants.

L'étude utilisera une conception de contrôle randomisé en grappes stratifiées et sera mise en œuvre dans la pratique clinique régulière en Norvège.

Plus de connaissances dans ce domaine sont importantes pour les praticiens ainsi que les décideurs politiques dans la planification des interventions préventives pour les soignants et leurs enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

666

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gun-Mette B. Røsand, PhD
  • Numéro de téléphone: +47 21078085
  • E-mail: gbro@fhi.no

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, PO Box 4404, N-0403 Oslo
        • Norwegian Institute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soignants ayant des enfants âgés de 0 à 18 ans, issus de la population norvégienne générale
  • Les participants doivent être capables de parler et d'écrire correctement le norvégien

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir d'enfants entre 0 et 18 ans
  • Compétences insuffisantes en norvégien
  • ICDP imposée par résolution dans le Fylkesnemnda

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ICDP-intervention pour les soignants
Intervention ICDP en groupe pour les soignants à travers une séquence de huit rencontres. Les groupes sont animés par des animateurs formés à l'ICDP.
Autre: Intervention ICDP en groupe
Intervention ICDP en groupe pour les soignants à travers une séquence de huit rencontres
Autre: Traitement comme d'habitude
Les participants peuvent utiliser d'autres services de santé (médecin généraliste, autres interventions) comme d'habitude pendant la période de collecte de données (6 mois). Après cette période, ils auront la possibilité de rejoindre un groupe ICDP s'ils le souhaitent toujours.
Autre: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel pendant la période de collecte des données (6 mois)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les réactions des parents aux émotions des enfants. Mesure : Coping With Toddlers'/Children's Negative Emotions Scale (CTNES/CCNES)
Délai: Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Changement dans l'implication positive avec les enfants. Mesure utilisée : Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Délai: Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Changement dans l'auto-efficacité parentale. Mesure : Outil de mesure de l'auto-efficacité parentale (TOPSE)
Délai: Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le conflit interparental sur les questions d'éducation des enfants. Mesure : Liste de contrôle des problèmes parentaux (PPC)
Délai: Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Changement dans la relation parent-enfant. Mesure : Échelle de relation enfant-parent (CPRS)
Délai: Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Proximité et conflits
Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Modification du fonctionnement psychosocial de l'enfant. Mesure : Questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ)
Délai: Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Symptômes émotionnels, hyperactivité, problèmes de conduite, problèmes de pairs, comportement prosocial
Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Modification de la qualité de vie de l'enfant. Mesure : KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Délai: Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base
Points d'évaluation : ligne de base (juste avant l'intervention), 10 à 12 semaines après la ligne de base (immédiatement après l'intervention) et 6 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian Institute of Public Health

Collaborateurs

Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Première publication (Estimation)

2 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Public 360-nr. 16/13557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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