Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectevaluatie van het International Child Development Program (ICDP) (ICDP RCT)

24 maart 2023 bijgewerkt door: Norwegian Institute of Public Health
Deze studie evalueert of een ouderlijk begeleidingsprogramma gebaseerd op het International Child Development Program (ICDP) dat wordt aangeboden aan de algemene Noorse bevolking, een effect heeft op verzorgers, de relatie tussen verzorger en kind, en op de ontwikkeling van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het International Child Development Program (ICDP) is een psychosociaal preventief programma dat wordt aangeboden aan ouders en andere verzorgers. Het programma heeft tot doel de opvoedingspraktijken en daarmee de ontwikkeling en het welzijn van kinderen te verbeteren. Het ICDP is ontworpen om de kwaliteit van het contact en de relatie tussen de verzorgers, meestal ouders, en hun kinderen te beïnvloeden en te verbeteren door de praktische toepassing van acht thema's of richtlijnen voor positieve interactie. ICDP-cursussen worden geïmplementeerd in een groepsindeling en omvatten groepsdiscussies, opdrachten voor zorgverleners en rapporteren via een reeks van acht bijeenkomsten. De zorgverlenersgroepen worden geleid door facilitators die zijn opgeleid in de ICDP, en met de competentie om dergelijke groepen te leiden.

Het doel van deze studie is om te evalueren of ICDP een effect heeft op de positieve betrokkenheid van de verzorger en de gevoeligheid voor de emoties van kinderen, en op de zelfredzaamheid van de ouders. De studie zal ook het effect evalueren van ICDP op de relaties tussen verzorger en kind, en de ontwikkeling en het welzijn van de kinderen.

De studie zal een gestratificeerd cluster-gerandomiseerd controleontwerp gebruiken en zal worden geïmplementeerd in de reguliere klinische praktijk in Noorwegen.

Meer kennis op dit gebied is belangrijk voor zowel praktijkmensen als beleidsmakers bij het plannen van preventieve interventies voor zorgverleners en hun kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

666

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, PO Box 4404, N-0403 Oslo
        • Norwegian Institute of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorgers met kinderen tussen de 0-18 jaar, uit de algemene Noorse bevolking
  • Deelnemers moeten voldoende Noors kunnen spreken en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen kinderen hebben tussen 0-18 jaar
  • Onvoldoende Noorse taalvaardigheid
  • ICDP opgelegd door resolutie in de Fylkesnemnda

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ICDP-interventie voor mantelzorgers
Groepsgebaseerde ICDP-interventie voor zorgverleners door middel van een reeks van acht bijeenkomsten. De groepen worden geleid door facilitators die getraind zijn in het ICDP.
Ander: Groepsgebaseerde ICDP-interventie
Groepsgebaseerde ICDP-interventie voor zorgverleners door middel van een reeks van acht bijeenkomsten
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers kunnen tijdens de gegevensverzamelingsperiode (6 maanden) zoals gewoonlijk gebruik maken van andere gezondheidsdiensten (huisarts, andere interventies). Na deze periode krijgen ze de kans om lid te worden van een ICDP-groep als ze dat nog willen.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk gedurende de gegevensverzamelingsperiode (6 maanden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de reacties van ouders op de emoties van kinderen. Meting: Omgaan met de schaal voor negatieve emoties van peuters/kinderen (CTNES/CCNES)
Tijdsspanne: Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Verandering in positieve betrokkenheid bij kinderen. Gebruikte meting: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tijdsspanne: Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Verandering in de zelfredzaamheid van ouders. Meting: Tool om Parenting Self Efficacy (TOPSE) te meten
Tijdsspanne: Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in conflicten tussen ouders over opvoedingsproblemen. Meting: Checklist Ouderschapsproblemen (PPC)
Tijdsspanne: Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Verandering in de ouder-kindrelatie. Meting: Kind-ouderrelatieschaal (CPRS)
Tijdsspanne: Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Nabijheid en conflicten
Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Verandering in het psychosociaal functioneren van het kind. Meting: vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Emotionele symptomen, hyperactiviteit, gedragsproblemen, problemen met leeftijdgenoten, prosociaal gedrag
Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Verandering in de levenskwaliteit van het kind. Meting: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Tijdsspanne: Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline
Beoordelingspunten: baseline (net voor de interventie), 10-12 weken na baseline (onmiddellijk na de interventie) en 6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Medewerkers

Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Public 360-nr. 16/13557

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren