Avaliação do Efeito do Programa Internacional de Desenvolvimento Infantil (ICDP) (ICDP RCT)
24 de março de 2023 atualizado por: Norwegian Institute of Public Health
Este estudo avalia se um programa de orientação parental baseado no Programa Internacional de Desenvolvimento Infantil (ICDP) oferecido à população norueguesa em geral tem efeito nos cuidadores, na relação entre cuidador e criança e no desenvolvimento das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa Internacional de Desenvolvimento Infantil (ICDP) é um programa preventivo psicossocial oferecido aos pais e outros cuidadores. O programa visa melhorar as práticas parentais e, assim, o desenvolvimento e o bem-estar da criança. O ICDP tem como objetivo influenciar e melhorar a qualidade do contato e relacionamento entre os cuidadores, geralmente pais, e seus filhos por meio da aplicação prática de oito temas ou diretrizes para interação positiva. Os cursos do ICDP são implementados em formato de grupo e incluem discussões em grupo, atribuições do cuidador e relatórios por meio de uma sequência de oito reuniões. Os grupos de cuidadores são liderados por facilitadores formados no ICDP, e com competência para liderar tais grupos.
O objetivo deste estudo é avaliar se o ICDP tem efeito no envolvimento positivo e na sensibilidade do cuidador às emoções das crianças e na autoeficácia parental. O estudo também avaliará o efeito do ICDP nas relações cuidador-criança e no desenvolvimento e bem-estar das crianças.
O estudo usará um design de controle randomizado de cluster estratificado e será implementado na prática clínica regular na Noruega.
Mais conhecimento neste campo é importante para os profissionais, bem como para os formuladores de políticas no planejamento de intervenções preventivas para cuidadores e seus filhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
666
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, PO Box 4404, N-0403 Oslo
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores com crianças entre 0 e 18 anos, da população norueguesa em geral
- Os participantes devem ser capazes de falar e escrever norueguês adequadamente
Critério de exclusão:
- Não ter filhos entre 0-18 anos
- Habilidades insuficientes no idioma norueguês
- ICDP imposta por resolução no Fylkesnemnda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ICDP-intervenção para cuidadores
Intervenção ICDP baseada em grupo para cuidadores por meio de uma sequência de oito encontros.
Os grupos são liderados por facilitadores treinados no ICDP.
|
Intervenção ICDP baseada em grupo para cuidadores por meio de uma sequência de oito encontros
|
|
Outro: Tratamento como de costume
Os participantes podem usar outros serviços de saúde (GP, outras intervenções) como de costume durante o período de coleta de dados (6 meses).
Após este período, terão a oportunidade de se juntar a um Grupo-ICDP se assim o desejarem.
|
Tratamento normal durante o período de coleta de dados (6 meses)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança nas reações dos pais às emoções das crianças. Medição: Escala de enfrentamento das emoções negativas de bebês/crianças (CTNES/CCNES)
Prazo: Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
|
Mudança no envolvimento positivo com as crianças. Medição usada: Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Prazo: Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
|
Mudança na autoeficácia parental. Medição: Ferramenta para medir a autoeficácia parental (TOPSE)
Prazo: Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no conflito inter-parental sobre questões de educação infantil. Medição: lista de verificação de problemas parentais (PPC)
Prazo: Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
|
|
Mudança na relação pai-filho. Medição: escala de relacionamento entre pais e filhos (CPRS)
Prazo: Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
Proximidade e conflitos
|
Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
|
Mudança no funcionamento psicossocial da criança. Medição: Questionário de Força e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
Sintomas emocionais, hiperatividade, problemas de conduta, problemas com colegas, comportamento pró-social
|
Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
|
Mudança na qualidade de vida da criança. Medição: KINDer und Jugendliche zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (KINDL)
Prazo: Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
Pontos de avaliação: linha de base (logo antes da intervenção), 10-12 semanas após a linha de base (imediatamente após a intervenção) e 6 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gun-Mette B. Røsand, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Public 360-nr. 16/13557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .