早期检测原发性硬化性胆管炎 (PSC) 胆管癌 (CCA) 的监测研究 (PSC)
2021年9月8日 更新者:Annika Bergquist、Karolinska University Hospital
这项针对 600 名瑞典 PSC 患者的全国队列的观察性研究包括年度 MR/MRCP、血清、血浆和血液的生物样本库、随访临床数据(干预、症状、实验室、结肠镜检查)。
目的是收集特征明确的 PSC 患者队列,并提供未来评估预后和早期癌症检测的生物标志物的可能性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
620
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 14 家医院随访的瑞典全国 PSC 患者队列
描述
纳入标准:
- 通过 MR/MRCP 诊断 PSC
- 预期寿命 >1 年
- 知情同意
排除标准:
- 肝移植或在等候名单上
- 二级SC
- CCA的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
胆管癌
大体时间:10 岁
|
胆管癌
|
10 岁
|
肝移植
大体时间:10 岁
|
肝移植
|
10 岁
|
死亡
大体时间:10 岁
|
死亡
|
10 岁
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
胆道发育不良
大体时间:10 岁
|
胆道发育不良
|
10 岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月31日
初级完成 (实际的)
2016年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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