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Studio di sorveglianza per la diagnosi precoce del colangiocarcinoma (CCA) nella colangite sclerosante primitiva (PSC) (PSC)

8 settembre 2021 aggiornato da: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital
Questo studio osservazionale su una coorte nazionale di 600 pazienti affetti da PSC svedesi include MR/MRCP annuali, biobanche di siero, plasma e sangue, dati clinici di follow-up (interventi, sintomi, laboratori, colonscopia). L'obiettivo è raccogliere una coorte ben caratterizzata di pazienti PSC e fornire possibilità future per valutare i biomarcatori per la prognosi e la diagnosi precoce del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

620

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La coorte nazionale svedese di pazienti affetti da PSC è stata seguita in 14 ospedali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PSC da MR/MRCP
  • Aspettativa di vita > 1 anno
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di fegato o in lista d'attesa
  • SC secondario
  • Diagnosi di ACC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colangiocarcinoma
Lasso di tempo: 10 anni di f-up
colangiocarcinoma
10 anni di f-up
trapianto di fegato
Lasso di tempo: 10 anni di f-up
trapianto di fegato
10 anni di f-up
morte
Lasso di tempo: 10 anni di f-up
morte
10 anni di f-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
displasia biliare
Lasso di tempo: 10 anni di f-up
displasia biliare
10 anni di f-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/2:6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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