运动后抑郁症的运动和大脑刺激
2025年5月12日 更新者:Medical University of South Carolina
治疗抑郁症并增强冲程后的运动恢复
该项目将评估有氧运动训练(AET),重复的经颅磁刺激(RTMS)的影响,或者它们的组合对抑郁症患者(PSD)的抑郁严重程度以及运动功能。 AET和RTM都均已确定针对非中风相关抑郁症的独立治疗方法,尽管两者都没有得到充分研究。 此外,实质性研究表明,AET改善了冲程后运动功能,从而提供了一种用于治疗PSD的新方法,以及一种研究PSD对康复反应的影响的已建立工具。
该项目的目的是确定AET,RTMS及其组合(AET+RTMS)处理对冲程后抑郁症状和运动功能的影响,以指导未来的临床试验的发展。 总共40名抑郁症后,将随机分配给四组1)AET; 2)RTMS; 3)组合AET和RTMS(AET+RTMS)或4)控制(假RTMS)组(每个条件n = 10;与轻度和中度MDD平均分布)。 此外,另外10个不抑郁的势后受试者将完成8周的AET,以使我们能够确定PSD对训练反应的影响(AIM 2)。 培训(AET,RTMS和AET+RTMS)将在8周的时间内进行,在非连续天每周三次。 抑郁措施(HRSD17)以及自我选择的步行速度(SSW)将在每周的初始治疗会议之前以及停止治疗后进行8周进行。 在训练4周后,在训练4周(中),在训练8周后以及停止训练(随访)后,将对运动(前)进行4周训练(中),在训练之前(中期)进行其他运动功能的其他措施(步行耐力和每日社区步进量),从而确定这些胜利的培训(和持久性)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄50-70
- 过去6到60个月的中风,
- 主要抑郁症(PHQ-9> 10),并根据精神疾病的诊断和统计手册,使用结构化临床访谈(SCID)进行诊断,第四版(DSM-IV),
- 下肢的残留减少(FUGL-MEYER LE运动评分<34),
- 能够在没有帮助的情况下行走,并且在跑步机上没有AFO≥30秒,速度为0.2-0.8 多发性硬化症,
- 没有抗抑郁药或临床上停止药物的药物,
- HRSD问题9关于自杀<2,
- 提供知情同意。 此外,所有符合培训部分标准的受试者都必须完成运动耐受性测试,并被研究心脏病专家清除。
排除标准:
- 中风前至少无法行走150英尺,或者走路时经历了间歇性的lau不平。
- 充血性心力衰竭,心律不稳的不稳定病史,肥厚的心肌病,严重的主动脉瓣狭窄,静止或ADL期间的心绞痛或呼吸困难;
- 氧依赖的历史;
- 先前存在的神经系统疾病,痴呆或先前的中风;
- 主要头部创伤的历史;
- 法律失明或严重的视觉障碍;
- 精神病病史或其他主要的轴I障碍;
- 预期寿命<1年;
- 严重的关节炎或其他限制被动运动范围的问题;
- DVT或肺栓塞的历史在6个月内;
- 不受控制的糖尿病,最近体重减轻,糖尿病昏迷或频繁的胰岛素反应;
- 静止时的收缩期> 200 mmHg,舒张压> 110 mmHg,严重的高血压;
- 在过去的两年中自杀或通过SCID访谈评估自杀风险;
- 以前或当前在临床试验中入学以增强运动恢复;
- 目前每周锻炼≥2次(≥20分钟);
- 存在非MR兼容植入物,妊娠或严重的幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有氧运动
跑步机有氧运动
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跑步机有氧运动;每周3次会议,每节40分钟
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实验性的:RTMS
重复的经颅磁刺激
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重复对左侧背侧前额叶皮层的无创脑刺激。
其他名称:
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实验性的:AET+RTMS
有氧运动和RTMS结合
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跑步机有氧运动;每周3次会议,每节40分钟
重复对左侧背侧前额叶皮层的无创脑刺激。
其他名称:
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假比较器:假
假RTMS
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重复对左侧背侧前额叶皮层的无创脑刺激。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到汉密尔顿评级量表的培训量表的抑郁量表
大体时间:在整个8周的干预过程中,在基线和每周进行评估。从基线到第8周的变化报告为主要结果
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抑郁症的汉密尔顿评级量表是临床医生管理的抑郁症评估量表,其中包含与过去一周中抑郁症状有关的17个项目。
总分数为0-7通常被接受为正常范围内(或临床缓解范围),而总分20或更高的分数表明至少中度的严重程度抑郁症。
得分范围0-58。
较高的总分数表明抑郁症水平较高,而得分为0表示没有抑郁症状。
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在整个8周的干预过程中,在基线和每周进行评估。从基线到第8周的变化报告为主要结果
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从基线到第8周以自选择的步行速度更改
大体时间:在整个8周的干预措施中,在基线和每周进行评估。从基线到第8周的变化报告为结果
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在整个8周的干预措施中,在基线和每周进行评估。从基线到第8周的变化报告为结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chris M Gregory, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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