스트로크 후 우울증에 대한 운동 및 뇌 자극
우울증 치료 및 스트로크 후 운동 회복 향상
이 프로젝트는 호기성 운동 훈련 (AET), 반복적 인 경 두개 자기 자극 (RTMS)의 영향 또는 우울증 심각도에 대한 조합뿐만 아니라 스트로크 후 우울증 (PSD)이있는 사람의 운동 기능을 평가할 것입니다. AET와 RTM은 모두 뇌졸중 관련 우울증에 대한 독립형 치료법이지만, 스트로크 후 적절하게 연구되지는 않았다. 또한, 실질적인 연구에 따르면 AET는 뇌파 후 운동 기능을 개선시켜 PSD를 치료하기위한 새로운 접근법뿐만 아니라 재활에 대한 반응에 대한 PSD의 영향을 연구하기위한 기존 차량을 제공한다는 것을 보여줍니다.
이 프로젝트의 목적은 AET, RTMS 및 그 조합 (AET+RTMS) 치료가 스트로크 후 우울 증상 및 운동 기능에 미래의 임상 시험의 발달을 안내하는 영향을 결정하는 것입니다. 총 40 명의 우울한 뇌졸중 피험자가 4 개의 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1) AET; 2) RTMS; 3) AET 및 RTMS (AET+RTMS) 또는 4) Control (Sham RTMS) 그룹 (조건 당 n = 10, 경미하고 중간 정도의 MDD로 동일하게 분포). 또한, 10 명의 비우기가없는 10 명의 추가 후 피험자가 8 주간의 AET를 완료하여 훈련에 대한 응답에 대한 PSD의 효과를 결정할 수 있도록합니다 (AIM 2). 교육 (AET, RTM 및 AET+RTMS)은 8 주 동안 일주일에 3 회 비 공모 일에 개최됩니다. 우울증 (HRSD17)과 자체 선택 보행 속도 (SSW) 측정은 매주 초기 치료 세션 및 치료 중단 후 8 주 전에 수행됩니다. 기관차 기능 (보행 지구력 및 일일 커뮤니티 스테핑의 보행 지구력 및 일일 커뮤니티 스테핑의 양)은 훈련 전에 (PRE), 4 주간의 훈련 (MID), 8 주간의 훈련 (POST) 및 훈련 중단 (후속 조치) 후 8 주 후에 이러한 결과에 대한 훈련의 효과 (및 지속성)를 결정할 수 있도록 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 50-70
- 지난 6-60 개월 내에 뇌졸중,
- 주요 우울 장애 (PHQ-9> 10) 및 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 따라 우울증에 대한 구조적 임상 인터뷰 (SCID)를 사용하여 진단, 4 판 (DSM-IV),
- 하부 말단의 잔류 마피 (Fugl-Meyer Le Motor Score <34),
- 0.2-0.8 범위의 속도에서 런닝 머신에서 AFO없이 도와 주거나 AFO없이 걸을 수있는 능력 M/S,
- 항우울제가 없거나 임상 적으로 약물을 중단 할 수 있습니다.
- 자살에 관한 HRSD 질문 #9 <2,
- 사전 동의 제공. 또한, 훈련 부분에 대한 기준을 충족하는 모든 과목은 운동 공차 테스트를 완료하고 연구 심장 전문의의 참여를 위해 정리되어야합니다.
제외 기준 :
- 뇌졸중 전에 150 피트 이상을 절단 할 수 없거나 걷는 동안 간헐적 인 클라우드를 경험할 수 없습니다.
- 울혈 성 심부전의 병력, 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근 병증, 심한 대동맥 협착증, 협심증 또는 ADL 동안의 병력;
- 산소 의존성의 병력;
- 기존의 신경계 장애, 치매 또는 이전 뇌졸중;
- 주요 머리 외상의 역사;
- 법적 실명 또는 심각한 시각 장애;
- 정신병의 병력 또는 기타 축 I 장애가있는 장애;
- 기대 수명 <1 년;
- 수동적 운동 범위를 제한하는 중증 관절염 또는 기타 문제;
- 6 개월 이내에 DVT 또는 폐색전증의 역사;
- 최근 체중 감량, 당뇨병 혼수 상태 또는 빈번한 인슐린 반응으로 제어되지 않은 당뇨병;
- 수축기> 200 mmHg 및 이완기> 110 mmHg를 사용한 심한 고혈압;
- 지난 2 년 동안 또는 SCID 인터뷰에 의해 평가 된 자살 위험에 대한 자살 시도;
- 운동 회복을 향상시키기위한 임상 시험에 이전 또는 현재 등록;
- 현재 일주일에 2 회 이상 운동 (≥20 분);
- 비 MR 호환 임플란트, 임신 또는 심한 폐소 공포증의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호기성 운동
트레드밀 호기성 운동
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트레드밀 호기성 운동; 주당 3 세션, 세션 당 40 분
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실험적: RTMS
반복적 인 경 두개 자기 자극
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왼쪽 등측 전두엽 피질에 대한 반복 비 침습적 뇌 자극.
다른 이름들:
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실험적: AET+RTMS
호기성 운동과 RTM을 결합했습니다
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트레드밀 호기성 운동; 주당 3 세션, 세션 당 40 분
왼쪽 등측 전두엽 피질에 대한 반복 비 침습적 뇌 자극.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜
가짜 RTM
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왼쪽 등측 전두엽 피질에 대한 반복 비 침습적 뇌 자극.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도에서 기준선에서 후 교육으로 변경
기간: 기준선 및 8 주간 중재 내내 매주 평가됩니다. 기준선에서 8 주차까지의 변화는 1 차 결과로보고되었습니다.
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도는 지난 주에 경험 한 우울증 증상과 관련된 17 개의 항목을 포함하는 임상의가 관리하는 우울증 평가 척도입니다.
총 점수 0-7은 일반적으로 정상 범위 내 (또는 임상 적 완화) 내에있는 것으로 받아 들여지고, 총 20 명 이상은 적어도 중간 정도의 심각도 우울증을 나타냅니다.
점수 범위 0-58.
총 점수가 높을수록 우울증 수준이 높고 0의 점수는 우울증 증상이 없음을 나타냅니다.
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기준선 및 8 주간 중재 내내 매주 평가됩니다. 기준선에서 8 주차까지의 변화는 1 차 결과로보고되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자체 선택 보행 속도에서 기준선에서 8 주차까지 변경
기간: 기준선 및 8 주 중재 전반에 걸쳐 매주 평가됩니다. 기준선에서 8 주차까지의 변화는 결과로보고되었습니다
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기준선 및 8 주 중재 전반에 걸쳐 매주 평가됩니다. 기준선에서 8 주차까지의 변화는 결과로보고되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris M Gregory, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
호기성 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한