连续性肾脏替代治疗中血流变化的血流动力学效应
2020年3月27日 更新者：Zafar Jamkhana, MD、St. Louis University
本研究的目的是评估接受持续肾脏替代治疗的危重患者血流速度变化的短期血流动力学影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Saint Louis University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-89岁
- 需要 CRRT 的急性肾功能衰竭或终末期肾病
- 入驻MICU服务
- 如果使用血管加压药/正性肌力药，去甲肾上腺素作为唯一的静脉内加压药
- 如果使用血管升压药/正性肌力药，至少四小时保持稳定的升压药剂量
- 如果使用静脉输液，稳定剂量的晶体液 <= 100cc/小时，并且在开始 CRRT 之前 4 小时或更长时间未接受胶体液
- 平均动脉压 (MAP) >= 65
- 存在用于连续血压监测的动脉导管
- 使用 NxStage System One 透析系统的 CRRT 持续时间为 48 小时或更短
- 成功耐受 CRRT 至少 4 小时，无凝血或血流动力学不稳定
- 在研究期间预计没有其他程序、血液制品输注或额外的药物管理
排除标准：
- 器官移植名单
- 心房颤动，其他不规则心律，不稳定心律失常
- 需要一种以上的静脉内血管加压剂
- 去甲肾上腺素以外的静脉内血管升压药/正性肌力药（即多巴酚丁胺、多巴胺、血管加压素、肾上腺素）
- 给予治疗性抗凝
- 由肌钙蛋白升高定义的已知急性心肌梗死以及当前住院期间记录的临床诊断
- 在过去 30 天内已知的急性中风、脑出血、颅内占位效应或颅内压升高。
- 透析导管故障，无法维持目标血流速度
- 液体去除（超滤）率 > 100mL/小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验臂
患者将在 CRRT 上调整血流速率逐渐增加，以评估对血流动力学的影响
|
接受连续肾脏替代治疗的参与者将在不同的血流速率下测量血流动力学参数
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压变化
大体时间：10分钟
|
第 1 期到第 2 期的平均动脉压变化
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zafar Jamkhana, MD、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月17日
初级完成 (实际的)
2018年6月6日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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