Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske effekter av blodstrømsvariasjoner i kontinuerlig nyreerstatningsterapi

27. mars 2020 oppdatert av: Zafar Jamkhana, MD, St. Louis University
Hensikten med denne studien er å evaluere de kortsiktige hemodynamiske effektene av endringer i blodstrømhastigheter hos kritisk syke pasienter som får kontinuerlig nyreerstatningsterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Saint Louis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-89
  • Akutt nyresvikt eller nyresykdom i sluttstadiet som krever CRRT
  • Innlagt på MICU-tjenesten
  • Ved bruk av vasopressor/inotropisk middel, noradrenalin som kun intravenøs pressor
  • Ved bruk av vasopressor/inotropisk middel, ved stabil pressordose i minst fire timer
  • Ved IV-væsker, stabil dose av krystalloider <= 100cc/time og får ikke kolloider på 4 timer eller mer før oppstart av CRRT
  • Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) >= 65
  • Arteriekateter tilstede for kontinuerlig blodtrykksmåling
  • CRRT-varighet på 48 timer eller mindre ved bruk av NxStage System One dialysesystem
  • tolererte vellykket CRRT i minst 4 timer uten koagulering eller hemodynamisk ustabilitet
  • ingen andre prosedyrer, transfusjon av blodprodukter eller tilleggsmedisinering er forventet i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • oppført for organtransplantasjon
  • atrieflimmer, annen uregelmessig hjerterytme, ustabil arytmi
  • behov for mer enn ett intravenøst ​​vasopressormiddel
  • andre intravenøse vasopressorer/inotropiske midler enn noradrenalin (dvs. dobutamin, dopamin, vasopressin, adrenalin)
  • terapeutisk antikoagulasjon administreres
  • kjent akutt hjerteinfarkt som definert av forhøyet troponin sammen med en dokumentert klinisk diagnose under nåværende sykehusinnleggelse
  • kjent akutt hjerneslag, intracerebral blødning, intrakraniell masseeffekt eller forhøyet intrakranielt trykk i løpet av de siste 30 dagene.
  • dialysekateter funksjonsfeil og ute av stand til å opprettholde målblodstrømningshastigheten
  • væskefjerningshastighet (ultrafiltrering) > 100 ml/time

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Pasientene vil få justert blodstrømhastigheten på CRRT gradvis økt for å vurdere effekten på hemodynamikken
Enhet: kontinuerlig nyreerstatningsterapi med System One (TM) oppsett (Nxstage)
Deltakere som har blitt foreskrevet kontinuerlig nyreerstatningsterapi vil få hemodynamiske parametere målt ved forskjellige blodstrømningshastigheter
Andre navn:
  • NxStage

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksendring
Tidsramme: 10 minutter
Endring i gjennomsnittlig arterietrykk fra periode 1 til periode 2
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zafar Jamkhana, MD, Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26817

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere